- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04409379
Associatie tussen telomeerlengte en hartdisfunctie
27 mei 2020 bijgewerkt door: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Associatie tussen relatieve telomeerlengte en ernst van hartdisfunctie
Overtuigend epidemiologisch bewijs geeft aan dat veranderingen van de relatieve telomeerlengte (RTL) geassocieerd zijn met cardiale disfunctie veroorzaakt door chemotherapie bij kinderen met acute leukemie (AL). een risicovoorspeller voor de ernst van hartschade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verwacht werd dat in totaal 300 in aanmerking komende patiënten met acute leukemie in deze studie zouden worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. histologisch bevestigde acute leukemie; 2. Voorbereiding op chemotherapie;
Uitsluitingscriteria:
- 1. geschiedenis van andere maligniteit; 2. bloedtransfusie binnen een maand of voorafgaand aan beenmergtransplantatie; 3.patiënten die terughoudend zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep acute leukemie
Er werden 300 patiënten geworven bij wie acute leukemie is vastgesteld door beenmergbiopsie
|
Relatieve telomeerlengte in perifere bloedcellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve telomeerlengte
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 5 dagen
|
De verhouding van RTL tot hemoglobinegehalte werd berekend voor elk monster uit standaardkrommen.
Daarna werd de verhouding voor elk monster genormaliseerd naar een kalibrator-DNA om te standaardiseren tussen verschillende runs, en vervolgens gedefinieerd als de meting van relatieve mtDNA-inhoud. Relatieve expressie van mtDNA werd gemeten bij jonge volwassenen die leden aan AL.
|
Vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YL2019100602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .