- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04409379
Association entre la longueur des télomères et la dysfonction cardiaque
27 mai 2020 mis à jour par: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Association entre la longueur relative des télomères et la gravité de la dysfonction cardiaque
Des preuves épidémiologiques convaincantes indiquent que les altérations de la longueur relative des télomères (RTL) sont associées à un dysfonctionnement cardiaque causé par la chimiothérapie chez les enfants atteints de leucémie aiguë (LA). Le but de cette étude était d'explorer l'association entre le contenu en RTL dans les cellules sanguines périphériques pourrait être utilisé comme un prédicteur de risque de gravité des lésions cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 300 patients éligibles atteints de leucémie aiguë devaient être inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- 1. leucémie aiguë confirmée histologiquement ; 2. Préparation à la chimiothérapie ;
Critère d'exclusion:
- 1.antécédents d'autres tumeurs malignes ; 2.transfusion sanguine dans un délai d'un mois ou avant greffe de moelle osseuse ; 3. les patients qui hésitent à signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe leucémie aiguë
300 patients ont été recrutés, qui ont diagnostiqué une leucémie aiguë par biopsie de la moelle osseuse
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Longueur relative des télomères dans les cellules sanguines périphériques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur relative des télomères
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 5 jours
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Le rapport de la RTL à la teneur en hémoglobine a été calculé pour chaque échantillon à partir de courbes standard.
Après cela, le rapport de chaque échantillon a été normalisé par rapport à un ADN étalon afin de standardiser entre les différentes analyses, puis défini comme la mesure des teneurs relatives en ADNmt. L'expression relative de l'ADNmt a été mesurée chez les jeunes adultes atteints de AL.
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YL2019100602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .