- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04453254
De termogene og metaboliske virkninger af et fuldkostmåltid versus dets supplerende ækvivalent
5. april 2024 opdateret af: Skidmore College
Der er begrænset forskning i mængden af forbrændte kalorier og metaboliske forskelle ved et komplet tilskudsmåltid sammenlignet med et helfødemåltid.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere forskellene i forbrændte kalorier og metabolisk respons efter indtagelse af et måltid bestående af hele fødevarer sammenlignet med dets ernæringsmæssigt konstruerede ækvivalent.
Vi antager, at energiforbrug og mæthed vil være større i hele madmåltidet sammenlignet med tilskudsmåltidet, hvorimod der ikke vil være nogen forskel i niveauet af glukose mellem de to tilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over 50 % af amerikanske voksne bruger i dag en eller anden form for kosttilskud for at opnå deres næringsindtag (Bailey et al., 2011).
Tidligere forskning har vist, at visse kosttilskud kan producere forskellige metaboliske og termogene (kalorier forbrændte) reaktioner sammenlignet med andre fødevarekilder (Acheson et al., 2011).
Forskellen i termogen respons kan også tyde på, at der er en forskel mellem et helt madmåltid og dets supplerende ækvivalent.
Hvis der er en forskel i termogen respons, kan dette indikere, at et måltidserstattende kosttilskud, såsom en drikkeklar-shake og/eller madbar måske ikke inducerer de samme sundhedsmæssige fordele som et helt madmåltid med hensyn til næringsstoffer fordøjelse, optagelse, stofskifte og opbevaring.
Der har ikke været omfattende forskning i den termiske effekt og metaboliske forskelle af et komplet tilskudsmåltid sammenlignet med et fuldkostmåltid.
Formålet med vores undersøgelse er at analysere forskellene i termogen og metabolisk respons efter indtagelse af et måltid bestående af hele fødevarer sammenlignet med dets supplerende, konstruerede ækvivalent.
Vi antager, at energiforbrug og mæthed vil være større i hele madmåltidet sammenlignet med tilskudsmåltidet, hvorimod der ikke vil være nogen forskel i niveauet af glukose mellem de to tilstande.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge sunde hunner
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med specifikke kostbehov.
- Dette med diabetes, nedsat fasteglukose, lavt blodsukker (hypoglykæmi) og deltagere, der er klassificeret som højrisiko.
- Deltagere med laktoseintolerans.
- Deltagere, der jævnligt bruger kosttilskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fuldkost måltid
Et helt måltid bestående af 1 kop 2 % mælk, 1 kop Kashi Go Lean Original korn, ¼ kop mandler, ¼ kop jordbær og ¼ kop hindbær.
|
Isokalorisk/makronæringsstof fuldkost måltid
|
Aktiv komparator: Suppler Madmåltid
Et supplerende måltidsækvivalent bestående af 1 kop 2% mælk, 20 g valleprotein, ½ EAS Myoplex bar og ½ Balance bar.
|
Isokalorisk/makronæringsstofsupplement madmåltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Termisk effekt af måltider (TEM), også kendt som postprandial termogenese
Tidsramme: Baseline, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minutter postprandial
|
Den samlede mængde kalorier, der forbrændes efter hvert måltid, vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri med teknikken med ventileret emhætte.
Efter måltidsindtagelse vil deltagerne hvile stille i 2 timer, hvorunder deres hvileenergiforbrug vil blive målt hvert andet 15. minut i 15 minutter.
For eksempel vil de få målt deres hvileenergiforbrug i minutter 15-30, 45-60, 75-90 105-120 efter måltidsindtagelse.
|
Baseline, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minutter postprandial
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i blodsukkeret
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90, 120 minutter efter måltid
|
Mål ændringen i postprandial blodsukker sammenlignet med baseline ved hjælp af fingerstick-proceduren.
|
Baseline, 30, 60, 90, 120 minutter efter måltid
|
Ændring i selvrapporterede følelser af sult, mæthed, mæthed
Tidsramme: Baseline til 120 minutter postprandial
|
Visuel analog skala af sult, mæthed og mæthed ved hjælp af en 100 mm streg, som forsøgspersoner placerer et mærke.
Tættere på 0 mm indikerer ingen følelse overhovedet, 100 mm indikerer ekstreme følelser.
|
Baseline til 120 minutter postprandial
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Acheson KJ, Blondel-Lubrano A, Oguey-Araymon S, Beaumont M, Emady-Azar S, Ammon-Zufferey C, Monnard I, Pinaud S, Nielsen-Moennoz C, Bovetto L. Protein choices targeting thermogenesis and metabolism. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):525-34. doi: 10.3945/ajcn.110.005850. Epub 2011 Jan 12.
- Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM, Sempos CT, Picciano MF. Dietary supplement use in the United States, 2003-2006. J Nutr. 2011 Feb;141(2):261-6. doi: 10.3945/jn.110.133025. Epub 2010 Dec 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1302-333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fuldkost måltid
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja