- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06396897
Sairaala @ kotikirroosin hoitomalli (H@H)
Hospital @ Home -hoitomalli: uusi terveydenhuoltoratkaisu dekompensoidun kirroosin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaala kotona (H@H) nousevana hoitomallina on suunniteltu jatkeeksi perinteiselle sairaalahoidolle. Potilaat, joilla on tietyt sairaudet, jotka yleensä edellyttävät sairaalahoitoa, voivat sen sijaan suostua saamaan akuuttihoitoa kotonaan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tämän mallin menestyksen osoittamalla kliinistä ja taloudellista tehokkuutta ja toteutettavuutta sekä parempaa tyytyväisyyttä potilaiden, heidän perheenjäsentensä ja heidän tarjoajiensa hoitoon. Marraskuusta 2020 lähtien Centers for Medicare and Medicaid Services on myöntänyt vapautuksen H@H-palveluista. Vastaavasti vuonna 2020 Indiana University Health (IUH) otti edunsaajilleen käyttöön Hospital at Home (H@H) -ohjelman lisätäkseen sairaalakapasiteettia kansanterveyskriisin aikana. Tämän ohjelman kautta ensisijaisia lääketieteellisiä johtamispalveluita sekä oheispalveluita, kuten toimintaterapiaa, fysioterapiaa ja diagnostisia testejä, voidaan toimittaa kotiin. Tätä mallia on käytetty IUH:ssa menestyksekkäästi potilaiden hoidossa, joilla on kohtalainen COVID-19-infektio, yleisiä infektiosairauksia ja dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.
Maksasairauksien alueella kroonisen maksasairauden akuutit dekompensaatiot vaativat usein sairaalahoitoa akuutin hoidon vuoksi. Tietyissä kliinisissä skenaarioissa, vaikka ensimmäinen 24–48 tunnin jakso saattaa vaatia intensiivistä hoitoa akuuttihoidon sairaalassa, jäljellä olevat sairaalapäivät edustavat vähemmän akuutteja ja/tai intensiivisiä tarpeita, kuten suonensisäisten lääkkeiden jatkuvaa antoa, valvontaa turvallisen siirtymisen varmistamiseksi suun kautta otettavat lääkkeet ja/tai päivittäinen laboratorioseuranta tietyn ajan. Oletamme, että IUH H@H -ohjelman palvelut voivat tarjota yhtä turvallisia ja tehokkaita näissä kliinisissä skenaarioissa samalla kun ne parantavat potilastyytyväisyyttä, vähentävät hoitajan taakkaa, ovat kustannussäästöjä ja parantavat muiden potilaiden mahdollisuuksia saada akuuttihoidon sairaalapalveluita. Oletamme myös, että akuutin hoidon loppuun saattaminen kotiympäristössä johtaa tehokkaampaan siirtymiseen krooniseen hoitoon mitattuna myöhemmillä 30 päivän takaisinottoilla ja 30 päivän ensiapukäynnillä, mikä vähentää terveydenhuollon kokonaiskustannuksia. Seuraavana askeleena laajentumisessa IUH H@H -tiimi tekee yhteistyötä PI- ja IUH Hepatology -tiimin kanssa hoitaakseen valittuja potilaita, joilla on krooninen maksasairaus (CLD). Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, edustaako IUH:n H@H-ohjelma uutta hoitomallia kirroosissa, joka on turvallinen, parantaa potilaiden ja hoitajan kokemusta sekä vähentää HCU:ta korkean riskin CLD-populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Regia Weber
- Puhelinnumero: 317-278-3584
- Sähköposti: reginaw@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Archita Desai, MD
- Puhelinnumero: (317) 278-1664
- Sähköposti: desaiar@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- IU School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Miranda Stovall
- Puhelinnumero: (317) 278-2401
- Sähköposti: mirstova@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaudu IUH:n H@H-ohjelmaan
- Vähintään 18-vuotias
- Krooninen maksasairaus/kirroosi, joka perustuu tunnusomaisiin kliinisiin, laboratorio- ja kuvantamislöydöksiin
- englantia puhuva
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Omaishoitaja, joka voi olla paikalla hoidon akuutin vaiheen aikana (ensimmäiset 48 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen)
- Pystyy suorittamaan jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti
- Asuu IU Health Home -palvelualueella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty täyttämään tutkimuskyselyitä neurokognitiivisen sairauden, laillisen sokeuden tai kuulon heikkenemisen vuoksi
- Muun elimen kuin maksan siirto
- Raskaana
- Vangittu
- Uusi hemodialyysi
- Verenpaine < 90/60, pulssi > 120, O2 > 6L tai >2L perustason yläpuolella
- HIV+/CD4-luku < 200
- Saattohoitopalvelujen vastaanotto
- Samanaikainen ilmoittautuminen asiaan liittyvään tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Dekompensoidut kirrehoottiset
Vaihe 1:
Vaihe 2: • Kodin sairaalan (H@H) -ohjelman suorittaminen osana kliinistä hoitoa. Lyhyesti sanottuna, Hospital At Home Home -ohjelma (H@H) on innovatiivinen hoidon toimitusmenetelmä, jonka tavoitteena on tarjota sairaalatason hoitoa kotona ja helpottaa siirtymähoitoa sairaalasta kotiin. Vaihe 3:
|
Hoitorakenne IUH H@H -ohjelmassa: IUH H@H -ohjelma mahdollistaa potilaille hoidon kotona käyttämällä kodin etävalvontalaitteita, matkalaboratoriopalveluita sekä terveydenhuollon tiimin sekä henkilökohtaisia että virtuaalista pyöristämistä.
Ryhmään kuuluvat rekisteröidyt sairaanhoitajat (RN), edistyneen harjoittajan (APP, sairaanhoitaja ja lääkärin avustajat) ja sairaalahoiton lääkäri.
Hoito kotona on jaettu neljään peräkkäiseen vaiheeseen alkuperäisen sairaalahoidon jälkeen: (1) arviointi/suunnittelu, (2) akuutti, (3) toipuminen ja (4) kuntoutus.
Kaikki potilaat lähetetään kotiin RPM -tablet -laitteella, jota käytetään elintärkeiden merkkien saamiseen, viestien lähettämiseen potilaan ja RN: n välillä ja suoritetaan videovierailuja.
Laite on Bluetooth käytössä eikä vaadi WiFi: tä tai puhelinlinjaa.
Kaikki saadut tiedot vedetään automaattisesti elektroniseen sairauskertomukseen.
RN käyttää laitetta, joka mahdollistaa fyysiset etäkokeet, ts. Hanki sydämen, keuhkojen ja suolen äänet, kuvat (haavat, linjat jne.) App/MD: n tarkistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjelmaan ilmoittautuneiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on toistuvia ED-käyntejä
Aikaikkuna: Päivät 7, 30 ja 90
|
Päivät 7, 30 ja 90
|
|
Uudelleensairaalaan joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivät 7, 30 ja 90
|
Päivät 7, 30 ja 90
|
|
Osallistujien määrä, joilla on seurantakäyntejä ohjelman aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Osallistujien määrä seurantakäynnillä 90 päivää ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Päivät 7, 30 ja 90
|
Päivät 7, 30 ja 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .