Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Donanemabin (LY3002813) tutkimus potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti (TRAILBLAZER-ALZ 2)

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Donanemabin turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointi varhaisessa oireellisessa Alzheimerin taudissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka turvallinen ja tehokas tutkimuslääke donanemabi on varhaista Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.

Lisäosallistujat otetaan mukaan lisäyksen turvallisuuskohorttiin. Osallistujille annetaan avointa donanemabia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TRAILBLAZER-ALZ 2 on vaiheen 3, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan N3pG-vasta-aineen (donanemabin) turvallisuutta ja tehoa osallistujilla, joilla on varhainen oireinen AD (prodromaalinen AD ja AD:n aiheuttama lievä dementia) aivoilla. tau patologia.

Kaksoissokkoutetun 76 viikon päätutkimusjakson jälkeen lisätään kaksoissokkoutettu 78 viikon pitkä jatkojakso, jotta voidaan arvioida edelleen donanemabin tehoa ja turvallisuutta ajan mittaan. Lisäyksen turvallisuuskohortin osallistujat eivät ole oikeutettuja jatkojaksoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1736

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Alankomaat, 5223 LA
        • Brain Research Center Den Bosch B.V.
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 GN
        • Brain Research Center
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Alankomaat, 8934 AD
        • QPS Netherlands B.V
  • Australia
    • New South Wales
      • Erina, New South Wales, Australia, 2250
        • Central Coast Neurosciences Research
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2113
        • KARA Institute for Neurological Diseases
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • HammondCare Greenwich Hospital
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • NeuroCentrix
      • Glen Iris, Victoria, Australia, 3146
        • Delmont Private Hospital
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • HammondCare
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Japani
      • Hiroshima, Japani, 732-0822
        • Hiroshima Neurology Clinic
      • Kyoto, Japani, 606-0851
        • Ishikawa Clinic
      • Kyoto, Japani, 616-8255
        • National Hospital Organization Utano National Hospital
      • Kyoto, Japani, 600-8558
        • Koseikai Takeda Hospital
      • Tokushima, Japani, 770-0852
        • Itsuki Hospital
      • Tokyo, Japani, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Japani, 104-0031
        • Tokyo Asbo Clinic
      • Tokyo, Japani, 143-0016
        • Makita General Hospital
      • Ōita, Japani, 870-0855
        • Oita Prefectural Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 454-8502
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 4570818
        • Kojunkai Daido Clinic
      • Ōbu, Aichi-ken, Japani, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
    • Chiba
      • Inage, Chiba, Japani, 263-0043
        • Inage Neurology and Memory Clinic
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japani, 673-0891
        • Matsui e-clinic
      • Himeji, Hyōgo, Japani, 672-8043
        • Himeji Central Hospital Affiliated Clinic
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 657-0825
        • Kakigi Dementia Happiness Clinic
    • Ibaraki
      • Inashiki, Ibaraki, Japani, 300-0332
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
      • Toride, Ibaraki, Japani, 302-0004
        • Memory Clinic Toride
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 231-0801
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japani, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japani, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
    • Osaka
      • Ikeda, Osaka, Japani, 563-0058
        • Honmachi Clinic
      • Takatsuki, Osaka, Japani, 569-1192
        • Takatsuki General Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 103-0028
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japani, 134-0088
        • Moriyama Neuro Center Hospital
      • Hachiōji, Tokyo, Japani, 192-0071
        • P-One Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-0053
        • Clinical Research Hospital Tokyo
      • Sumida-ku, Tokyo, Japani, 130-0022
        • Tokyo Metro Bokutoh Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Alpha Recherche Clinique
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
        • True North Clinical Research
      • New Minas, Nova Scotia, Kanada, B4N 3R7
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • SKDS Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Bruyere Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
        • Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, K1Z 1G3
        • Clinique de la Memoire de l'Outaouais
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • MoCA Research and Innovation Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Q&T Research Sherbrooke Inc.
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • SCB Research Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • INSPIRA Clinical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Barbara Diaz-Hernandez MD Research, Inc.
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 61-853
        • Nzoz Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy SPL
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-163
        • Centrum Medyczne Neuromed
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-559
        • Diamond Clinic
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 53-659
        • Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
      • Ścinawa, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 59-330
        • Ośrodek Badawczo Naukowo Dydaktyczny Chorób Otępiennych Im Księdza Henryka Kardynała Gulbinowicza Uniwersy -T
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-093
        • Private Practice - Dr. Urszula Chyrchel- Paszkiewicz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsawawa, Masovian Voivodeship, Puola, 01-684
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-704
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Sopot, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-855
        • Centrum Medyczne Senior
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-749
        • Klinika Neuro-Care
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 70-111
        • Centrum Medyczne Euromedis
  • Tšekki
    • Central Bohemia
      • Hostivice, Central Bohemia, Tšekki, 253 01
        • Clinline Services
      • Kladno, Central Bohemia, Tšekki, 272 01
        • Brain-Soul Therapy
    • Plzeň-město
      • Pilsen, Plzeň-město, Tšekki, 30100
        • A-Shine
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tšekki, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
    • Praha 6
      • Prague, Praha 6, Tšekki, 160 00
        • Neuropsychiatrie
      • Prague, Praha 6, Tšekki, 160 00
        • Neurologická Ambulance - Forbeli
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B16 8LT
        • Re:Cognition Health - Birmingham
    • Great Britain
      • Motherwell, Great Britain, Yhdistynyt kuningaskunta, ML1 4UF
        • Glasgow Memory Clinic
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9JF
        • Re:Cognition Health - London
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7YD
        • Re:Cognition Health Guildford
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Gilbert Neurology
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
        • Perseverance Research Center
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Center for Neurosciences
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Banner Alzheimer's Institute Tucson
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Health Initiatives Research
    • California
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
        • North County Neurology Associates
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • Wr- Pri, Llc
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
        • Irvine Clinical Research
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Kaizen Brain Center
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Senior Clinical Trials, Inc.
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Clinical Research Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
        • Neurovations
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Neuroscience Health Center
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • SC3 Research - Pasadena
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • PCND Neurology
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
        • Anderson Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Neurocognitive Research Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Memory and Aging Center
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Tilda Research
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Yhdysvallat, 81621
        • Mountain Neurological Research Center
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Colorado Neurological Research Center, PC
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University, Alzheimer's Disease Research Unit
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
        • Research Center for Clinical Studies
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • VIN-Julie Schwartzbard
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
        • Neurology Offices of South Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33487
        • SFM Clinical Research
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • Brain Matters Research
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33446
        • Cohen Medical Associates
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Integrity Clinical Research
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Greenacres City, Florida, Yhdysvallat, 33467
        • Finlay Medical Research
      • Hallandale, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • MD Clinical
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • AGA Clinical Trials
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Encore Research Group- Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33803
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • ClinCloud - Maitland
      • Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Homestead Associates in Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • VIN-Victor Faradji
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Allied Biomedical Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Florida International Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Miami Jewish Health
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Ezy Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Optimus U Corporation
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
        • Future Care Solution
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Cancer Center
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Goji Group - Research Trials Group
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
        • Collier Neurologic Specialists
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Quantum Laboratories Clinical Research
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
        • Roskamp Institute Clinical Trials Division
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34997
        • Brain Matters Research
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34997
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Neurological Clinic
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • USF Health Byrd Alzheimer's Institute
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Conquest Research
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Charter Research - Winter Park
    • Georgia
      • Buford, Georgia, Yhdysvallat, 30519
        • Gwinnett Research Institute
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909
        • Columbus Memory Center, LLC
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • NeuroStudies
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Center for Advanced Research & Education
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • AMITA Health - Alexian Brothers Neurosciences Institute Clinical Research
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Medical Group
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
        • Covenant Medical Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The University of Kansas - Clinical Research Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • College Park Family Care Center/Multi Specialty Clinical Res
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center - Central Office
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Ascension via Christi Research
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Medical Center-Maine Medical Partners Neurology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • BTC Network
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Boston Center for Memory
      • Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
        • Donald S. Marks M.D., P.C.
      • Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
        • Alzheimers Disease Center
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • MedVadis Research Corporation
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • Adams Clinical
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Quest Research Institute
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Citizens Memorial Hospital District
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Ozark, Missouri, Yhdysvallat, 65721
        • Sharlin Health and Neurology
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Arch Clinical Trials
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07081
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical College
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Neurological Associates Albany
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • University at Buffalo - UBMD Neurology
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Clarity Clinical Research
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • CHS-Behavioral Health Research
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Guilford Neurologic Associates, Inc
      • Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
        • AMC Research
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Accellacare - Winston-Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • NeuroScience Research Center
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Valley Medical Research
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rapid Medical Research
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Neurology Diagnostics, Inc.
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
        • University of Cincinnati Physicians Company, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73106
        • IPS Research Company
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Center for Cognitive Health
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Headlands
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Abington Neurological Associates, Ltd.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19462
        • Keystone Clinical Studies
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prism Health Richland Department of Neurology Research
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • Gadolin Research
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Kerwin Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
        • Glenn Biggs Institute for Alzheimers & Neurodegenerative Diseases
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201-9810
        • The Memory Clinic
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22207
        • Integrated Neurology Services - Falls Church
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • EvergreenHealth Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington - Harborview Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
        • Kingfisher Cooperative
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Universal Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tai informanttien ilmoittama asteittainen ja progressiivinen muutos muistitoiminnassa ≥ 6 kuukauden ajan
  • MMSE-pisteet 20–28 (mukaan lukien) lähtötilanteessa
  • Täytä 18F flortaucipir PET-skannaus (keskiluku) kriteerit - ei koske turvallisuuskohorttia
  • Täytä 18F florbetapir PET-skannaus (keskiluku) kriteerit
  • Hanki tutkimuskumppani, joka antaa kirjallisen suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe MRI- tai PET-skannauksille
  • Nykyinen hoito immunoglobuliini G (IgG) -hoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Donanemab
Osallistujat saivat 700 milligrammaa (mg) donanemabia joka 4. viikko (Q4W) x 3 annosta, sitten 1400 mg Q4W laskimoon (iv) enintään 72 viikon ajan.
Lääke: Donanemab
Koska IV
Muut nimet:
  • LY3002813
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä IV.
Lääke: Plasebo
Koska IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta integroidussa Alzheimerin taudin luokitusasteikossa (iADRS) (koko väestö)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Integroitua Alzheimerin taudin arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan, hidastaako donanemabi AD:hen liittyvää kliinistä vähenemistä lumelääkkeeseen verrattuna. iADRS on integroitu kognition ja päivittäisten toimintojen arviointi, joka koostuu ADAS-Cog13:sta ja Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisista tutkimus-instrumentaalisista päivittäisen elämän mittakaavan toiminnoista (ADCS-iADL). Asteikko on 0–144, jossa pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä ja korkeammat pisteet parempaa suorituskykyä. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo oikaistu peruslaajennustermien (kaksi termiä), peruslaajennuksen termikohtaisen vuorovaikutuksen ja kovariaattien mukaan lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, tau-tason ja asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin (AchI)/memantiinin perusteella. käyttää.
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötasosta integroidussa Alzheimerin taudin luokitusasteikossa (iADRS) (keskiluokkainen (matala-keskikokoinen) Tau-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Integroitua Alzheimerin taudin arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan, hidastaako donanemabi AD:hen liittyvää kliinistä vähenemistä lumelääkkeeseen verrattuna. iADRS on integroitu kognition ja päivittäisten toimintojen arviointi, joka koostuu Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisen alaasteikon (ADAS-Cog13) ja Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimus-instrumentaalisen päivittäisen elämän mittakaavan (ADCS-iADL) osista. Asteikko on 0–144, jossa pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä ja korkeammat pisteet parempaa suorituskykyä. LS Keskiarvo oikaistu peruslaajennustermien (kaksi termiä), peruslaajennusjaksokohtaisen vuorovaikutuksen ja kovariaattien mukaan lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan ja AchI/memantiinin peruskäytön perusteella.
Perustaso, viikko 76

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta mielentilatutkimuksen (MMSE) tulokseen (koko väestö)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
MMSE on instrumentti, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia toimintoja (suunnistus, muisti, huomio, kyky nimetä esineitä, seurata sanallisia/kirjallisia komentoja, kirjoittaa lause ja kopioida kuvioita). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30; matalampi pistemäärä tarkoittaa taudin vakavuutta. LS Keskiarvo oikaistu peruslaajennustermien (kaksi termiä), peruslaajennusjaksokohtaisen vuorovaikutuksen ja kovariaattien mukaan lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, taun perustason ja AchI/Memantiinin käytön lähtötilanteen perusteella.
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötasosta mielentilatutkimuksen (MMSE) tulokseen (keskitason (matala-keskitason) Tau-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
MMSE on instrumentti, jota käytetään arvioimaan kognitiivisia toimintoja (suunnistus, muisti, huomio, kyky nimetä esineitä, seurata sanallisia/kirjallisia komentoja, kirjoittaa lause ja kopioida kuvioita). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30; matalampi pistemäärä tarkoittaa taudin vakavuutta. LS Keskiarvo oikaistu peruslaajennustermien (kaksi termiä), peruslaajennusjaksokohtaisen vuorovaikutuksen ja kovariaattien mukaan lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan ja AchI/memantiinin peruskäytön perusteella.
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikolla – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog13) (koko väestö)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
ADAS-Cog13 on mittauslaite, joka on suunniteltu arvioimaan ADAS-potilaille ominaisen kognitiivisen ja ei-kognitiivisen käyttäytymisen toimintahäiriön vakavuutta. ADAS-Cog13:n kognitiivinen alaasteikko koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat kognitiivisen toiminnan alueita, jotka ovat tyypillisimmin heikentyneet AD:ssa: suuntautuminen, sanallinen muisti, kieli, käytäntö, viivästynyt vapaa palauttaminen, numeroiden peruutus. ADAS-Cog13-asteikko vaihtelee välillä 0 - 85. Korkeammat pisteet osoittavat taudin suurempaa vakavuutta. LS Keskiarvo oikaistu peruslaajennustermien (kaksi termiä), peruslaajennusjaksokohtaisen vuorovaikutuksen ja kovariaattien mukaan lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, taun perustason ja AchI/Memantiinin käytön lähtötilanteen perusteella.
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikolla – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog13) (keskiluokkainen (matala-keskikokoinen) Tau-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
ADAS on arvioijan ohjaama instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan AD-potilaille ominaisen kognitiivisen ja ei-kognitiivisen käyttäytymisen toimintahäiriön vakavuutta. ADAS-cogin kognitiivinen alaasteikko koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat kognitiivisen toiminnan alueita, jotka ovat tyypillisimmin heikentyneet AD:ssa: orientaatio, sanallinen muisti, kieli, käytäntö, viivästynyt vapaa muistaminen, numeroiden peruuntuminen. ADAS-Cog13-asteikko vaihtelee välillä 0 - 85. Korkeammat pisteet osoittavat taudin suurempaa vakavuutta. LS Keskiarvo oikaistu peruslaajennustermien (kaksi termiä), peruslaajennusjaksokohtaisen vuorovaikutuksen ja kovariaattien mukaan lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan ja AchI/memantiinin peruskäytön perusteella.
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötasosta kliinisen dementian luokitusasteikossa - laatikoiden summa (CDR-SB) (koko väestö)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
CDR-SB on puolistrukturoitu haastattelu osallistujista ja heidän huoltajistaan. Osallistujan kognitiivinen tila arvioidaan kuudella toiminta-alueella, mukaan lukien muisti, suuntautuminen, harkinta-/ongelmien ratkaiseminen, yhteisöasiat, koti/harrastukset ja henkilökohtainen hoito. Vakavuuspisteet määritetty kullekin 6 verkkotunnukselle; Kokonaispistemäärä (SB) vaihtelee välillä 0 - 18. Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. LS Keskiarvoa säädettiin hoidon, käynnin, hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen ja lähtötason pisteytyksen, lähtötilanteen pistemäärän käyntikohtaisen yhteisvaikutuksen, lähtötilanteen iän, lähtötilan tau-kategorian, yhdistetyn tutkijan ja AchI/Memantiinin lähtötilanteen käytön perusteella.
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötasosta kliinisen dementian luokitusasteikossa - laatikoiden summa (CDR-SB) (keskiluokkainen (matala-keskikokoinen) Tau-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
CDR-SB on puolistrukturoitu haastattelu osallistujista ja heidän huoltajistaan. Osallistujan kognitiivinen tila arvioidaan kuudella toiminta-alueella, mukaan lukien muisti, suuntautuminen, harkinta-/ongelmien ratkaiseminen, yhteisöasiat, koti/harrastukset ja henkilökohtainen hoito. Vakavuuspisteet määritetty kullekin 6 verkkotunnukselle; Kokonaispistemäärä (SB) vaihtelee välillä 0 - 18. Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta. LS Keskiarvoa säädettiin hoidon, käynnin, hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen ja lähtötason pistemäärän, lähtötason pistemäärän käyntikohtaisen yhteisvaikutuksen, lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan ja AchI/memantiinin lähtötason käytön perusteella.
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoimintatutkimuksessa – päivittäisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit (ADCS-iADL) -pisteet (koko väestö)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
ADCS-ADL on 23 kohdan luettelo, joka on kehitetty arvioijan hallinnoimana kyselynä, johon osallistujan hoitaja vastaa. ADCS-ADL mittaa sekä perus- että instrumentaalisia toimintoja (instrumentaalitoimintakohdat 6a, 7-23) osallistujien päivittäisessä elämässä. ADCS-iADL:n vaihteluväli on 0–59, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä. LS Keskiarvo oikaistu peruslaajennustermien (kaksi termiä), peruslaajennusjaksokohtaisen vuorovaikutuksen ja kovariaattien mukaan lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan, taun perustason ja AchI/Memantiinin käytön lähtötilanteen perusteella.
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnalliseen tutkimukseen – päivittäisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit (ADCS-iADL) -pisteet (keskitason (matala-keskitason) Tau-populaatio)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
ADCS-ADL on 23 kohdan luettelo, joka on kehitetty arvioijan hallinnoimana kyselynä, johon osallistujan hoitaja vastaa. ADCS-ADL mittaa sekä perus- että instrumentaalisia toimintoja (instrumentaalitoimintakohdat 6a, 7-23) osallistujien päivittäisessä elämässä. ADCS-iADL:n vaihteluväli on 0–59, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä. LS Keskiarvo oikaistu peruslaajennustermien (kaksi termiä), peruslaajennusjaksokohtaisen vuorovaikutuksen ja kovariaattien mukaan lähtötilanteen iän, yhdistetyn tutkijan ja AchI/memantiinin peruskäytön perusteella.
Perustaso, viikko 76
Muutos aivojen amyloidiplakkikertymän perustasosta mitattuna amyloidipositroniemissiotomografialla (PET)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Amyloidi-PET-skannauksia lähtötilanteessa ja 76 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta käytettiin amyloidiplakkien muutoksen kvantitatiiviseen arvioimiseen. Kvantitatiivinen amyloidikuorma muotoiltiin ensin keskimääräiseksi standardisoiduksi sisäänottoarvosuhteeksi (SUVR) kuudella ennalta määrätyllä aivokuoren alueella suhteessa pikkuaivoon vertailualueena. Suurempi SUVR heijastaa suurempaa aivokuoren amyloiditaakkaa verrattuna pikkuaivoon. SUVR-arvot kalibroitiin edelleen sentiloidi (CL) -asteikolla. Centiloid-asteikon kiinnityspisteet ovat 0 ja 100, joissa 0 edustaa korkean varmuuden omaavaa amyloidinegatiivista skannausta ja 100 edustaa tyypillisessä AD-skannauksessa löydettyä globaalin amyloidikertymän määrää. LS Keskiarvoa säädettiin hoidon, käynnin, hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen ja lähtötason pisteytyksen, lähtötason pistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, tau-kategorian ja lähtötilanteen iän yhteismuuttujien mukaan.
Perustaso, viikko 76
Muutos perustasosta Brain Tau -laskeumassa Flortaucipir F18 PET-skannauksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Flortaucipir PET -kuvausta käytettiin kvantitatiivisena tau-biomarkkerina. Tau PET-skannauksia lähtötilanteessa ja 76 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta käytettiin kvantitatiivisesti arvioimaan muutos aggregoituneissa tau-neurofibrillaarisissa vyyhtiissä (NFT). Kvantitatiivinen tau-taakka formalisoitiin käyttämällä standardoitua sisäänottoarvosuhdetta (SUVR) otsalohkossa suhteessa pikkuaivojen harmaaseen vertailualueena. Suurempi SUVR heijastaa suurempaa tau-taakkaa otsalohkossa verrattuna pikkuaivojen harmaaseen. LS Keskiarvo säädettiin peruspistemäärän, tau-seulonnan luokan, iän ja hoidon perusteella (tyypin III neliöiden summa).
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötilanteesta aivojen tilavuudessa volumetrisella magneettikuvauksella (vMRI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
MRI-skannauksia lähtötilanteessa ja 76 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen käytettiin kvantitatiivisesti arvioimaan aivojen tilavuuden muutos. Volumetriset MRI-parametrit mitattiin kahdenvälisissä hippokampuksessa, kahdenvälisissä kokoaivoissa ja kahdenvälisissä kammioissa. LS Keskiarvoa säädettiin hoidon, käynnin, hoito-käyntikohtaisen vuorovaikutuksen ja lähtötason pisteytyksen, tau-kategorian ja lähtötilanteen iän kovariaattien mukaan.
Perustaso, viikko 76
Farmakokinetiikka (PK): Donanemabin keskimääräinen seerumipitoisuus vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 20
Keskimääräinen seerumin pitoisuus vakaassa tilassa, laskettuna Cav = AUCtau/tau, jossa tau on annosteluväli (4 viikkoa). AUCtau/tau arvioitiin viikolla 12, 16, 24, 36, 52, 64 ja Cav on raportoitu annosvälille viikosta 16 viikolle 20.
Viikko 16 - viikko 20
Anti-Donanemab-vasta-aineita omaavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 76 asti
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoidon aikana positiivisia anti-Donanemab-vasta-aineita, koottiin hoitoryhmittäin.
Lähtötilanne viikolle 76 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17737
  • I5T-MC-AACI (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2020-000077-25 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Donanemab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa