- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04409379
Associação entre comprimento dos telômeros e disfunção cardíaca
27 de maio de 2020 atualizado por: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Associação entre o comprimento relativo dos telômeros e a gravidade da disfunção cardíaca
Evidências epidemiológicas convincentes indicam que alterações no comprimento relativo dos telômeros (RTL) estão associadas à disfunção cardíaca causada por quimioterapia em crianças com leucemia aguda (AL). um preditor de risco para a gravidade do dano cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Previa-se que um total de 300 pacientes com leucemia aguda elegíveis fossem incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. leucemia aguda confirmada histologicamente; 2. Preparando-se para a quimioterapia;
Critério de exclusão:
- 1.história de outra malignidade; 2.transfusão de sangue no prazo de um mês ou antes do transplante de medula óssea; 3.pacientes que relutam em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de leucemia aguda
Foram recrutados 300 pacientes com diagnóstico de leucemia aguda por biópsia de medula óssea
|
Comprimento relativo dos telômeros na célula do sangue periférico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento relativo dos telômeros
Prazo: Da data de admissão até a data de alta hospitalar, avaliado até 5 dias
|
A proporção de RTL para conteúdo de hemoglobina foi calculada para cada amostra a partir de curvas padrão.
Depois disso, a proporção de cada amostra foi normalizada para um DNA calibrador para padronizar entre diferentes execuções e, em seguida, definida como a medição do conteúdo relativo de mtDNA. A expressão relativa de mtDNA foi medida em adultos jovens com AL.
|
Da data de admissão até a data de alta hospitalar, avaliado até 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YL2019100602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .