Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Home Hospital for Lymphoma

26 października 2022 zaktualizowane przez: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Supportive Oncology Care at Home Intervention for Patients With Lymphoma

The goal of this research is to evaluate an intervention, which the investigators call "Home Hospital for Lymphoma," that involves remote patient monitoring and home-based supportive care for patients hospitalized with lymphoma at Massachusetts General Hospital.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This research study is a single arm pilot Feasibility Study, which is the first-time investigators are examining this hospital at home intervention for patients with lymphoma.

The research study procedures include screening for eligibility, questionnaires, remote patient monitoring (e.g. patient-reported symptoms and home monitored vital signs) and home-based supportive care (e.g. visits to patients' homes to address and manage any concerning issues identified), and interviews of participants, caregivers, and clinicians asking their perceptions of the Home Hospital for Lymphoma program.

Participants will include 3 groups:

Enrolled participants receiving the hospital at home intervention, caregivers of participants, and clinicians.

Participants will be in the research study for about six months after consent. It is expected that up to 38 participants will take part in this research study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Receiving their lymphoma care with curative intent at MGH (treatment intent based upon chemotherapy order in the electronic medical record)
  • Hemodynamically stable during the first 24 hours of hospital admission at MGH
  • Residing within the designated geographic area for MGH Home Hospital Service (an approximately 10-mile radius from MGH)
  • Able to communicate and respond to questionnaires in English
  • Lives with a family member or a friend who supports the patient at home
  • Deemed eligible for supportive oncology care at home based on the MGH Home Hospital clinician evaluation

Exclusion Criteria:

  • Those admitted to the intensive care unit
  • Have high oxygen requirement (FIO2 > 0.4)
  • Experience active angina or cardiac arrythmias
  • Have a planned inpatient surgical or interventional procedure
  • Have uncontrolled psychiatric illness or impaired cognition that prohibits complying with the study procedures
  • Have uncontrolled pain requiring intravenous pain medications
  • Those deemed ineligible based on the Home Hospital Service clinician evaluation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Home Hospital for Lymphoma
The Home Hospital for Lymphoma intervention entails the following: patient-reported symptoms and vital signs with appropriate triggers for phone calls and home visits, and regular communication with oncology clinicians regarding care delivered at home to ensure continuity of care.
Inny: Home Hospital for Lymphoma
Remote monitoring and home-based care designed for hospitalized patients with lymphoma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
enrollment rate
Ramy czasowe: 1 year
The primary endpoint is feasibility. The proposed intervention will be deemed feasible if at least 60% of eligible patients are enrolled in the study
1 year
retention rate
Ramy czasowe: 1 year
The primary endpoint is feasibility. The proposed intervention will be deemed feasible if those enrolled patients complete at least 60% of daily patient-reported symptom assessment.
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
Jakościowe oceny akceptowalności od pacjentów, opiekunów i klinicystów uzyskane podczas indywidualnych wywiadów wyjściowych dotyczących akceptowalności (tj. przydatność, skuteczność i trafność interwencji) od pacjentów, opiekunów rodzinnych i klinicystów. Interwencja zostanie uznana za dopuszczalną, jeśli ≥ 60% pacjentów, opiekunów rodzinnych i klinicystów stwierdzi, że interwencja była pomocna.
1 rok
Rates of completion of daily vital signs
Ramy czasowe: 1 year
Proportion of participants that complete daily reporting of vital signs during their home hospital admission.
1 year
Rates of Adverse Events
Ramy czasowe: 1 year
The rates of Adverse Events and Serious Adverse Events that are judged by the treating lymphoma clinician to be at least possibly related to the study intervention.
1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptom burden (Edmonton Symptom Assessment System-revised - ESAS-r)
Ramy czasowe: 1 year
Change in participants' symptom burden as measured by the ESAS-r throughout the study. The ESAS-r ranges 0-10 for each symptom with higher scores indicating worse symptom burden.
1 year
Psychological distress (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Ramy czasowe: 1 year
Change in psychological distress as measured by the HADS, with subscale ranges from 0-21 with higher scores indicating worse psychological distress.
1 year
Quality of life (Functional Assessment of Cancer Therapy-General - FACT-G)
Ramy czasowe: 1 year
Change in quality of life as measured by the FACT-G throughout the study, with range of 0-108 and higher scores indicating better quality of life.
1 year
Length of home hospital admission
Ramy czasowe: 1 year
Number of days the participant receives home hospital care through the home hospital program.
1 year
Number of home visits
Ramy czasowe: 1 year
Number of home visits required, their average duration, the issues addressed at home, and the interventions delivered to participants at their home.
1 year
Number of phone calls
Ramy czasowe: 1 year
Number of phone calls required per participants as well as the average duration of these calls.
1 year
Number of urgent visits
Ramy czasowe: 1 year
The number of urgent visits to clinic per participant and the proportion of participants who have an urgent visit to clinic.
1 year
Number of emergency department (ED) visits The number of imaging tests ordered during home hospital admission
Ramy czasowe: 1 year
The number of emergency department (ED) visits per participant and the proportion of participants who have an ED visit.
1 year
Number of hospital readmissions
Ramy czasowe: 1 year
The number of hospital readmissions in 30 days per participant and the proportion of participants who have a hospital readmission within 30 days.
1 year
Number of imaging studies
Ramy czasowe: 1 year
The number of imaging studies obtained per participant during the Home Hospital admission.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-613

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourages and supports the responsible and ethical sharing of data from clinical trials. De-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript may only be shared under the terms of a Data Use Agreement. Requests may be directed to: [contact information for Sponsor Investigator or designee]. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data can be shared no earlier than 1 year following the date of publication

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Contact the Partners Innovations team at http://www.partners.org/innovation

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Home Hospital for Lymphoma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj