- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04409379
Samband mellan telomerlängd och hjärtdysfunktion
27 maj 2020 uppdaterad av: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Samband mellan relativ telomerlängd och svårighetsgrad av hjärtdysfunktion
Övertygande epidemiologiska bevis tyder på att förändringar av relativ telomerlängd (RTL) är associerade med hjärtdysfunktion orsakad av kemoterapi hos barn med akut leukemi (AL). Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan RTL-innehåll i perifera blodkroppar som skulle kunna användas som en riskprediktor för svårighetsgraden av hjärtskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 300 kvalificerade patienter med akut leukemi förväntades inkludera i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. histologiskt bekräftad akut leukemi; 2. Förberedelse för kemoterapi;
Exklusions kriterier:
- 1. historia av annan malignitet; 2.blodtransfusion inom en månad eller tidigare benmärgstransplantation; 3.patienter som ovilliga att underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp akut leukemi
300 patienter rekryterades, som har diagnostiserats med akut leukemi genom benmärgsbiopsi
|
Relativ telomerlängd i perifera blodkroppar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ telomerlängd
Tidsram: Från intagningsdatum till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 5 dagar
|
Förhållandet mellan RTL och hemoglobininnehåll beräknades för varje prov från standardkurvor.
Därefter normaliserades förhållandet för varje prov till ett kalibrator-DNA för att standardisera mellan olika körningar och definierades sedan som mätningen av det relativa mtDNA-innehållet. Relativt uttryck av mtDNA mättes hos unga vuxna som led av AL.
|
Från intagningsdatum till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YL2019100602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .