- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04453254
Os efeitos termogênicos e metabólicos de uma refeição completa versus seu equivalente suplementar
5 de abril de 2024 atualizado por: Skidmore College
Há pesquisas limitadas sobre a quantidade de calorias queimadas e diferenças metabólicas de uma refeição suplementar completa em comparação com uma refeição completa.
O objetivo deste estudo é analisar as diferenças nas calorias queimadas e na resposta metabólica pós-consumo de uma refeição composta por alimentos integrais em comparação com seu equivalente nutricionalmente modificado.
Nossa hipótese é que o gasto energético e a saciedade serão maiores na refeição completa em comparação com a refeição suplementar, ao passo que não haverá diferença nos níveis de glicose entre as duas condições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 50% dos adultos americanos hoje usam alguma forma de suplementação dietética para obter sua ingestão de nutrientes (Bailey et al., 2011).
Pesquisas anteriores mostraram que certos suplementos nutricionais podem produzir respostas metabólicas e termogênicas variadas (calorias queimadas), quando comparados a outras fontes alimentares (Acheson et al., 2011).
A diferença na resposta termogênica também pode sugerir que existe uma diferença entre uma refeição completa e seu equivalente suplementar.
Se houver uma diferença na resposta termogênica, isso pode indicar que um suplemento substituto de refeição, como um shake pronto para beber e/ou barra de alimentos, pode não induzir os mesmos benefícios à saúde que uma refeição completa em termos de nutrientes digestão, absorção, metabolismo e armazenamento.
Não há pesquisas extensas sobre o efeito térmico e as diferenças metabólicas de uma refeição suplementar completa em comparação com uma refeição completa.
O objetivo do nosso estudo é analisar as diferenças na resposta termogênica e metabólica pós-consumo de uma refeição composta por alimentos integrais em comparação com seu equivalente suplementar e modificado.
Nossa hipótese é que o gasto energético e a saciedade serão maiores na refeição completa em comparação com a refeição suplementar, ao passo que não haverá diferença nos níveis de glicose entre as duas condições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmeas jovens e saudáveis
Critério de exclusão:
- Participantes com necessidades dietéticas específicas.
- Isso com diabetes, glicemia de jejum alterada, baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) e participantes classificados como de alto risco.
- Participantes com intolerância à lactose.
- Participantes que usam regularmente suplementos alimentares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Refeição Integral
Uma refeição completa composta por 1 xícara de leite 2%, 1 xícara de cereal Kashi Go Lean Original, ¼ xícara de amêndoas, ¼ xícara de morangos e ¼ xícara de framboesas.
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Refeição integral isocalórica/macronutriente
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Comparador Ativo: Refeição Alimentar Suplementar
Uma refeição suplementar equivalente que consiste em 1 xícara de leite a 2%, 20 g de proteína de soro de leite, ½ barra EAS Myoplex e ½ barra Balance.
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Refeição alimentar de suplemento isocalórico/macronutriente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito térmico das refeições (TEM) também conhecido como termogênese pós-prandial
Prazo: Linha de base, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minutos pós-prandial
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A quantidade total de calorias queimadas após cada refeição será medida por meio de calorimetria indireta com a técnica de capuz ventilado.
Após a ingestão da refeição, os participantes descansarão tranquilamente por 2 horas, durante as quais seu gasto energético em repouso será medido a cada 15 minutos por 15 minutos.
Por exemplo, eles terão seu gasto energético de repouso medido durante os minutos 15-30, 45-60, 75-90 105-120 após a ingestão da refeição.
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Linha de base, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minutos pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na glicemia
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90, 120 minutos pós-prandial
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Meça a alteração na glicemia pós-prandial em comparação com a linha de base usando o procedimento de picada no dedo.
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Linha de base, 30, 60, 90, 120 minutos pós-prandial
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Mudança nos sentimentos auto-relatados de fome, plenitude, saciedade
Prazo: Linha de base até 120 minutos pós-prandial
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Escala visual analógica de fome, plenitude e saciedade usando uma linha de 100 mm onde os sujeitos marcam.
Mais próximo de 0 mm indica nenhum sentimento, 100 mm indica sentimentos extremos.
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Linha de base até 120 minutos pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acheson KJ, Blondel-Lubrano A, Oguey-Araymon S, Beaumont M, Emady-Azar S, Ammon-Zufferey C, Monnard I, Pinaud S, Nielsen-Moennoz C, Bovetto L. Protein choices targeting thermogenesis and metabolism. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):525-34. doi: 10.3945/ajcn.110.005850. Epub 2011 Jan 12.
- Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM, Sempos CT, Picciano MF. Dietary supplement use in the United States, 2003-2006. J Nutr. 2011 Feb;141(2):261-6. doi: 10.3945/jn.110.133025. Epub 2010 Dec 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1302-333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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