- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04453254
Термогенные и метаболические эффекты цельнопищевой муки по сравнению с ее дополнительным эквивалентом
5 апреля 2024 г. обновлено: Skidmore College
Существует ограниченное количество исследований количества сожженных калорий и метаболических различий полноценного дополнительного приема пищи по сравнению с цельнопищевым приемом пищи.
Целью этого исследования является анализ различий в сожженных калориях и метаболических реакциях после употребления пищи, состоящей из цельных продуктов, по сравнению с ее питательно модифицированным эквивалентом.
Мы предполагаем, что расход энергии и ощущение сытости будут выше при приеме цельной пищи по сравнению с приемом пищи с добавками, тогда как разницы в уровне глюкозы между этими двумя состояниями не будет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сегодня более 50% взрослого населения США используют ту или иную форму пищевых добавок для получения необходимых питательных веществ (Bailey et al., 2011).
Предыдущие исследования показали, что некоторые пищевые добавки могут вызывать различные метаболические и термогенные реакции (сжигание калорий) по сравнению с другими источниками пищи (Acheson et al., 2011).
Разница в термогенной реакции может также свидетельствовать о том, что существует разница между цельным пищевым продуктом и его дополнительным эквивалентом.
Если есть разница в термогенной реакции, это может указывать на то, что добавка, заменяющая прием пищи, такая как готовый к употреблению коктейль и/или пищевой батончик, может не приносить такой же пользы для здоровья, как цельная пищевая мука с точки зрения питательных веществ. пищеварение, всасывание, метаболизм и хранение.
Обширных исследований термического эффекта и метаболических различий полноценного дополнительного приема пищи по сравнению с цельнопищевым приемом пищи не проводилось.
Цель нашего исследования - проанализировать различия в термогенной и метаболической реакции после употребления пищи, состоящей из цельных продуктов, по сравнению с ее эквивалентом, полученным с помощью добавок.
Мы предполагаем, что расход энергии и ощущение сытости будут выше при приеме цельной пищи по сравнению с приемом пищи с добавками, тогда как разницы в уровне глюкозы между этими двумя состояниями не будет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Молодые здоровые самки
Критерий исключения:
- Участники с особыми диетическими потребностями.
- Это при диабете, нарушении уровня глюкозы натощак, низком уровне сахара в крови (гипогликемия) и участниках, которые относятся к группе высокого риска.
- Участники с непереносимостью лактозы.
- Участники, регулярно употребляющие пищевые добавки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цельнопищевая еда
Цельный прием пищи, состоящий из 1 стакана 2%-ного молока, 1 стакана хлопьев Kashi Go Lean Original, ¼ стакана миндаля, ¼ стакана клубники и ¼ стакана малины.
|
Изокалорийная/макронутриентная цельная пищевая мука
|
|
Активный компаратор: Дополнение к еде
Эквивалент дополнительного приема пищи, состоящий из 1 стакана 2% молока, 20 г сывороточного белка, ½ батончика EAS Myoplex и ½ батончика Balance.
|
Изокалорийная/ макронутриентная добавка к пище
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Термический эффект еды (TEM), также известный как постпрандиальный термогенез.
Временное ограничение: Исходный уровень, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 минут после приема пищи
|
Общее количество сожженных калорий после каждого приема пищи будет измеряться с помощью непрямой калориметрии с техникой вентилируемого колпака.
После приема пищи участники будут спокойно отдыхать в течение 2 часов, в течение которых их расход энергии в состоянии покоя будет измеряться каждые 15 минут в течение 15 минут.
Например, они будут измерять расход энергии в состоянии покоя в течение 15–30, 45–60, 75–90 и 105–120 минут после приема пищи.
|
Исходный уровень, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 минут после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 30, 60, 90, 120 минут после приема пищи
|
Измерьте изменение постпрандиальной глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем, используя процедуру взятия пробы из пальца.
|
Исходный уровень, 30, 60, 90, 120 минут после приема пищи
|
|
Изменение самооценки чувства голода, сытости, насыщения
Временное ограничение: Исходный уровень до 120 минут после приема пищи
|
Визуальная аналоговая шкала голода, сытости и насыщения с использованием линии длиной 100 мм, на которой испытуемые ставят отметки.
Ближе к 0 мм — полное отсутствие ощущений, 100 мм — крайние ощущения.
|
Исходный уровень до 120 минут после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Acheson KJ, Blondel-Lubrano A, Oguey-Araymon S, Beaumont M, Emady-Azar S, Ammon-Zufferey C, Monnard I, Pinaud S, Nielsen-Moennoz C, Bovetto L. Protein choices targeting thermogenesis and metabolism. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):525-34. doi: 10.3945/ajcn.110.005850. Epub 2011 Jan 12.
- Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM, Sempos CT, Picciano MF. Dietary supplement use in the United States, 2003-2006. J Nutr. 2011 Feb;141(2):261-6. doi: 10.3945/jn.110.133025. Epub 2010 Dec 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1302-333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .