- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04453254
Gli effetti termogenici e metabolici di un pasto integrale rispetto al suo equivalente supplementare
5 aprile 2024 aggiornato da: Skidmore College
Esistono ricerche limitate sulla quantità di calorie bruciate e sulle differenze metaboliche di un pasto supplementare completo rispetto a un pasto completo.
Lo scopo di questo studio è analizzare le differenze nelle calorie bruciate e nella risposta metabolica post-consumo di un pasto costituito da cibi integrali rispetto al suo equivalente ingegnerizzato dal punto di vista nutrizionale.
Ipotizziamo che il dispendio energetico e la sazietà saranno maggiori nel pasto completo rispetto al pasto supplementare, mentre non ci sarà alcuna differenza nei livelli di glucosio tra le due condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre il 50% degli adulti statunitensi oggi utilizza una qualche forma di integrazione alimentare per ottenere il proprio apporto di nutrienti (Bailey et al., 2011).
Precedenti ricerche hanno dimostrato che alcuni integratori alimentari possono produrre diverse risposte metaboliche e termogeniche (calorie bruciate) rispetto ad altre fonti alimentari (Acheson et al., 2011).
La differenza nella risposta termogenica può anche suggerire che esiste una differenza tra un pasto completo e il suo equivalente supplementare.
Se c'è una differenza nella risposta termogenica, ciò potrebbe indicare che un integratore sostitutivo del pasto, come un frullato pronto da bere e/o una barretta alimentare, potrebbe non indurre gli stessi benefici per la salute di un pasto completo in termini di nutrienti digestione, assorbimento, metabolismo e immagazzinamento.
Non sono state condotte ricerche approfondite sull'effetto termico e sulle differenze metaboliche di un pasto supplementare completo rispetto a un pasto completo.
Lo scopo del nostro studio è analizzare le differenze nella risposta termogenica e metabolica post-consumo di un pasto costituito da cibi integrali rispetto al suo equivalente supplementare ingegnerizzato.
Ipotizziamo che il dispendio energetico e la sazietà saranno maggiori nel pasto completo rispetto al pasto supplementare, mentre non ci sarà alcuna differenza nei livelli di glucosio tra le due condizioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani femmine sane
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con esigenze dietetiche specifiche.
- Questo con diabete, glucosio a digiuno alterato, basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) e partecipanti classificati come ad alto rischio.
- Partecipanti con intolleranza al lattosio.
- Partecipanti che usano regolarmente integratori alimentari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pasto alimentare intero
Un pasto completo composto da 1 tazza di latte al 2%, 1 tazza di cereali Kashi Go Lean Original, ¼ tazza di mandorle, ¼ tazza di fragole e ¼ tazza di lamponi.
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Pasto integrale isocalorico/ macronutriente
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Comparatore attivo: Supplemento pasto alimentare
Un pasto supplementare equivalente composto da 1 tazza di latte al 2%, 20 g di proteine del siero di latte, ½ barretta EAS Myoplex e ½ barretta Balance.
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Integratore alimentare isocalorico/di macronutrienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto termico dei pasti (TEM) noto anche come termogenesi postprandiale
Lasso di tempo: Linea di base, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minuti postprandiali
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La quantità totale di calorie bruciate dopo ogni pasto sarà misurata utilizzando la calorimetria indiretta con la tecnica della cappa ventilata.
Dopo l'ingestione del pasto, i partecipanti riposeranno tranquillamente per 2 ore durante le quali il loro dispendio energetico a riposo verrà misurato ogni 15 minuti per 15 minuti.
Ad esempio, verrà misurato il dispendio energetico a riposo durante i minuti 15-30, 45-60, 75-90 105-120 dopo l'ingestione del pasto.
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Linea di base, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minuti postprandiali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Linea di base, 30, 60, 90, 120 minuti postprandiali
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Misurare la variazione della glicemia postprandiale rispetto al basale utilizzando la procedura del polpastrello.
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Linea di base, 30, 60, 90, 120 minuti postprandiali
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Cambiamento nei sentimenti auto-riferiti di fame, pienezza, sazietà
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 120 minuti postprandiali
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Scala visiva analogica di fame, pienezza e sazietà utilizzando una linea di 100 mm su cui i soggetti posizionano un segno.
Più vicino a 0 mm indica nessuna sensazione, 100 mm indica sensazioni estreme.
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Dalla linea di base a 120 minuti postprandiali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Acheson KJ, Blondel-Lubrano A, Oguey-Araymon S, Beaumont M, Emady-Azar S, Ammon-Zufferey C, Monnard I, Pinaud S, Nielsen-Moennoz C, Bovetto L. Protein choices targeting thermogenesis and metabolism. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):525-34. doi: 10.3945/ajcn.110.005850. Epub 2011 Jan 12.
- Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM, Sempos CT, Picciano MF. Dietary supplement use in the United States, 2003-2006. J Nutr. 2011 Feb;141(2):261-6. doi: 10.3945/jn.110.133025. Epub 2010 Dec 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1302-333
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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