Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaala @ kotikirroosin hoitomalli (H@H)

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Archita P. Desai, Indiana University

Hospital @ Home -hoitomalli: uusi terveydenhuoltoratkaisu dekompensoidun kirroosin hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on työskennellä potilaiden kanssa, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen maksasairaus, jotta he ymmärtäisivät heidän näkemyksensä Health at Home (H@H) -ohjelmasta, mukaan lukien toivotut tulokset ja odotukset, havaitut esteet ja tekijät. H@H on nouseva kotihoidon malli, joka on suunniteltu laajentamaan perinteistä sairaalahoitoa, joka voi vastata näihin tarpeisiin. H@H:n kautta voidaan toimittaa akuuttisairaanhoitopalvelut sekä oheishoito, kuten kuntoutushoito. Tutkimus on jaettu kolmeen vaiheeseen: Vaihe 1 tapahtuu, kun osallistuja on sairaalahoidossa. Vaihe 2 on silloin, kun varsinainen H@H-ohjelma tapahtuu osana osallistujan kliinistä hoitoa. Tutkimusryhmä ei ole mukana Phase 2 - H@H -ohjelmassa, koska sen johtaa kliininen henkilökunta. Vaihe 3, jossa osallistuja siirtyy kuntoutusvaiheeseen siirtääkseen potilaan itsehoitoon, sisältää tutkimusjakson osallistujan ja hoitajan kanssa ohjelman arvon arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaala kotona (H@H) nousevana hoitomallina on suunniteltu jatkeeksi perinteiselle sairaalahoidolle. Potilaat, joilla on tietyt sairaudet, jotka yleensä edellyttävät sairaalahoitoa, voivat sen sijaan suostua saamaan akuuttihoitoa kotonaan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tämän mallin menestyksen osoittamalla kliinistä ja taloudellista tehokkuutta ja toteutettavuutta sekä parempaa tyytyväisyyttä potilaiden, heidän perheenjäsentensä ja heidän tarjoajiensa hoitoon. Marraskuusta 2020 lähtien Centers for Medicare and Medicaid Services on myöntänyt vapautuksen H@H-palveluista. Vastaavasti vuonna 2020 Indiana University Health (IUH) otti edunsaajilleen käyttöön Hospital at Home (H@H) -ohjelman lisätäkseen sairaalakapasiteettia kansanterveyskriisin aikana. Tämän ohjelman kautta ensisijaisia ​​lääketieteellisiä johtamispalveluita sekä oheispalveluita, kuten toimintaterapiaa, fysioterapiaa ja diagnostisia testejä, voidaan toimittaa kotiin. Tätä mallia on käytetty IUH:ssa menestyksekkäästi potilaiden hoidossa, joilla on kohtalainen COVID-19-infektio, yleisiä infektiosairauksia ja dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.

Maksasairauksien alueella kroonisen maksasairauden akuutit dekompensaatiot vaativat usein sairaalahoitoa akuutin hoidon vuoksi. Tietyissä kliinisissä skenaarioissa, vaikka ensimmäinen 24–48 tunnin jakso saattaa vaatia intensiivistä hoitoa akuuttihoidon sairaalassa, jäljellä olevat sairaalapäivät edustavat vähemmän akuutteja ja/tai intensiivisiä tarpeita, kuten suonensisäisten lääkkeiden jatkuvaa antoa, valvontaa turvallisen siirtymisen varmistamiseksi suun kautta otettavat lääkkeet ja/tai päivittäinen laboratorioseuranta tietyn ajan. Oletamme, että IUH H@H -ohjelman palvelut voivat tarjota yhtä turvallisia ja tehokkaita näissä kliinisissä skenaarioissa samalla kun ne parantavat potilastyytyväisyyttä, vähentävät hoitajan taakkaa, ovat kustannussäästöjä ja parantavat muiden potilaiden mahdollisuuksia saada akuuttihoidon sairaalapalveluita. Oletamme myös, että akuutin hoidon loppuun saattaminen kotiympäristössä johtaa tehokkaampaan siirtymiseen krooniseen hoitoon mitattuna myöhemmillä 30 päivän takaisinottoilla ja 30 päivän ensiapukäynnillä, mikä vähentää terveydenhuollon kokonaiskustannuksia. Seuraavana askeleena laajentumisessa IUH H@H -tiimi tekee yhteistyötä PI- ja IUH Hepatology -tiimin kanssa hoitaakseen valittuja potilaita, joilla on krooninen maksasairaus (CLD). Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, edustaako IUH:n H@H-ohjelma uutta hoitomallia kirroosissa, joka on turvallinen, parantaa potilaiden ja hoitajan kokemusta sekä vähentää HCU:ta korkean riskin CLD-populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Regia Weber
  • Puhelinnumero: 317-278-3584
  • Sähköposti: reginaw@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Archita Desai, MD
  • Puhelinnumero: (317) 278-1664
  • Sähköposti: desaiar@iu.edu

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • IU School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Miranda Stovall
          • Puhelinnumero: (317) 278-2401
          • Sähköposti: mirstova@iu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

IU Health Universityn tai metodistisairaaloiden sairaalapotilaat, joilla on krooninen maksasairaus ja jotka täyttävät ennalta määritellyt kliiniset kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittaudu IUH:n H@H-ohjelmaan
  • Vähintään 18-vuotias
  • Krooninen maksasairaus/kirroosi, joka perustuu tunnusomaisiin kliinisiin, laboratorio- ja kuvantamislöydöksiin
  • englantia puhuva
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Omaishoitaja, joka voi olla paikalla hoidon akuutin vaiheen aikana (ensimmäiset 48 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen)
  • Pystyy suorittamaan jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti
  • Asuu IU Health Home -palvelualueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty täyttämään tutkimuskyselyitä neurokognitiivisen sairauden, laillisen sokeuden tai kuulon heikkenemisen vuoksi
  • Muun elimen kuin maksan siirto
  • Raskaana
  • Vangittu
  • Uusi hemodialyysi
  • Verenpaine < 90/60, pulssi > 120, O2 > 6L tai >2L perustason yläpuolella
  • HIV+/CD4-luku < 200
  • Saattohoitopalvelujen vastaanotto
  • Samanaikainen ilmoittautuminen asiaan liittyvään tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Dekompensoidut kirrehoottiset

Vaihe 1:

  • Kaksi kyselylomaketta potilaan ilmoittamista tuloksista
  • avoin potilashaastattelu käyttämällä erilaisia ​​potilaan sitoutumismenetelmiä ohjelman odotusten arvioimiseksi

Vaihe 2:

• Kodin sairaalan (H@H) -ohjelman suorittaminen osana kliinistä hoitoa. Lyhyesti sanottuna, Hospital At Home Home -ohjelma (H@H) on innovatiivinen hoidon toimitusmenetelmä, jonka tavoitteena on tarjota sairaalatason hoitoa kotona ja helpottaa siirtymähoitoa sairaalasta kotiin.

Vaihe 3:

  • Tutkijat osallistuvat käytännössä keskustelemaan todellisesta kokemuksesta, tuloksista ja haasteista. Nämä ovat puolijärjestelmällisiä haastatteluja heidän näkökulmastaan ​​ohjelmaan, mukaan lukien halutut tulokset ja odotukset sekä havaitut esteet ja kuljettajat ja kestävät noin kaksi tuntia.
  • Täytä neljä elämänlaatuun liittyvää kyselylomaketta.
Hoitorakenne IUH H@H -ohjelmassa: IUH H@H -ohjelma mahdollistaa potilaille hoidon kotona käyttämällä kodin etävalvontalaitteita, matkalaboratoriopalveluita sekä terveydenhuollon tiimin sekä henkilökohtaisia ​​että virtuaalista pyöristämistä. Ryhmään kuuluvat rekisteröidyt sairaanhoitajat (RN), edistyneen harjoittajan (APP, sairaanhoitaja ja lääkärin avustajat) ja sairaalahoiton lääkäri. Hoito kotona on jaettu neljään peräkkäiseen vaiheeseen alkuperäisen sairaalahoidon jälkeen: (1) arviointi/suunnittelu, (2) akuutti, (3) toipuminen ja (4) kuntoutus. Kaikki potilaat lähetetään kotiin RPM -tablet -laitteella, jota käytetään elintärkeiden merkkien saamiseen, viestien lähettämiseen potilaan ja RN: n välillä ja suoritetaan videovierailuja. Laite on Bluetooth käytössä eikä vaadi WiFi: tä tai puhelinlinjaa. Kaikki saadut tiedot vedetään automaattisesti elektroniseen sairauskertomukseen. RN käyttää laitetta, joka mahdollistaa fyysiset etäkokeet, ts. Hanki sydämen, keuhkojen ja suolen äänet, kuvat (haavat, linjat jne.) App/MD: n tarkistamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ohjelmaan ilmoittautuneiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on toistuvia ED-käyntejä
Aikaikkuna: Päivät 7, 30 ja 90
Päivät 7, 30 ja 90
Uudelleensairaalaan joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivät 7, 30 ja 90
Päivät 7, 30 ja 90
Osallistujien määrä, joilla on seurantakäyntejä ohjelman aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Osallistujien määrä seurantakäynnillä 90 päivää ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Päivät 7, 30 ja 90
Päivät 7, 30 ja 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21905

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa