- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04409379
Sammenheng mellom telomerlengde og hjertedysfunksjon
27. mai 2020 oppdatert av: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Sammenheng mellom relativ telomerlengde og alvorlighetsgrad av hjertedysfunksjon
Overbevisende epidemiologiske bevis indikerer at endringer i relativ telomerlengde (RTL) er assosiert med hjertedysfunksjon forårsaket av kjemoterapi hos barn med akutt leukemi (AL). Målet med denne studien var å utforske sammenhengen mellom RTL-innhold i perifere blodceller som kan brukes som en risikoprediktor for alvorlighetsgraden av hjerteskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 300 kvalifiserte pasienter med akutt leukemi ble forventet å inkludere i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. histologisk bekreftet akutt leukemi; 2. Forberedelse for kjemoterapi;
Ekskluderingskriterier:
- 1. historie om annen malignitet; 2.blodoverføring innen én måned eller tidligere benmargstransplantasjon; 3.pasienter som vegrer seg for å signere informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
akutt leukemi gruppe
300 pasienter ble rekruttert, som har diagnostisert akutt leukemi ved benmargsbiopsi
|
Relativ telomerlengde i perifere blodceller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ telomerlengde
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra sykehus, vurdert inntil 5 dager
|
Forholdet mellom RTL og hemoglobininnhold ble beregnet for hver prøve fra standardkurver.
Deretter ble forholdet for hver prøve normalisert til et kalibrator-DNA for å standardisere mellom forskjellige kjøringer, og deretter definert som målingen av det relative mtDNA-innholdet. Relativt uttrykk for mtDNA ble målt hos unge voksne som led av AL.
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato fra sykehus, vurdert inntil 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YL2019100602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .