- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04453254
Kokonaisen aterian termogeeniset ja metaboliset vaikutukset verrattuna sen täydentävään vastaavaan
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Skidmore College
Täydellisen lisäaterian poltettujen kalorien määrää ja aineenvaihdunnan eroja verrattuna kokonaiseen ateriaan on tutkittu vain vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida eroja kulutetuissa kaloreissa ja aineenvaihdunnan vasteessa kokonaisia ruokia sisältävän aterian nauttimisen jälkeen verrattuna sen ravitsemuksellisesti muokattuun vastaavaan.
Oletamme, että energiankulutus ja kylläisyyden tunne ovat suurempia koko ruoka-ateriassa verrattuna lisäateriaan, kun taas glukoositasoissa ei ole eroa näiden kahden tilan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 50 % yhdysvaltalaisista aikuisista käyttää nykyään jotakin ravintolisää saadakseen ravintonsa (Bailey et al., 2011).
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt ravintolisät voivat tuottaa erilaisia metabolisia ja termogeenisiä (poltetut kalorit) vasteita verrattuna muihin ravintolähteisiin (Acheson et al., 2011).
Ero termogeenisessä vasteessa voi myös viitata siihen, että koko ruoka-aterian ja sitä täydentävän aterian välillä on ero.
Jos termogeenisessä vasteessa on eroja, tämä voi viitata siihen, että ateriaa korvaava lisäravinne, kuten juomavalmiit pirtelöt ja/tai ruokapatukka, ei välttämättä tuota samoja terveyshyötyjä ravintoaineiden suhteen kuin koko ruoka-ateria. ruoansulatus, imeytyminen, aineenvaihdunta ja varastointi.
Täydellisen lisäaterian lämpövaikutusta ja aineenvaihdunnan eroja täysruoka-ateriaan verrattuna ei ole tutkittu laajasti.
Tutkimuksemme tarkoituksena on analysoida termogeenisen ja metabolisen vasteen eroja kokonaisista ruoista koostuvan aterian nauttimisen jälkeen verrattuna sen täydentävään, tekniseen vastineeseen.
Oletamme, että energiankulutus ja kylläisyyden tunne ovat suurempia koko ruoka-ateriassa verrattuna lisäateriaan, kun taas glukoositasoissa ei ole eroa näiden kahden tilan välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret terveet naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on erityisruokavaliotarpeita.
- Tämä koskee diabetesta, heikentynyttä paastoglukoosia, matalaa verensokeria (hypoglykemiaa) ja osallistujia, jotka on luokiteltu korkean riskin ryhmäksi.
- Osallistujat, joilla on laktoosi-intoleranssi.
- Osallistujat, jotka käyttävät säännöllisesti ravintolisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täysruoka-ateria
Kokonainen ateria, joka koostuu 1 kupista 2 % maidosta, 1 kupista Kashi Go Lean Original -muroista, ¼ kupista manteleita, ¼ kupista mansikoita ja ¼ kupista vadelmia.
|
Isokalorinen/makroravinteinen täysruoka-ateria
|
|
Active Comparator: Täydennä ruoka-ateriaa
Lisäaterian vastine, joka sisältää 1 kupillisen 2 % maitoa, 20 g heraproteiinia, ½ EAS Myoplex -patukkaa ja ½ Balance-patukkaa.
|
Isokalorinen/makroravinnelisäravintoateria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterioiden lämpövaikutus (TEM), joka tunnetaan myös aterian jälkeisenä termogeneesinä
Aikaikkuna: Perusviiva, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minuuttia aterian jälkeen
|
Jokaisen aterian jälkeen poltettujen kalorien kokonaismäärä mitataan epäsuoralla kalorimetrialla, jossa on tuuletettu hupputekniikka.
Aterian nauttimisen jälkeen osallistujat lepäävät hiljaa 2 tuntia, jonka aikana heidän lepoenergiankulutustaan mitataan 15 minuutin välein 15 minuutin välein.
Esimerkiksi heidän lepoenergiankulutuksensa mitataan 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
Perusviiva, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minuuttia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Perusviiva, 30, 60, 90, 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Mittaa aterian jälkeisen verensokerin muutos verrattuna lähtötasoon käyttämällä sormipuikkomenettelyä.
|
Perusviiva, 30, 60, 90, 120 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamissa nälän, kylläisyyden ja kylläisyyden tunteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 120 minuuttiin aterian jälkeen
|
Visuaalinen analoginen nälän, kylläisyyden ja kylläisyyden asteikko 100 mm:n viivalla, jonka kohteet merkitsevät.
Lähempänä 0 mm tarkoittaa, että tunnetta ei ole ollenkaan, 100 mm tarkoittaa äärimmäisiä tunteita.
|
Lähtötilanne 120 minuuttiin aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Acheson KJ, Blondel-Lubrano A, Oguey-Araymon S, Beaumont M, Emady-Azar S, Ammon-Zufferey C, Monnard I, Pinaud S, Nielsen-Moennoz C, Bovetto L. Protein choices targeting thermogenesis and metabolism. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):525-34. doi: 10.3945/ajcn.110.005850. Epub 2011 Jan 12.
- Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM, Sempos CT, Picciano MF. Dietary supplement use in the United States, 2003-2006. J Nutr. 2011 Feb;141(2):261-6. doi: 10.3945/jn.110.133025. Epub 2010 Dec 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1302-333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .