Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Home Hospital for Lymphoma

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Supportive Oncology Care at Home Intervention for Patients With Lymphoma

The goal of this research is to evaluate an intervention, which the investigators call "Home Hospital for Lymphoma," that involves remote patient monitoring and home-based supportive care for patients hospitalized with lymphoma at Massachusetts General Hospital.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This research study is a single arm pilot Feasibility Study, which is the first-time investigators are examining this hospital at home intervention for patients with lymphoma.

The research study procedures include screening for eligibility, questionnaires, remote patient monitoring (e.g. patient-reported symptoms and home monitored vital signs) and home-based supportive care (e.g. visits to patients' homes to address and manage any concerning issues identified), and interviews of participants, caregivers, and clinicians asking their perceptions of the Home Hospital for Lymphoma program.

Participants will include 3 groups:

Enrolled participants receiving the hospital at home intervention, caregivers of participants, and clinicians.

Participants will be in the research study for about six months after consent. It is expected that up to 38 participants will take part in this research study.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Receiving their lymphoma care with curative intent at MGH (treatment intent based upon chemotherapy order in the electronic medical record)
  • Hemodynamically stable during the first 24 hours of hospital admission at MGH
  • Residing within the designated geographic area for MGH Home Hospital Service (an approximately 10-mile radius from MGH)
  • Able to communicate and respond to questionnaires in English
  • Lives with a family member or a friend who supports the patient at home
  • Deemed eligible for supportive oncology care at home based on the MGH Home Hospital clinician evaluation

Exclusion Criteria:

  • Those admitted to the intensive care unit
  • Have high oxygen requirement (FIO2 > 0.4)
  • Experience active angina or cardiac arrythmias
  • Have a planned inpatient surgical or interventional procedure
  • Have uncontrolled psychiatric illness or impaired cognition that prohibits complying with the study procedures
  • Have uncontrolled pain requiring intravenous pain medications
  • Those deemed ineligible based on the Home Hospital Service clinician evaluation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Home Hospital for Lymphoma
The Home Hospital for Lymphoma intervention entails the following: patient-reported symptoms and vital signs with appropriate triggers for phone calls and home visits, and regular communication with oncology clinicians regarding care delivered at home to ensure continuity of care.
Muut: Home Hospital for Lymphoma
Remote monitoring and home-based care designed for hospitalized patients with lymphoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
enrollment rate
Aikaikkuna: 1 year
The primary endpoint is feasibility. The proposed intervention will be deemed feasible if at least 60% of eligible patients are enrolled in the study
1 year
retention rate
Aikaikkuna: 1 year
The primary endpoint is feasibility. The proposed intervention will be deemed feasible if those enrolled patients complete at least 60% of daily patient-reported symptom assessment.
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden, hoitajien ja lääkäreiden laadulliset hyväksyttävyysarviot, jotka on saatu yksittäisissä haastatteluissa hyväksyttävyydestä (esim. hoidon hyödyllisyydestä, tehokkuudesta ja merkityksellisyydestä) potilailta, omaishoitajilta ja kliinikoilta. Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos ≥ 60 % potilaista, omaishoitajista ja lääkäreistä ilmoittaa, että interventio oli hyödyllinen.
1 vuosi
Rates of completion of daily vital signs
Aikaikkuna: 1 year
Proportion of participants that complete daily reporting of vital signs during their home hospital admission.
1 year
Rates of Adverse Events
Aikaikkuna: 1 year
The rates of Adverse Events and Serious Adverse Events that are judged by the treating lymphoma clinician to be at least possibly related to the study intervention.
1 year

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Symptom burden (Edmonton Symptom Assessment System-revised - ESAS-r)
Aikaikkuna: 1 year
Change in participants' symptom burden as measured by the ESAS-r throughout the study. The ESAS-r ranges 0-10 for each symptom with higher scores indicating worse symptom burden.
1 year
Psychological distress (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Aikaikkuna: 1 year
Change in psychological distress as measured by the HADS, with subscale ranges from 0-21 with higher scores indicating worse psychological distress.
1 year
Quality of life (Functional Assessment of Cancer Therapy-General - FACT-G)
Aikaikkuna: 1 year
Change in quality of life as measured by the FACT-G throughout the study, with range of 0-108 and higher scores indicating better quality of life.
1 year
Length of home hospital admission
Aikaikkuna: 1 year
Number of days the participant receives home hospital care through the home hospital program.
1 year
Number of home visits
Aikaikkuna: 1 year
Number of home visits required, their average duration, the issues addressed at home, and the interventions delivered to participants at their home.
1 year
Number of phone calls
Aikaikkuna: 1 year
Number of phone calls required per participants as well as the average duration of these calls.
1 year
Number of urgent visits
Aikaikkuna: 1 year
The number of urgent visits to clinic per participant and the proportion of participants who have an urgent visit to clinic.
1 year
Number of emergency department (ED) visits The number of imaging tests ordered during home hospital admission
Aikaikkuna: 1 year
The number of emergency department (ED) visits per participant and the proportion of participants who have an ED visit.
1 year
Number of hospital readmissions
Aikaikkuna: 1 year
The number of hospital readmissions in 30 days per participant and the proportion of participants who have a hospital readmission within 30 days.
1 year
Number of imaging studies
Aikaikkuna: 1 year
The number of imaging studies obtained per participant during the Home Hospital admission.
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-613

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourages and supports the responsible and ethical sharing of data from clinical trials. De-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript may only be shared under the terms of a Data Use Agreement. Requests may be directed to: [contact information for Sponsor Investigator or designee]. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.

IPD-jaon aikakehys

Data can be shared no earlier than 1 year following the date of publication

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Contact the Partners Innovations team at http://www.partners.org/innovation

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Home Hospital for Lymphoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa