- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04453254
Los efectos termogénicos y metabólicos de una comida integral frente a su equivalente suplementario
5 de abril de 2024 actualizado por: Skidmore College
Existe una investigación limitada sobre la cantidad de calorías quemadas y las diferencias metabólicas de una comida suplementaria completa en comparación con una comida integral.
El propósito de este estudio es analizar las diferencias en las calorías quemadas y la respuesta metabólica posterior al consumo de una comida que consiste en alimentos integrales en comparación con su equivalente diseñado nutricionalmente.
Presumimos que el gasto de energía y la saciedad serán mayores en la comida completa en comparación con la comida suplementaria, mientras que no habrá diferencia en los niveles de glucosa entre las dos condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más del 50 % de los adultos de EE. UU. en la actualidad usan algún tipo de suplemento dietético para obtener su ingesta de nutrientes (Bailey et al., 2011).
Investigaciones anteriores han demostrado que ciertos suplementos nutricionales pueden producir respuestas metabólicas y termogénicas (calorías quemadas) variables, en comparación con otras fuentes de alimentos (Acheson et al., 2011).
La diferencia en la respuesta termogénica también puede sugerir que existe una diferencia entre una comida integral y su equivalente suplementario.
Si hay una diferencia en la respuesta termogénica, esto puede indicar que un suplemento de reemplazo de comidas, como un batido listo para beber y/o una barra alimenticia, puede no inducir los mismos beneficios para la salud que una comida integral en términos de nutrientes. digestión, absorción, metabolismo y almacenamiento.
No ha habido una investigación extensa sobre el efecto térmico y las diferencias metabólicas de una comida suplementaria completa en comparación con una comida de alimentos integrales.
El propósito de nuestro estudio es analizar las diferencias en la respuesta termogénica y metabólica posterior al consumo de una comida que consiste en alimentos integrales en comparación con su equivalente suplementario diseñado.
Presumimos que el gasto de energía y la saciedad serán mayores en la comida completa en comparación con la comida suplementaria, mientras que no habrá diferencia en los niveles de glucosa entre las dos condiciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras jóvenes sanas
Criterio de exclusión:
- Participantes con necesidades dietéticas específicas.
- Esto con diabetes, alteración de la glucosa en ayunas, niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia) y participantes clasificados como de alto riesgo.
- Participantes con intolerancia a la lactosa.
- Participantes que usan regularmente suplementos dietéticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Comida integral
Una comida completa que consta de 1 taza de leche al 2%, 1 taza de cereal Kashi Go Lean Original, ¼ de taza de almendras, ¼ de taza de fresas y ¼ de taza de frambuesas.
|
Comida integral isocalórica/ con macronutrientes
|
Comparador activo: Comida complementaria
Un equivalente de comida suplementaria que consiste en 1 taza de leche al 2%, 20 g de proteína de suero, ½ barra EAS Myoplex y ½ barra Balance.
|
Harina de suplemento isocalórico/macronutrientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto térmico de las comidas (TEM) también conocido como termogénesis posprandial
Periodo de tiempo: Línea de base, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minutos posprandial
|
La cantidad total de calorías quemadas después de cada comida se medirá mediante calorimetría indirecta con la técnica de campana ventilada.
Después de la ingestión de la comida, los participantes descansarán en silencio durante 2 horas, tiempo durante el cual se medirá su gasto de energía en reposo cada 15 minutos durante 15 minutos.
Por ejemplo, se medirá su gasto de energía en reposo durante los minutos 15-30, 45-60, 75-90 105-120 después de la ingestión de la comida.
|
Línea de base, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minutos posprandial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60, 90, 120 minutos posprandiales
|
Mida el cambio en la glucosa en sangre posprandial en comparación con el valor inicial mediante el procedimiento de punción en el dedo.
|
Línea de base, 30, 60, 90, 120 minutos posprandiales
|
Cambio en los sentimientos autoinformados de hambre, plenitud, saciedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 120 minutos posprandiales
|
Escala analógica visual de hambre, plenitud y saciedad utilizando una línea de 100 mm en la que los sujetos colocan una marca.
Más cerca de 0 mm indica que no se siente nada, 100 mm indica sentimientos extremos.
|
Línea de base a 120 minutos posprandiales
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Acheson KJ, Blondel-Lubrano A, Oguey-Araymon S, Beaumont M, Emady-Azar S, Ammon-Zufferey C, Monnard I, Pinaud S, Nielsen-Moennoz C, Bovetto L. Protein choices targeting thermogenesis and metabolism. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):525-34. doi: 10.3945/ajcn.110.005850. Epub 2011 Jan 12.
- Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM, Sempos CT, Picciano MF. Dietary supplement use in the United States, 2003-2006. J Nutr. 2011 Feb;141(2):261-6. doi: 10.3945/jn.110.133025. Epub 2010 Dec 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1302-333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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