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Home Hospital for Lymphoma

26 ottobre 2022 aggiornato da: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Supportive Oncology Care at Home Intervention for Patients With Lymphoma

The goal of this research is to evaluate an intervention, which the investigators call "Home Hospital for Lymphoma," that involves remote patient monitoring and home-based supportive care for patients hospitalized with lymphoma at Massachusetts General Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This research study is a single arm pilot Feasibility Study, which is the first-time investigators are examining this hospital at home intervention for patients with lymphoma.

The research study procedures include screening for eligibility, questionnaires, remote patient monitoring (e.g. patient-reported symptoms and home monitored vital signs) and home-based supportive care (e.g. visits to patients' homes to address and manage any concerning issues identified), and interviews of participants, caregivers, and clinicians asking their perceptions of the Home Hospital for Lymphoma program.

Participants will include 3 groups:

Enrolled participants receiving the hospital at home intervention, caregivers of participants, and clinicians.

Participants will be in the research study for about six months after consent. It is expected that up to 38 participants will take part in this research study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Receiving their lymphoma care with curative intent at MGH (treatment intent based upon chemotherapy order in the electronic medical record)
  • Hemodynamically stable during the first 24 hours of hospital admission at MGH
  • Residing within the designated geographic area for MGH Home Hospital Service (an approximately 10-mile radius from MGH)
  • Able to communicate and respond to questionnaires in English
  • Lives with a family member or a friend who supports the patient at home
  • Deemed eligible for supportive oncology care at home based on the MGH Home Hospital clinician evaluation

Exclusion Criteria:

  • Those admitted to the intensive care unit
  • Have high oxygen requirement (FIO2 > 0.4)
  • Experience active angina or cardiac arrythmias
  • Have a planned inpatient surgical or interventional procedure
  • Have uncontrolled psychiatric illness or impaired cognition that prohibits complying with the study procedures
  • Have uncontrolled pain requiring intravenous pain medications
  • Those deemed ineligible based on the Home Hospital Service clinician evaluation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Home Hospital for Lymphoma
The Home Hospital for Lymphoma intervention entails the following: patient-reported symptoms and vital signs with appropriate triggers for phone calls and home visits, and regular communication with oncology clinicians regarding care delivered at home to ensure continuity of care.
Altro: Home Hospital for Lymphoma
Remote monitoring and home-based care designed for hospitalized patients with lymphoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
enrollment rate
Lasso di tempo: 1 year
The primary endpoint is feasibility. The proposed intervention will be deemed feasible if at least 60% of eligible patients are enrolled in the study
1 year
retention rate
Lasso di tempo: 1 year
The primary endpoint is feasibility. The proposed intervention will be deemed feasible if those enrolled patients complete at least 60% of daily patient-reported symptom assessment.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazioni di accettabilità qualitativa da parte di pazienti, operatori sanitari e medici ottenute tramite colloqui individuali di uscita riguardanti l'accettabilità (ad es. utilità, efficacia e pertinenza dell'intervento) da parte di pazienti, caregiver familiari e medici. L'intervento sarà ritenuto accettabile se ≥ 60% di pazienti, caregiver familiari e medici riferiscono che l'intervento è stato utile.
1 anno
Rates of completion of daily vital signs
Lasso di tempo: 1 year
Proportion of participants that complete daily reporting of vital signs during their home hospital admission.
1 year
Rates of Adverse Events
Lasso di tempo: 1 year
The rates of Adverse Events and Serious Adverse Events that are judged by the treating lymphoma clinician to be at least possibly related to the study intervention.
1 year

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Symptom burden (Edmonton Symptom Assessment System-revised - ESAS-r)
Lasso di tempo: 1 year
Change in participants' symptom burden as measured by the ESAS-r throughout the study. The ESAS-r ranges 0-10 for each symptom with higher scores indicating worse symptom burden.
1 year
Psychological distress (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Lasso di tempo: 1 year
Change in psychological distress as measured by the HADS, with subscale ranges from 0-21 with higher scores indicating worse psychological distress.
1 year
Quality of life (Functional Assessment of Cancer Therapy-General - FACT-G)
Lasso di tempo: 1 year
Change in quality of life as measured by the FACT-G throughout the study, with range of 0-108 and higher scores indicating better quality of life.
1 year
Length of home hospital admission
Lasso di tempo: 1 year
Number of days the participant receives home hospital care through the home hospital program.
1 year
Number of home visits
Lasso di tempo: 1 year
Number of home visits required, their average duration, the issues addressed at home, and the interventions delivered to participants at their home.
1 year
Number of phone calls
Lasso di tempo: 1 year
Number of phone calls required per participants as well as the average duration of these calls.
1 year
Number of urgent visits
Lasso di tempo: 1 year
The number of urgent visits to clinic per participant and the proportion of participants who have an urgent visit to clinic.
1 year
Number of emergency department (ED) visits The number of imaging tests ordered during home hospital admission
Lasso di tempo: 1 year
The number of emergency department (ED) visits per participant and the proportion of participants who have an ED visit.
1 year
Number of hospital readmissions
Lasso di tempo: 1 year
The number of hospital readmissions in 30 days per participant and the proportion of participants who have a hospital readmission within 30 days.
1 year
Number of imaging studies
Lasso di tempo: 1 year
The number of imaging studies obtained per participant during the Home Hospital admission.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-613

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourages and supports the responsible and ethical sharing of data from clinical trials. De-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript may only be shared under the terms of a Data Use Agreement. Requests may be directed to: [contact information for Sponsor Investigator or designee]. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.

Periodo di condivisione IPD

Data can be shared no earlier than 1 year following the date of publication

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contact the Partners Innovations team at http://www.partners.org/innovation

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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