- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04409379
Związek między długością telomerów a dysfunkcją serca
27 maja 2020 zaktualizowane przez: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Związek między względną długością telomerów a ciężkością dysfunkcji serca
Przekonujące dowody epidemiologiczne wskazują, że zmiany względnej długości telomerów (RTL) są związane z dysfunkcją serca spowodowaną chemioterapią u dzieci z ostrą białaczką (AL). Celem tego badania było zbadanie związku między zawartością RTL w komórkach krwi obwodowej, które można wykorzystać jako predyktor ryzyka ciężkości uszkodzenia serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewidywano, że w tym badaniu weźmie udział łącznie 300 kwalifikujących się pacjentów z ostrą białaczką.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. histologicznie potwierdzona ostra białaczka; 2. Przygotowanie do chemioterapii;
Kryteria wyłączenia:
- 1. historia innych nowotworów złośliwych; 2. transfuzja krwi w ciągu miesiąca lub przed przeszczepem szpiku kostnego; 3.pacjentów niechętnych do podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zespół ostrej białaczki
Zrekrutowano 300 pacjentów, u których po biopsji szpiku kostnego zdiagnozowano ostrą białaczkę
|
Względna długość telomerów w komórce krwi obwodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna długość telomerów
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, ocenia się do 5 dni
|
Stosunek RTL do zawartości hemoglobiny obliczono dla każdej próbki z krzywych wzorcowych.
Następnie stosunek dla każdej próbki znormalizowano do kalibratora DNA w celu standaryzacji między różnymi seriami, a następnie zdefiniowano jako pomiar względnej zawartości mtDNA. Względną ekspresję mtDNA zmierzono u młodych dorosłych cierpiących na AL.
|
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala, ocenia się do 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YL2019100602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Względna długość telomerów
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChorobę tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Logan College of ChiropracticZakończony