- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04453254
De termogene og metabolske effektene av et helmatmåltid versus dets supplerende ekvivalent
5. april 2024 oppdatert av: Skidmore College
Det er begrenset forskning på mengden kalorier som er forbrent og metabolske forskjeller for et komplett tilskuddsmåltid sammenlignet med et helmatmåltid.
Hensikten med denne studien er å analysere forskjellene i kaloriforbrenthet og metabolsk respons etter inntak av et måltid som består av hel mat sammenlignet med dets ernæringsmessige ekvivalent.
Vi antar at energiforbruket og metthetsfølelsen vil være større i hele matmåltidet sammenlignet med kosttilskuddsmåltidet, mens det ikke vil være noen forskjell i nivåer av glukose mellom de to tilstandene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over 50 % av amerikanske voksne bruker i dag en eller annen form for kosttilskudd for å få næringsinntaket sitt (Bailey et al., 2011).
Tidligere forskning har vist at visse kosttilskudd kan gi varierende metabolske og termogene (kaloriforbrente) responser sammenlignet med andre matkilder (Acheson et al., 2011).
Forskjellen i termogen respons kan også tyde på at det er en forskjell mellom et helmatmåltid og dets supplerende ekvivalent.
Hvis det er en forskjell i termogen respons, kan dette tyde på at et måltidserstattende kosttilskudd, som en drikkeklar shake og/eller matbar kanskje ikke gir de samme helsemessige fordelene som et helmatmåltid når det gjelder næringsstoffer fordøyelse, absorpsjon, metabolisme og lagring.
Det har ikke vært omfattende forskning på den termiske effekten og metabolske forskjellene til et komplett tilskuddsmåltid sammenlignet med et helmatmåltid.
Formålet med studien vår er å analysere forskjellene i termogen og metabolsk respons etter inntak av et måltid bestående av full mat sammenlignet med dets supplerende, konstruerte ekvivalent.
Vi antar at energiforbruket og metthetsfølelsen vil være større i hele matmåltidet sammenlignet med kosttilskuddsmåltidet, mens det ikke vil være noen forskjell i nivåer av glukose mellom de to tilstandene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge sunne kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med spesifikke kostholdsbehov.
- Dette med diabetes, nedsatt fasteglukose, lavt blodsukker (hypoglykemi) og deltakere som er klassifisert som høyrisiko.
- Deltakere med laktoseintoleranse.
- Deltakere som regelmessig bruker kosttilskudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Full mat måltid
Et helt måltid bestående av 1 kopp 2 % melk, 1 kopp Kashi Go Lean Original frokostblanding, ¼ kopp mandler, ¼ kopp jordbær og ¼ kopp bringebær.
|
Isokalorisk/makronæringsstoff helmat måltid
|
|
Aktiv komparator: Suppler matmåltid
Et ekstra måltid ekvivalent bestående av 1 kopp 2 % melk, 20 g myseprotein, ½ EAS Myoplex bar og ½ Balance bar.
|
Isokalorisk/makronæringstilskudd matmåltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk effekt av måltider (TEM) også kjent som postprandial termogenese
Tidsramme: Grunnlinje, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minutter etter måltid
|
Den totale mengden kalorier som forbrennes etter hvert måltid vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri med ventilert hetteteknikk.
Etter inntak av måltid vil deltakerne hvile stille i 2 timer, i løpet av denne tiden vil deres hvileenergiforbruk måles annethvert 15. minutt i 15 minutter.
For eksempel vil de få målt hvileenergiforbruket i minutter 15-30, 45-60, 75-90 105-120 etter måltid.
|
Grunnlinje, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minutter etter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukker
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90, 120 minutter etter måltid
|
Mål endringen i postprandial blodsukker sammenlignet med baseline ved å bruke fingerstikkprosedyren.
|
Baseline, 30, 60, 90, 120 minutter etter måltid
|
|
Endring i selvrapporterte følelser av sult, metthet, metthet
Tidsramme: Baseline til 120 minutter postprandial
|
Visuell analog skala for sult, metthet og metthet ved hjelp av en 100 mm linje som forsøkspersoner setter et merke.
Nærmere 0 mm indikerer ingen følelse i det hele tatt, 100 mm indikerer ekstreme følelser.
|
Baseline til 120 minutter postprandial
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Acheson KJ, Blondel-Lubrano A, Oguey-Araymon S, Beaumont M, Emady-Azar S, Ammon-Zufferey C, Monnard I, Pinaud S, Nielsen-Moennoz C, Bovetto L. Protein choices targeting thermogenesis and metabolism. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):525-34. doi: 10.3945/ajcn.110.005850. Epub 2011 Jan 12.
- Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM, Sempos CT, Picciano MF. Dietary supplement use in the United States, 2003-2006. J Nutr. 2011 Feb;141(2):261-6. doi: 10.3945/jn.110.133025. Epub 2010 Dec 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1302-333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .