Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketoniesterien vaikutukset aivojen aineenvaihdunnan ja kognitiivisen suorituskyvyn biomarkkereihin kognitiivisesti koskemattomilla 55-vuotiailla tai vanhemmilla

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)

Ketoniesterien vaikutukset aivojen aineenvaihdunnan ja kognitiivisen suorituskyvyn biomarkkereihin kognitiivisesti koskemattomilla aikuisilla, jotka ovat vähintään 55-vuotiaita. Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tausta:

Alzheimerin taudissa (AD) aivot eivät voi käyttää glukoosia polttoaineena. Aivot voivat käyttää ketoneja polttoaineena glukoosin sijasta. Tutkijat haluavat testata lisäainetta, ketoniesteriä (KE). Se voi parantaa aivojen aineenvaihdunnan toimintaa ja kognitiota normaaleilla ihmisillä ja mahdollisesti myös AD-potilailla.

Tavoite:

Tutkia muutosta aivojen ketonitasoissa ihmisillä 28 päivän KE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen ja lumelääkkeeseen. Myös kognitiivisen suorituskyvyn muutosten tutkiminen.

Kelpoisuus:

55-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on metabolinen oireyhtymä ja joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa

Design:

Osallistujilla on 4 käyntiä.

Osallistujat seulotaan vierailulla 1 seuraavilla tavoilla:

Lääketieteellinen historia

Fyysinen koe

Veri- ja virtsakokeet

Kognitiivinen testaus

Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko tutkimuslisää tai lumelääkettä, jossa on sama määrä kaloreita. He tai tutkijat eivät tiedä, mitä he saavat.

Vierailu 2 sisältää joidenkin seulontatestien toiston. Se sisältää myös:

Ulostenäyte (kotoa tuotu)

MRI/MRS: Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu sisään ja ulos skannerista. Heidän päänsä päälle asetetaan kela. Heitä voidaan pyytää suorittamaan jalkaharjoituksia.

Ensimmäinen annos tutkimuslisää tai lumelääkettä

Noin 2 viikkoa käynnin 2 jälkeen käynti 3 sisältää veri- ja virtsakokeet sekä kyselylomakkeen.

Noin 2 viikkoa käynnin 3 jälkeen käyntiin 4 sisältyy käynnin 2 testien toisto.

Osallistujat juovat tutkimuslisää tai lumelääkettä 3 kertaa päivässä tutkimuksen aikana. He pitävät päiväkirjaa jokaisesta annoksesta. He tuovat lokin käynneille 3 ja 4.

Osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse kerran viikossa tutkimuksen aikana, jotta he voivat selvittää, miten he voivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Oletamme, että ketoniesterijuoman [Ketoniesteri (KE)] lisääminen lumelääkkeeseen verrattuna yli 55-vuotiailla kognitiivisesti terveillä aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetS), (i) lisää perifeeristen ja aivojen ketonipitoisuuksia [ensisijaisesti beeta- hydroksibutyraatti (BHB) ja toissijaisesti asetoasetaatti (AcAc)], (ii) parantaa hermosolujen/astrosyyttisen insuliiniresistenssiä (IR) ja indusoi muutosta hermosolujen/astrosyyttisen aineenvaihdunnassa, mikä näkyy veren ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV) biomarkkereissa, (iii) parantaa kognitiivista suorituskykyä , (iv) tehostaa mitokondrioiden toimintaa lihaksessa ja (v) muuttaa suoliston mikrobiomia. Nämä vaikutukset tutkitaan akuutisti, kerta-annoksen annon jälkeen ja kroonisesti, 28 päivän kuluttua lisäravinteesta x 3 kertaa päivässä. Muutokset EV-biomarkkereissa ja kognitiossa liittyvät ketonien nousuun aivoissa. Tutkimukseen kuuluu seulontakäynti ja kolme lisäkäyntiä akuuttien vaikutusten, hoitomyöntyvyyden ja kroonisten vaikutusten arvioimiseksi.

Tavoitteet:

Ensisijainen: Aivojen BHB-pitoisuuden muutoksen tutkiminen käyttämällä aivojen magneettiresonanssispektroskopiaa 28 päivän KE-lisäyksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen ja lumelääkkeeseen.

Toissijainen: Ei mitään. Muut päätepisteet ovat tutkivia.

Päätepisteet: Ensisijainen: Aivojen MRS:n havaitsemiseksi merkittävä muutos BHB-pitoisuudessa 28 päivän KE-lisän jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen ja lumelääkkeeseen

Toissijainen: Ei mitään. Muut päätepisteet ovat tutkivia.

Tutkimuspopulaatio: Miehet tai naiset, yli 55-vuotiaat, jotka täyttävät MetS:n kriteerit ja ovat kognitiivisesti ehjiä.

Vaihe: N/A - ravintolisän tutkimus.

Kuvaus sivustoista/tiloista, joihin osallistujat ilmoittautuvat:

Tutkimus tehdään yhdessä paikassa, Baltimoren Medstar Harbor Hospitalin NIA:n kliinisessä yksikössä

Kuvaus tutkimusinterventiosta:

Suun kautta otettava KE-juoma [sisältää 25 g KE/(R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraattia] vs isokalorinen plasebojuoma (sisältää dekstroosia) x 3 kertaa/vrk x 28 +/- 3 päivää

Opintojen kesto: 25 kuukautta

Osallistujan kesto:

Enintään 59 päivää (seulontakäyntiä seuraa aloituskäynti 28 päivän sisällä ja sitten 28 3 päivää juomalisän saamisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  2. Mies tai nainen, ikä >=55 vuotta
  3. Kognitiivisesti ehjä tila, joka on todettu seulonnan aikana (määritelty merkitsevien muistin tai kognitiivisten muutosten puuttumiseksi viimeisen 2 vuoden aikana subjektiivisen raportin perusteella, kliininen dementialuokitus (CDR) 0 ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >= 26)
  4. Kyky ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
  5. Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien MRI/MRS.

  6. Metabolisen oireyhtymän (MetS) esiintyminen. Erityisesti niiden tulee täyttää kolme viidestä seuraavasta MetS-diagnostiikkakriteeristä ollakseen kelvollisia:

    • Saat lääkehoitoa kohonneiden triglyseridien (TG) vuoksi tai jos seerumin TG-arvo on > = 150 mg/dl (1,7 mmol/l)
    • Saat lääkehoitoa alhaisen HDL-kolesterolin vuoksi tai sinulla on seerumin HDL-kolesteroli
    • Saat lääkehoitoa korkeaan verenpaineeseen (BP) tai jos verenpaine on> = 130/85 mmHg
    • Saat lääkehoitoa korkean verensokerin vuoksi tai sinulla on paastoplasman glukoosi>=mg/dl
    • Keskimääräinen liikalihavuus, määritellään vyötärön ympärysmitta cm (40 tuumaa) miehillä ja >=88 cm (35 tuumaa) naisilla.

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Aiemmin diagnosoitu tila, joka aiheuttaa kliinisesti merkittävää kognitiivista heikkenemistä, kuten MCI, AD tai muun tyyppinen dementia (kuten vaskulaarinen dementia, Lewyn kehon dementia ja frontotemporaalinen dementia).
  2. Aiemmin kliinisesti merkittäviä aivosairauksia, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti tai muut liikehäiriöt, aivokasvaimet, meningiitti tai enkefaliitti, keskivaikea tai vakava aivovaurio (määritelty Glasgow'n kooman asteikolla 12 tai vähemmän) , epilepsia. Tietyt yleiset neurologiset häiriöt, joita ei pidetä merkityksellisinä (esim. migreeni, essentiaalinen vapina) tai satunnaiset hermokuvauslöydökset, jotka ovat yleisiä ja joilla on epävarma kliininen merkitys (esim. lievät tai kohtalaiset mikrovaskulaariset muutokset magneettikuvauksessa) voidaan sallia.
  3. Krooniset ja merkittävät psykiatriset sairaudet (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, PTSD, keskivaikea tai vaikea masennus tai hoitoresistentti masennus. Unipolaarinen masennus tai ahdistuneisuushäiriö voidaan sallia, jos ne ovat lieviä tai jos niitä hoidetaan onnistuneesti yhdellä masennuslääkkeellä tai ahdistuneisuuslääkkeellä.
  4. Positiivinen virtsan lääkeseulonta (eikä reseptilääkkeitä, jotka heijastavat positiivista testiä).
  5. Positiivinen HIV-, HBV- tai HCV-status seulonnan aikana.
  6. MRI:n vasta-aiheet (raskaus, sydämentahdistimet tai muut implantoidut laitteet, rautametalliset implantit tai sirpaleet päässä tai sen ympärillä jne.).
  7. Anemia (määritelty HGB < 12 miehillä tai < 11 g/dl naisilla)
  8. Huono laskimopääsy.

  9. Imetys tai raskaus (positiivinen virtsan raskaustesti. Raskaustestejä ei tehdä postmenopausaalisille naisille, jotka on määritelty yhdeksi seuraavista kriteereistä:

    1. aikaisempi kahdenvälinen munanpoisto
    2. Amenorrea 12 kuukautta tai kauemmin
  10. Tunnetut vakavat allergiset reaktiot KE-juomiin tai muihin ketogeenisiin lisäravinteisiin tai stevia-tuotteisiin.
  11. Runsasrasvaisen/vähähiilihydraattisen (ketogeenisen) ruokavalion tai erittäin vähäkalorisen (
  12. Erittäin korkea tai vaikea hypertriglyseridemia > = 886 mg/dl tai 10,0 mmol/l)
  13. Vaikea hypertensio (systolinen verenpaine >=180mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >=120mmHg)
  14. Paino >=300 lbs (MRI-skannerin painorajoitus)
  15. Diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2)
  16. Metformiinin ottaminen.
  17. Muut kuin englanninkieliset (kun otetaan huomioon kognitiivisen testauksen hallinnon henkilöstörajoitteet ja tarve pienentää testausmenetelmien vaihtelua pienessä N-tutkimuksessa).
  18. Osallistujalla on jokin samanaikainen sairaus, joten kliiniseen tutkimukseen osallistuminen ei PI:n arvion mukaan olisi hänen etunsa mukaista.
  19. Olla oikeutettu suostumaan valinnaiseen reisien MRI:hen: Henkilöt, joilla on nivelleikkauksia, joihin määritelty harjoitusprotokolla voi vaikuttaa tai jotka voivat estää MRI-analyysin tai minkä tahansa tilan, joka tutkijan mielestä estäisi harjoitusprotokollan onnistuneen suorittamisen, esim. kuten, mutta ei rajoittuen, raportoitu nivelrikko, nivelreuma ja/tai fibromyalgia.

5.3 HAKATTOIMIEN OSALLISTUJIEN SISÄLLYTTÄMINEN

  • Lapset: Ottamista ei ole suunniteltu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 55-vuotiaana) ikääntymisen vaikutuksia aivojen aineenvaihduntaan, joten lasten mukaan ottaminen ei ole tutkimuksen tarkoituksen kannalta tarkoituksenmukaista.
  • Raskaana olevat naiset, sikiöt tai vastasyntyneet: sisällyttämistä ei ole suunniteltu. Jätämme pois naiset, sikiöt tai vastasyntyneet osallistujien terveyden osalta erityisesti MRI-toimenpiteeseen liittyvän riskin ja ketoniesterilisän tuntemattomien vaikutusten vuoksi.
  • Vangit: Ottamista ei ole suunniteltu. Tämä tutkimus sisältää useita vierailuja NIA:n kliiniseen yksikköön, joita vangit eivät voi suorittaa. Siksi vankien mukaan ottaminen on sopimatonta tutkimuksen tarkoituksen kannalta.
  • Päätösvammaiset aikuiset: Osallistumista ei ole suunniteltu. Kognitiivinen ehjä tila varmistetaan lähtötilanteessa kliinisen dementiaarvion (CDR) 0 ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) > 26 perusteella, koska tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kognitiivisesti ehjien yksilöiden populaatiota. Siksi päätöksentekovammaisten aikuisten mukaan ottaminen ei ole tutkimuksen tarkoituksen kannalta tarkoituksenmukaista. Lisäksi osallistujien ei odoteta heikentävän päätöksentekokykyä tutkimuksen aikana.
  • NIH-työntekijät: Aiomme ottaa mukaan NIH:n henkilökuntaa (mukaan lukien NIH-urakoitsijat ja erityisvapaaehtoiset, vierailevat tutkijat ja harjoittelijat) tähän tutkimukseen. Henkilöstöä kutsutaan osallistumaan tavanomaisten rekrytointitoimien kautta. Osallistuminen on vapaaehtoista, eikä osallistumisella tai osallistumisesta kieltäytymisellä ole hyötyä tai kielteistä vaikutusta osallistujan työhön tai asemaan NIH:ssa. Noudatamme ohjeita työntekijöiden sisällyttämiseksi NIH:n tutkimustutkimuksiin ja annamme jokaiselle työntekijälle kopion NIH:n tietolomakkeesta henkilöstötutkimukseen osallistumisesta NIH OHSRP SOP 14F.4:n mukaisesti: Tutkimus, johon NIH:n henkilökunta osallistuu.
  • Osallistumisella tai osallistumisesta kieltäytymisellä ei ole hyödyllistä tai kielteistä vaikutusta osallistujan työllisyyteen tai työtilanteeseen.
  • NIH:n työntekijöiden tutkimukseen osallistumista koskeva tietolomake jaetaan kaikille mahdollisille tutkittaville, jotka ovat NIH:n työntekijöitä.
  • Työntekijän yksityisyys ja luottamuksellisuus säilytetään NIH Intramuraalin käytäntöjen mukaisesti, jotka määrittelevät suojan laajuuden ja rajoitukset.
  • Kohteisiin, jotka ovat työntekijöitä/henkilökuntaa, hyväksytään tavalliseen tapaan. Työntekijöiden tai henkilöstön osallistumisen ei odoteta vaikuttavan tutkimustulokseen; siksi, jos tutkittava on työtoveri (mukaan lukien esimies, alainen tai työtoveri), tutkittava voi saada toisen työtoverin ja/tai alaisen suostumuksen. Tutkimusjohtaja ei osallistu työntekijöiden tai henkilökunnan suostumukseen.
  • Muut haavoittuvat väestöryhmät: Ei suunnitteilla sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketoniesterijuoma/ käsivarsi 1
25 osallistujaa
Ravintolisä: Ketoniesteri juoma
Ketoniesterijuoman pääainesosa [(R)-3-hydroksibutyyli (R)-3-hydroksibutyraatti)] on FDA:n (https://www.accessdata.fda) sääntelemä GRAS-aineeksi (Generally Recognised as Safe). gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&id=515). Ketoniesteriyhdistettä myydään jo markkinoilla ketogeenisenä lisänä, ja se on erityisen suosittu urheilijoiden, kuten pyöräilijöiden, keskuudessa (myydään TdeltaS(R) Globalin virallisella verkkosivustolla (https://www.deltagketones.com/). tuotteet/g-ketoni-suorituskyky). Annos ja formulaatio (25 g KE:tä 59 ml:ssa juomaa), päiväohjelma (3 kertaa päivässä) ja kokonaiskesto (28 päivää) ovat samat kuin aikaisemmassa ihmisellä tehdyssä turvallisuustutkimuksessa. NIA Pharmacist pakkaa DeltaG:n toimittaman ketoniesterijuoman uudelleen uusiin pulloihin, jotka ovat identtisiä lumelääkkeessä käytettävien pullojen kanssa varmistaakseen osallistujien ja tutkijoiden sokaistumisen juomalle.
Placebo Comparator: Placebo/ käsivarsi 2
25 osallistujaa
Ravintolisä: Placebo: isokalorinen dekstroosijuoma
Placebon pääsisältö on vesiliuos, joka sisältää noin 35 g dekstroosia, hedelmäistä makujauhetta ja steviaa. Lisäämme myös denatoniumbentsoaattia (Bittrex) vastaamaan ketoniesterijuoman katkeruutta. NIA Pharmacist valmistaa ja jakaa lumelääkkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos β-hydroksibutyraatissa takimmaisessa aivokuoreessa mitattuna ¹H-MRS (PRESS) -menetelmällä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomaa ja ~75 minuuttia juomisen jälkeen)
β-hydroksibutyraattia (BHB) kvantifioitiin posteromediaalisen aivokuoren (PMC) alueella käyttäen ¹H-MRS (PRESS) -menetelmää.
Akuutti ja akuutti-krooniset vasteet määriteltiin vastaavasti viikkojen 0 ja 4 aikana ~75 minuutin kuluttua juoman nauttimisesta suhteessa ennen juoman nauttimista (jälkeen/ennen).
Krooninen vaikutus määriteltiin suhteeksi viikolla 4 ennen juoman nauttimista mitatun BHB:n ja viikolla 0 ennen juoman nauttimista mitatun BHB:n välillä (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen).
BHB-arvot johdettiin spektrisovituksesta ennalta määritellyillä laadunvalvontakriteereillä.
Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomaa ja ~75 minuuttia juomisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin β-hydroksibutyraatin muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (juoman ottamista edeltävästä ja ~60 minuuttia juoman ottamisen jälkeen)
Viikko 0 ja viikko 4 (juoman ottamista edeltävästä ja ~60 minuuttia juoman ottamisen jälkeen)
Seerumin asetoaetatin muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomaa ja ~60 minuuttia juomisen jälkeen)
Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomaa ja ~60 minuuttia juomisen jälkeen)
Seerumin esteroimattomien rasvahappojen muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomaa ja ~60 minuuttia juoman jälkeen)
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomaa ja ~60 minuuttia juoman jälkeen)
Painoindeksin muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4
Viikko 0, Viikko 4
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4
Viikko 0, Viikko 4
Muutos paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4
Viikko 0, Viikko 4
Muutos paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4
Viikko 0, Viikko 4
Muutos kokonaiskolesteroliin
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4
Viikko 0, Viikko 4
Glukoosin muutos takaraivolohkon mediaalisessa osassa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS):llä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Glukoosin määrä määritettiin posteromediaalikorteksissa (PMC) käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista ja ilmaistiin glukoosi-kreatiinisuhteena (Glukoosi/Cr). Krooninen vaste määriteltiin glukoosi/Cr-suhteeksi ennen juoman nauttimista viikolla 4 suhteessa glukoosi/Cr-suhteeseen ennen juoman nauttimista viikolla 0 (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). Glukoosi/Cr-arvot saatiin spektrisovituksella ennalta määritellyillä laadunvalvontakriteereillä.
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Posteromedialisen aivokuoren N-asetyyliaspartaatin muutos ¹H-MRS (J-PRESS)-mittauksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
N-asetyyliaspartaattia kvantitoitiin posteromedialisessa aivokuoreessa (PMC) käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista, ja se ilmaistiin N-asetyyliaspartaatti-kreatiini (N-asetyyliaspartaatti/Cr) -suhteena. Krooninen vaste määriteltiin viikon 4 ennen juoman nauttimista mitatun N-asetyyliaspartaatti/Cr -suhteen suhteena viikon 0 ennen juoman nauttimista mitattuun N-asetyyliaspartaatti/Cr -suhteeseen (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). N-asetyyliaspartaatti/Cr -arvot johdettiin spektrisovituksesta ennalta määritellyillä laadunvalvontakriteereillä.
Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
Muutos posteromediaalisen aivokuoren laktatasossa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS)-tekniikalla
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Laktaattia kvantifioitiin posteromediaalisessa aivokuoressa (PMC) käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista tehtyissä arvioinneissa ja ilmaistiin laktaatti-kreatiini (Laktaatti/Cr) -suhteena. Krooninen vaste määriteltiin viikon 4 ennen juoman nauttimista mitatun Laktaatti/Cr -suhteen ja viikon 0 ennen juoman nauttimista mitatun Laktaatti/Cr -suhteen osamääränä (Viikko 4 ennen / Viikko 0 ennen). Laktaatti/Cr -arvot saatiin spektrisovituksella ennalta määritellyillä laadunvalvontakriteereillä.
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Muutos glysiinissä takaraivokuoren sisäosassa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS)-menetelmällä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
Glysiiniä kvantifioitiin posteromedialisessa aivokuorella (PMC) käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista, ja se ilmaistiin glysiinin ja kreatiinin (Glysiini/Cr) suhteena. Krooninen vaste määriteltiin glysiinin ja kreatiinin suhteen suhteeksi ennen juoman nauttimista viikolla 4 ja ennen juoman nauttimista viikolla 0 (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). Glysiini/Cr -arvot saatiin spektrisovituksesta ennalta määritetyillä laadunvalvontakriteereillä.
Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
Muutos glutamaatissa takaimmaisessa aivokuoreessa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS):llä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
Glutamaattia määritettiin posteromediaalisen aivokuoren (PMC) alueella käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista, ja tulokset ilmaistiin glutamaatti-kreatiini (Glutamaatti/Cr) -suhteena. Krooninen vaste määriteltiin viikon 4 ennen juoman nauttimista mitatun Glutamaatti/Cr -suhteen ja viikon 0 ennen juoman nauttimista mitatun Glutamaatti/Cr -suhteen osamääränä (Viikko 4 ennen / Viikko 0 ennen). Glutamaatti/Cr -arvot saatiin spektrisovituksella, jossa käytettiin ennalta määriteltyjä laadunvalvontakriteerejä.
Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
Gamma-aminobutyric-hapon muutos posteromedialisessa aivokuoreessa mitattuna ¹H-MRS:llä (J-PRESS)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (juomista edeltävä)
Gamma-aminobutyric acid -pitoisuus määritettiin posteromedial cortexissa (PMC) käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista, ja se ilmaistiin Gamma-aminobutyric acid -kreatiinisuhteena (Gamma-aminobutyric acid/Cr). Krooninen vaste määriteltiin suhteeksi ennen juoman nauttimista mitattujen Gamma-aminobutyric acid/Cr -arvojen välillä viikolla 4 ja viikolla 0 (viikko 4 ennen juomaa / viikko 0 ennen juomaa). Gamma-aminobutyric acid/Cr -arvot saatiin spektrisovituksella, jossa käytettiin ennalta määriteltyjä laadunvalvontakriteerejä.
Viikko 0 ja Viikko 4 (juomista edeltävä)
Muutos glutamiinissa posteromediaalisen aivokuoren alueella mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS)-menetelmällä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Glutamiinia määritettiin takasivuaikeaivokuoresta (PMC) käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista suoritetuissa arvioinneissa, ja se ilmaistiin glutamiinin ja kreatiinin suhteena (Glutamine/Cr). Krooninen vaste määriteltiin viikon 4 ennen juoman nauttimista mitatun Glutamine/Cr-suhteen ja viikon 0 ennen juoman nauttimista mitatun Glutamine/Cr-suhteen osamääränä (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). Glutamine/Cr-arvot johdettiin spektrisovituksesta ennalta määriteltyjen laadunvalvontakriteerien mukaisesti.
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Muutos glutathionissa posteromedialisessa aivokuoreessa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS):llä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomaa)
Glutationia kvantifioitiin posteromediaalisessa aivokuoreessa (PMC) käyttämällä ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista suoritetuissa arvioinneissa ja ilmaistiin glutationi-kreatiini-suhteena (Glutationi/Cr). Krooninen vaste määriteltiin juoman nauttimista edeltävän Glutationi/Cr-suhteen suhteeksi viikolla 4 ja juoman nauttimista edeltävään Glutationi/Cr-suhteeseen viikolla 0 (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). Glutationi/Cr-arvot saatiin spektrisovituksesta, joka noudatti ennalta määriteltyjä laadunvalvontakriteerejä.
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomaa)
Muutos posteromediaalisen korteksin myo-inositolissa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmällä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomaa)
Myo-inositolia kvantifioitiin posteromedialisessa aivokuorella (PMC) käyttäen ¹H-MRS:ää (J-PRESS) juomaehtoisissa arvioinneissa ja ilmaistiin Myo-inositolin ja kreatiinin suhteena (Myo-inositol/Cr). Krooninen vaste määriteltiin Myo-inositol/Cr-suhteen osamääränä viikon 4 juomaehtoisessa arvioinnissa suhteessa viikon 0 juomaehtoiseen arviointiin (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). Myo-inositol/Cr-arvot johdettiin spektrisovituksesta ennalta määritellyillä laadunvalvontakriteereillä.
Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomaa)
Muutos N-asetyyli-aspartyyli-glutamaatissa takimmaisessa aivokuoreessa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS):llä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
N-asetyyli-aspartyyli-glutamaatti määritettiin posteromediakorteksissa (PMC) käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää juoma-annoksia edeltävissä arvioinneissa ja ilmaistiin N-asetyyli-aspartyyli-glutamaatin ja kreatiinin suhteena (N-asetyyli-aspartyyli-glutamaatti/Cr).
Krooninen vaste määriteltiin juoma-annoksia edeltävän N-asetyyli-aspartyyli-glutamaatti/Cr-suhteen suhteena viikolla 4 ja juoma-annoksia edeltävän N-asetyyli-aspartyyli-glutamaatti/Cr-suhteen välillä viikolla 0 (viikon 4 edeltävä / viikon 0 edeltävä).
N-asetyyli-aspartyyli-glutamaatti/Cr-arvot saatiin spektrin sovituksella ennalta määritellyillä laadunvalvontakriteereillä.
Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
Aspartatin muutos posteromedialisen aivokuoren alueella mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmällä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomaa)
Aspartaattia kvantifioitiin posteromediaalisessa aivokuoreessa (PMC) käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -tekniikkaa ennen juoman nauttimista suoritetuissa arvioinneissa, ja se ilmaistiin aspartaatti-kreatiini (Aspartate/Cr) -suhteena. Krooninen vaste määriteltiin ennen juoman nauttimista mitatun aspartaatti/Cr-suhde viikolla 4 suhteessa ennen juoman nauttimista mitattuun aspartaatti/Cr-suhde viikolla 0 (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). Aspartaatti/Cr-arvot saatiin spektrisovituksesta, joka noudatti ennalta määritettyjä laadunvalvontakriteerejä.
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomaa)
Muutos askorbaatissa takimmaisessa aivokuorella mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmällä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
Askorbaattia määritettiin posteromediaalisen aivokuoren (PMC) alueella käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista, ja se ilmaistiin askorbaatti-kreatiinina (askorbaatti/Cr) -suhteena. Krooninen vaste määriteltiin askorbaatti/Cr -suhteen osamääränä viikolla 4 ennen juoman nauttimista ja viikolla 0 ennen juoman nauttimista (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). Askorbaatti/Cr -arvot saatiin spektrisovituksesta ennalta määritellyillä laadunvalvontakriteereillä.
Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
Alaniniinin muutos takasivuohkolohkossa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS)-menetelmällä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomaa)
Alanini määritettiin takasivuisen aivokuoren (PMC) osassa käyttäen ¹H-MRS-menetelmää (J-PRESS) ennen juoman nauttimista, ja se ilmaistiin alaninin ja kreatiinin suhteena (Alanini/Cr). Krooninen vaste määriteltiin Alanini/Cr-suhteen ennen juoman nauttimista viikolla 4 jaettuna Alanini/Cr-suhteella ennen juoman nauttimista viikolla 0 (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). Alanini/Cr-arvot johdettiin spektrin sovituksesta, jossa käytettiin ennalta määriteltyjä laadunvalvontakriteerejä.
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomaa)
Muutos scyllo-inositolissa posteromedialisessa aivokuoreessa mitattuna ¹H-MRS:llä (J-PRESS)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (juomaa ennen)
Scyllo-inositolia kvantifioitiin posteromedialisessa aivokuoressa (PMC) käyttämällä ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista tehtyjen arvioiden yhteydessä, ja se ilmaistiin Scyllo-inositolin ja kreatiinin suhteena (Scyllo-inositol/Cr).
Krooninen vaste määriteltiin Scyllo-inositolin/Cr-suhteen ennen juoman nauttimista viikolla 4 suhteessa Scyllo-inositolin/Cr-suhteeseen ennen juoman nauttimista viikolla 0 (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen).
Scyllo-inositolin/Cr-arvot johdettiin spektrisovituksesta, jossa käytettiin ennalta määriteltyjä laadunvalvontakriteerejä.
Viikko 0 ja viikko 4 (juomaa ennen)
Muutos fosfokoliinissa posteromediaalisessa aivokuoreessa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS)-menetelmällä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Fosfokoliinia kvantifioitiin posteromedialisessa aivokuorella (PMC) käyttämällä ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista tehtyjen arvioiden yhteydessä, ja se ilmaistiin fosfokoliini-kreatiinisuhteena (Fosfokoliini/Cr). Krooninen vaste määriteltiin viikolla 4 ennen juoman nauttimista mitatun Fosfokoliini/Cr-suhteen ja viikolla 0 ennen juoman nauttimista mitatun Fosfokoliini/Cr-suhteen osamääränä (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). Fosfokoliini/Cr-arvot saatiin spektrisovituksella, jossa käytettiin ennalta määriteltyjä laadunvalvontakriteerejä.
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Muutos glyserofosfokoliinissa takimmaisessa aivokuoreessa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS)-tekniikalla
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Glycerofosfokoliinia kvantifioitiin posteromedialisessa aivokuoressa (PMC) käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää juoman nauttimista edeltävissä arvioinneissa ja ilmaistiin glycerofosfokoliinin ja kreatiinin suhteena (Glycerofosfokoliini/Cr). Krooninen vaste määriteltiin juoman nauttimista edeltävän glycerofosfokoliinin ja kreatiinin suhteen (Glycerofosfokoliini/Cr) suhteena viikolla 4 ja juoman nauttimista edeltävän glycerofosfokoliinin ja kreatiinin suhteen (Glycerofosfokoliini/Cr) välillä viikolla 0 (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). Glycerofosfokoliinin ja kreatiinin suhteen (Glycerofosfokoliini/Cr) arvot johdettiin spektrisovituksesta, jossa käytettiin ennalta määriteltyjä laadunvalvontakriteerejä.
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Muutos fosfoetanolamiinissa takaraivokuoren takareunassa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS) -tekniikalla
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Fosfoetanolamiinia kvantifioitiin posteromedialisessa aivokuorella (PMC) käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista, ja se ilmaistiin fosfoetanolamiinin ja kreatiinin suhteena (Fosfoetanolamiini/Cr). Krooninen vaste määriteltiin viikolla 4 ennen juoman nauttimista mitatun Fosfoetanolamiini/Cr -suhteen ja viikolla 0 ennen juoman nauttimista mitatun Fosfoetanolamiini/Cr -suhteen osamääränä (Viikko 4 ennen / Viikko 0 ennen). Fosfoetanolamiini/Cr -arvot saatiin spektrin sovituksella, jossa käytettiin ennalta määriteltyjä laadunvalvontakriteerejä.
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomista)
Tauriinipitoisuuden muutos takaraivokuoren takaosassa mitattuna ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmällä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
Tauriini määritettiin posteromediaalisen aivokuoren (PMC) alueella käyttäen ¹H-MRS (J-PRESS) -menetelmää ennen juoman nauttimista, ja se ilmaistiin tauriini-kreatiinisuhteena (Tauriini/Cr).
Krooninen vaste määriteltiin viikon 4 ennen juoman nauttimista mitatun Tauriini/Cr -suhteen suhteena viikon 0 ennen juoman nauttimista mitattuun Tauriini/Cr -suhteeseen (Viikko 4 ennen / Viikko 0 ennen).
Tauriini/Cr -arvot saatiin spektrien sovituksella, jossa käytettiin ennalta määriteltyjä laadunvalvontakriteerejä.
Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomista)
Muutos reisiluun ³¹P-MRS:llä mitatussa harjoituksenjälkisen fosfokreatiinin (PCr) palautumisen aikavakion (τPCr) arvossa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomaa)
Harjoituksen jälkeistä fosfokreatiinin (PCr) palautumisaikavakiota (τPCr) mitattiin reiden ³¹P-MRS:lla ennen juoman nauttimista tehtyjen arvioiden yhteydessä. Krooninen vaste määriteltiin ennen juoman nauttimista mitatun τPCr:n suhteeksi viikolla 4 ja viikolla 0 (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). τPCr-arvot johdettiin spektrisovituksesta ennalta määritellyillä laadunvalvontakriteereillä.
Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomaa)
Muutos lantion harjoituksen aikana tapahtuvassa fosfokreatiinin (PCr) vähenemisalueessa (PCr-pudotusala) mitattuna reiden ³¹P-MRS:llä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomaa)
Fosfokreatiinin (PCr) vähenemisalue harjoituksen aikana (PCr-drop-alue) mitattiin reiden 31P-MRS:llä ennen juoman nauttimista tehtyjen arvioiden yhteydessä. Krooninen vaste määriteltiin suhteeksi ennen juoman nauttimista mitatun PCr-drop-alueen arvoon viikolla 4 ja ennen juoman nauttimista mitattuun PCr-drop-alueen arvoon viikolla 0 (viikko 4 ennen / viikko 0 ennen). PCr-drop-alueen arvot johdettiin spektrisovituksesta ennalta määritellyillä laadunvalvontakriteereillä.
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juomaa)
Muutos lihaksen sisäisessä minimi-pH:ssa liikunnan aikana mitattuna reiden ³¹P-MRS:llä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomaa)
Intramuskulaarinen vähimmäispH liikunnan aikana mitattiin reiden ³¹P-MRS:llä ennen juoman nauttimista tehtyjen arvioiden yhteydessä. Krooninen vaste määriteltiin erotukseksi ennen juoman nauttimista mitatun PCr-pudotusalan välillä viikolla 4 ja viikolla 0 (viikko 4 ennen - viikko 0 ennen). Intramuskulaariset vähimmäispH-arvot johdettiin spektrisovituksesta ennalta määriteltyjen laadunvalvontakriteerien mukaisesti.
Viikko 0 ja viikko 4 (ennen juomaa)
Muutos globaalissa aivoväli-ikäerossa (G-BrainAGE), mitattuna aivojen magneettikuvauksella (T1-painotettu MP-RAGE)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juontia)
G-BrainAGE määritettiin käyttämällä ennen juomaa otettuja 3D T1-painotettuja MP-RAGE aivomagneettikuvia, joista erotettiin FreeSurferin (pitkittäinen putki) ominaisuudet CentileBrain-alustan kautta käsiteltynä sukupuolikohtaisilla esikoulutetuilla malleilla. G-BrainAGE edustaa eroa mallin ennustaman aivoiän ja kronologisen iän välillä (ennustettu ikä - kronologinen ikä), jossa korkeammat arvot osoittavat "vanhemman näköiset" aivot ikään nähden ja alemmat arvot osoittavat "nuoremman näköiset" aivot. Krooninen vaikutus arvioitiin G-BrainAGE:n muutoksena viikolta 0 viikolle 4.
Viikko 0 ja Viikko 4 (ennen juontia)
Muutos loogisen muistitestin tuloksissa
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4
Logical Memory -testi arvioi sanallista episodista muistia lyhyiden tarinoiden osalta. Osallistujat muistavat kaksi tarinaa välittömästi ja 20–30 minuutin viiveen jälkeen. Tuloksiin kuuluvat välitön ja viivästetty muistaminen -osapisteet, kumpikin vaihdellen 0–50 (25 yksikköä/tarina × 2 tarinaa), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta. Sanatarkat osapisteet heijastavat tarkkaa muistamista; ydinajatuksen osapisteet heijastavat olennaisten elementtien muistamista.
Viikko 0, Viikko 4
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4
MoCA on lyhyt kognitiivisen toiminnan kokonaisarvio, joka kattaa useita osa-alueita (esim. tarkkaavaisuus, suorittava toiminta, muisti, kieli, visuaalis-avaruudellinen kyvykkyys ja orientaatio). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Viikko 0, Viikko 4
Eriksen Flankerin muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4
Eriksenin flanker-tehtävä arvioi valikoivaa tarkkaavaisuutta ja estävää kontrollia vaatimalla vastauksia kohdeärsykkeeseen samalla, kun häiritsevät flankerit sivuutetaan. Tuloksena on yhdistetty pistemäärä, joka yhdistää vastaustarkkuuden ja vasteajan yhdeksi suorituskykymittariksi. Yhdistetyt pistemäärät vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Viikko 0, Viikko 4
Muutos dimensionaalisessa set-shiftingissä
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4
Dimensional Set Shifting -tehtävä arvioi kognitiivista joustavuutta (kykyä siirtyä sääntöjen tai ärsykemittojen välillä). Tuloksena on tehtävästä johdettu yhdistetty suorituskykypistemäärä; pistemäärät vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa suorituskykyä.
Viikko 0, Viikko 4
Muutos Digit Symbol Substitution Testissä (DSST)
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4
Digit Symbol Substitution Test (DSST) mittaa käsittelynopeutta, tarkkaavaisuutta ja visuomotorista koordinaatiota vaatimalla osallistujia yhdistämään symboleja numeroihin annettua avainta käyttäen kiinteässä ajassa. Tuloksena on oikeiden symboli-numero -yhdistelmien kokonaismäärä. Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–93, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa suoritusta.
Viikko 0, Viikko 4
Muutos vapaassa ja ohjatussa valikoivassa muistitestissä (FCSRT)
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 4
Vapaa ja vihjeellä ohjattu valikoiva muistitesti (FCSRT) arvioi verbaalista episodista muistia käyttäen 16 sanan listan ohjattua oppimista ja muistelua semanttisilla vihjeillä. Vapaan muistelun kokonaissumma (TFR) on vapaasti muisteltujen sanojen summa kolmen oppimiskierroksen aikana (alue 0–48). Viivästetyn vapaan muistelun kokonaismäärä (TDFR) on viiveen jälkeen vapaasti muisteltujen sanojen määrä (alue 0–16). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistisuoritusta.
Viikko 0, Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dimitrios I Kapogiannis, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200087
  • 20-AG-0087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

.NIA IRP:ssä käydään parhaillaan keskustelua, eikä suunnitelmaa ole vielä viimeistelty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa