- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04409379
Sammenhæng mellem telomerlængde og hjertedysfunktion
27. maj 2020 opdateret af: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Sammenhæng mellem relativ telomerlængde og sværhedsgrad af hjertedysfunktion
Overbevisende epidemiologiske beviser indikerer, at ændringer i relativ telomerlængde (RTL) er forbundet med hjertedysfunktion forårsaget af kemoterapi hos børn med akut leukæmi (AL). Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem RTL-indhold i perifere blodceller, som kunne bruges som en risikoprædiktor for sværhedsgraden af hjerteskader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 300 kvalificerede patienter med akut leukæmi forventedes at inkludere i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. histologisk bekræftet akut leukæmi; 2. Forberedelse til kemoterapi;
Ekskluderingskriterier:
- 1. historie af anden malignitet; 2.blodtransfusion inden for en måned eller forudgående knoglemarvstransplantation; 3.patienter, der tøver med at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
akut leukæmi gruppe
300 patienter blev rekrutteret, som har diagnosticeret akut leukæmi ved knoglemarvsbiopsi
|
Relativ telomerlængde i perifere blodlegemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ telomerlængde
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 5 dage
|
Forholdet mellem RTL og hæmoglobinindhold blev beregnet for hver prøve ud fra standardkurver.
Derefter blev forholdet for hver prøve normaliseret til et kalibrator-DNA for at standardisere mellem forskellige kørsler og derefter defineret som målingen af det relative mtDNA-indhold. Relativ ekspression af mtDNA blev målt hos unge voksne, der led af AL.
|
Fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YL2019100602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Relativ telomerlængde
-
Ante KresoUniversity Hospital of Split; University of Split, School of MedicineIkke rekrutterer endnuOkulær biometri | Hydreringsstatus | Makula tykkelse
-
Asociación Científica Latina A.C.Universidad Autonoma del Estado de MexicoAfsluttetRheumatoid arthritis
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
University of Santiago de CompostelaAfsluttetGingivalirritationSpanien
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetType II diabetes mellitusEgypten
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneRekruttering
-
PfizerAfsluttetSunde deltagereForenede Stater
-
Daegu Catholic University Medical CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, PsykiatriskKorea, Republikken
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering