- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04453254
Termogenní a metabolické účinky celého jídla versus jeho doplňkový ekvivalent
5. dubna 2024 aktualizováno: Skidmore College
Existuje omezený výzkum týkající se množství spálených kalorií a metabolických rozdílů kompletního doplňkového jídla ve srovnání s celým jídlem.
Účelem této studie je analyzovat rozdíly ve spálených kaloriích a metabolické odpovědi po konzumaci jídla sestávajícího z celých potravin ve srovnání s jeho ekvivalentem z nutričního inženýrství.
Předpokládáme, že energetický výdej a sytost budou větší v celém jídle ve srovnání s doplňkovým jídlem, zatímco mezi těmito dvěma stavy nebude žádný rozdíl v hladinách glukózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než 50 % dospělých v USA dnes používá nějakou formu doplňků stravy, aby dosáhli příjmu živin (Bailey et al., 2011).
Předchozí výzkum ukázal, že některé doplňky výživy mohou ve srovnání s jinými zdroji potravy vyvolat různé metabolické a termogenní (spálené kalorie) reakce (Acheson et al., 2011).
Rozdíl v termogenní reakci může také naznačovat, že existuje rozdíl mezi celozrnným jídlem a jeho doplňkovým ekvivalentem.
Pokud existuje rozdíl v termogenní reakci, může to znamenat, že doplněk nahrazující jídlo, jako je koktejl připravený k pití a/nebo potravinová tyčinka, nemusí mít stejné přínosy pro zdraví jako celé jídlo z hlediska živin. trávení, vstřebávání, metabolismus a ukládání.
Nebyl proveden rozsáhlý výzkum termického účinku a metabolických rozdílů kompletního doplňkového jídla ve srovnání s celým jídlem.
Účelem naší studie je analyzovat rozdíly v termogenní a metabolické odpovědi po konzumaci jídla sestávajícího z celých potravin ve srovnání s jeho doplňkovým, umělým ekvivalentem.
Předpokládáme, že energetický výdej a sytost budou větší v celém jídle ve srovnání s doplňkovým jídlem, zatímco mezi těmito dvěma stavy nebude žádný rozdíl v hladinách glukózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladé zdravé samice
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se specifickými dietními potřebami.
- To s cukrovkou, poruchou glukózy nalačno, nízkou hladinou cukru v krvi (hypoglykémie) a účastníky, kteří jsou klasifikováni jako vysoce rizikoví.
- Účastníci s intolerancí laktózy.
- Účastníci, kteří pravidelně užívají doplňky stravy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jídlo z celého jídla
Celé jídlo sestávající z 1 šálku 2% mléka, 1 šálku cereálií Kashi Go Lean Original, ¼ šálku mandlí, ¼ šálku jahod a ¼ šálku malin.
|
Izokalorické/makroživinové celozrnné jídlo
|
|
Aktivní komparátor: Doplněk stravy Jídlo
Ekvivalent doplňkového jídla skládající se z 1 šálku 2% mléka, 20 g syrovátkového proteinu, ½ tyčinky EAS Myoplex a ½ tyčinky Balance.
|
Izokalorický/makronutriční doplněk stravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Termický efekt jídel (TEM) také známý jako postprandiální termogeneze
Časové okno: Základní linie, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minut po jídle
|
Celkové množství spálených kalorií po každém jídle bude měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie s technikou odvětrávané digestoře.
Po požití jídla budou účastníci tiše odpočívat po dobu 2 hodin, během kterých bude každých 15 minut po dobu 15 minut měřen jejich klidový energetický výdej.
Například jim bude změřen klidový energetický výdej během minut 15-30, 45-60, 75-90 105-120 po požití jídla.
|
Základní linie, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minut po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90, 120 minut po jídle
|
Změřte změnu postprandiální glykémie ve srovnání se základní hodnotou pomocí postupu držení prstu.
|
Základní linie, 30, 60, 90, 120 minut po jídle
|
|
Změna v pocitech hladu, plnosti, sytosti
Časové okno: Výchozí stav do 120 minut po jídle
|
Vizuální analogová stupnice hladu, plnosti a sytosti pomocí 100 mm čáry, kterou subjekty umístí značku.
Blíže k 0 mm znamená vůbec žádný pocit, 100 mm znamená extrémní pocity.
|
Výchozí stav do 120 minut po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Acheson KJ, Blondel-Lubrano A, Oguey-Araymon S, Beaumont M, Emady-Azar S, Ammon-Zufferey C, Monnard I, Pinaud S, Nielsen-Moennoz C, Bovetto L. Protein choices targeting thermogenesis and metabolism. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):525-34. doi: 10.3945/ajcn.110.005850. Epub 2011 Jan 12.
- Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM, Sempos CT, Picciano MF. Dietary supplement use in the United States, 2003-2006. J Nutr. 2011 Feb;141(2):261-6. doi: 10.3945/jn.110.133025. Epub 2010 Dec 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1302-333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Jídlo z celého jídla
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno