- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04453254
Termogeniczne i metaboliczne skutki pełnowartościowego posiłku w porównaniu z jego uzupełniającym odpowiednikiem
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Skidmore College
Istnieją ograniczone badania dotyczące ilości spalonych kalorii i różnic metabolicznych pełnego posiłku uzupełniającego w porównaniu z pełnowartościowym posiłkiem.
Celem tego badania jest analiza różnic w spalonych kaloriach i odpowiedzi metabolicznej po spożyciu posiłku składającego się z pełnowartościowych pokarmów w porównaniu z jego odpowiednikiem o wartości odżywczej.
Stawiamy hipotezę, że wydatek energetyczny i uczucie sytości będą większe w całym posiłku w porównaniu z posiłkiem uzupełniającym, podczas gdy nie będzie różnicy w poziomach glukozy między tymi dwoma warunkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 50% dorosłych Amerykanów korzysta obecnie z jakiejś formy suplementacji diety, aby uzyskać odpowiednią ilość składników odżywczych (Bailey i in., 2011).
Wcześniejsze badania wykazały, że niektóre suplementy diety mogą wywoływać różne reakcje metaboliczne i termogeniczne (spalanie kalorii) w porównaniu z innymi źródłami żywności (Acheson i in., 2011).
Różnica w odpowiedzi termogenicznej może również sugerować, że istnieje różnica między pełnowartościowym posiłkiem a jego uzupełnieniem.
Jeśli istnieje różnica w odpowiedzi termogenicznej, może to oznaczać, że suplement zastępujący posiłek, taki jak gotowy do picia koktajl i/lub baton spożywczy, może nie przynosić takich samych korzyści zdrowotnych, jak pełnowartościowy posiłek pod względem składników odżywczych trawienie, wchłanianie, metabolizm i magazynowanie.
Nie przeprowadzono szeroko zakrojonych badań nad efektem termicznym i różnicami metabolicznymi pełnego posiłku uzupełniającego w porównaniu z pełnowartościowym posiłkiem.
Celem naszego badania jest analiza różnic w odpowiedzi termogenicznej i metabolicznej po spożyciu posiłku składającego się z pełnowartościowych pokarmów w porównaniu z jego uzupełniającym, inżynierskim odpowiednikiem.
Stawiamy hipotezę, że wydatek energetyczny i uczucie sytości będą większe w całym posiłku w porównaniu z posiłkiem uzupełniającym, podczas gdy nie będzie różnicy w poziomach glukozy między tymi dwoma warunkami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młode zdrowe suczki
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy o szczególnych potrzebach żywieniowych.
- Dotyczy to cukrzycy, nieprawidłowego poziomu glukozy na czczo, niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) oraz uczestników sklasyfikowanych jako osoby wysokiego ryzyka.
- Uczestnicy z nietolerancją laktozy.
- Uczestnicy regularnie stosujący suplementy diety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Posiłek pełnoziarnisty
Cały posiłek składający się z 1 szklanki 2% mleka, 1 szklanki płatków Kashi Go Lean Original, ¼ szklanki migdałów, ¼ szklanki truskawek i ¼ szklanki malin.
|
Pełnowartościowy posiłek izokaloryczny/makroskładnikowy
|
|
Aktywny komparator: Uzupełnij posiłek
Ekwiwalent posiłku uzupełniającego składający się z 1 szklanki mleka 2%, 20 g białka serwatkowego, ½ batonika EAS Myoplex i ½ batonika Balance.
|
Izokaloryczny/ makroskładnikowy suplement diety posiłek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt termiczny posiłków (TEM) znany również jako termogeneza poposiłkowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minut po posiłku
|
Całkowita ilość spalonych kalorii po każdym posiłku będzie mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej techniką wentylowanego kaptura.
Po spożyciu posiłku uczestnicy będą spokojnie odpoczywać przez 2 godziny, podczas których ich spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony co drugie 15 minut przez 15 minut.
Na przykład, ich spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony w ciągu minut 15-30, 45-60, 75-90 105-120 po spożyciu posiłku.
|
Linia wyjściowa, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minut po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90, 120 minut po posiłku
|
Zmierz zmianę poposiłkowego stężenia glukozy we krwi w porównaniu z wartością wyjściową, stosując procedurę z palca.
|
Linia bazowa, 30, 60, 90, 120 minut po posiłku
|
|
Zmiana w zgłaszanych przez siebie uczuciach głodu, sytości, nasycenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 120 minut po posiłku
|
Wizualna analogowa skala głodu, sytości i nasycenia za pomocą linii 100 mm, którą badani zaznaczają.
Wartość bliższa 0 mm oznacza całkowity brak czucia, wartość 100 mm oznacza skrajne odczucia.
|
Linia bazowa do 120 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Acheson KJ, Blondel-Lubrano A, Oguey-Araymon S, Beaumont M, Emady-Azar S, Ammon-Zufferey C, Monnard I, Pinaud S, Nielsen-Moennoz C, Bovetto L. Protein choices targeting thermogenesis and metabolism. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):525-34. doi: 10.3945/ajcn.110.005850. Epub 2011 Jan 12.
- Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM, Sempos CT, Picciano MF. Dietary supplement use in the United States, 2003-2006. J Nutr. 2011 Feb;141(2):261-6. doi: 10.3945/jn.110.133025. Epub 2010 Dec 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1302-333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .