- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04453254
Les effets thermogéniques et métaboliques d'un repas complet par rapport à son équivalent supplémentaire
5 avril 2024 mis à jour par: Skidmore College
Il existe peu de recherches sur la quantité de calories brûlées et les différences métaboliques d'un repas supplémentaire complet par rapport à un repas complet.
Le but de cette étude est d'analyser les différences de calories brûlées et de réponse métabolique après la consommation d'un repas composé d'aliments entiers par rapport à son équivalent nutritionnellement conçu.
Nous émettons l'hypothèse que la dépense énergétique et la satiété seront plus importantes dans le repas complet par rapport au repas de supplément, alors qu'il n'y aura pas de différence de niveaux de glucose entre les deux conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 50% des adultes américains utilisent aujourd'hui une forme de supplémentation alimentaire pour obtenir leur apport en nutriments (Bailey et al., 2011).
Des recherches antérieures ont montré que certains suppléments nutritionnels peuvent produire des réponses métaboliques et thermogéniques (calories brûlées) variables, par rapport à d'autres sources alimentaires (Acheson et al., 2011).
La différence de réponse thermogénique peut également suggérer qu'il existe une différence entre un repas complet et son équivalent supplémentaire.
S'il y a une différence dans la réponse thermogénique, cela peut indiquer qu'un supplément substitut de repas, tel qu'un shake prêt à boire et/ou une barre alimentaire, peut ne pas induire les mêmes bienfaits pour la santé qu'un repas complet en termes de nutriments. digestion, absorption, métabolisme et stockage.
Il n'y a pas eu de recherches approfondies sur l'effet thermique et les différences métaboliques d'un repas supplémentaire complet par rapport à un repas complet.
Le but de notre étude est d'analyser les différences de réponse thermogénique et métabolique post-consommation d'un repas composé d'aliments entiers par rapport à son équivalent complémentaire, fabriqué.
Nous émettons l'hypothèse que la dépense énergétique et la satiété seront plus importantes dans le repas complet par rapport au repas de supplément, alors qu'il n'y aura pas de différence de niveaux de glucose entre les deux conditions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes femelles en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des besoins alimentaires spécifiques.
- Ceci avec le diabète, une glycémie à jeun altérée, une glycémie basse (hypoglycémie) et des participants classés à haut risque.
- Participants intolérants au lactose.
- Participants qui utilisent régulièrement des compléments alimentaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Repas complet
Un repas complet composé de 1 tasse de lait 2 %, 1 tasse de céréales Kashi Go Lean Original, ¼ tasse d'amandes, ¼ tasse de fraises et ¼ tasse de framboises.
|
Farine d'aliments entiers isocaloriques/ macronutriments
|
Comparateur actif: Repas alimentaire complémentaire
Un équivalent repas supplémentaire composé de 1 tasse de lait 2 %, 20 g de protéines de lactosérum, ½ barre EAS Myoplex et ½ barre Balance.
|
Repas alimentaire de complément isocalorique/macronutriments
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet thermique des repas (TEM) également connu sous le nom de thermogenèse postprandiale
Délai: Ligne de base, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minutes postprandiale
|
La quantité totale de calories brûlées après chaque repas sera mesurée par calorimétrie indirecte avec la technique de la hotte ventilée.
Après l'ingestion du repas, les participants se reposeront tranquillement pendant 2 heures pendant lesquelles leur dépense énergétique au repos sera mesurée toutes les 15 minutes pendant 15 minutes.
Par exemple, ils verront leur dépense énergétique au repos mesurée pendant les minutes 15-30, 45-60, 75-90 105-120 après l'ingestion d'un repas.
|
Ligne de base, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minutes postprandiale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la glycémie
Délai: Ligne de base, 30, 60, 90, 120 minutes postprandiale
|
Mesurez la variation de la glycémie postprandiale par rapport à la ligne de base à l'aide de la procédure de piqûre au doigt.
|
Ligne de base, 30, 60, 90, 120 minutes postprandiale
|
Modification des sensations de faim, de satiété et de satiété autodéclarées
Délai: Ligne de base à 120 minutes postprandiale
|
Échelle visuelle analogique de la faim, de la satiété et de la satiété utilisant une ligne de 100 mm sur laquelle les sujets placent une marque.
Plus proche de 0 mm indique aucune sensation, 100 mm indique des sensations extrêmes.
|
Ligne de base à 120 minutes postprandiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Acheson KJ, Blondel-Lubrano A, Oguey-Araymon S, Beaumont M, Emady-Azar S, Ammon-Zufferey C, Monnard I, Pinaud S, Nielsen-Moennoz C, Bovetto L. Protein choices targeting thermogenesis and metabolism. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):525-34. doi: 10.3945/ajcn.110.005850. Epub 2011 Jan 12.
- Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM, Sempos CT, Picciano MF. Dietary supplement use in the United States, 2003-2006. J Nutr. 2011 Feb;141(2):261-6. doi: 10.3945/jn.110.133025. Epub 2010 Dec 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Première publication (Réel)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1302-333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Repas entier
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationComplété
-
USDA Food and Nutrition ServiceMathematica Policy Research, Inc.ComplétéInsécurité alimentaire chez les enfants
-
University of LeedsComplétéObésité | En surpoidsRoyaume-Uni
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutementDiabète sucré, Type 2 | Pauvre nutrition | Privation alimentaireÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeComplété
-
Centre Georges Francois LeclercRecrutementCarcinome Bronchopulmonaire Non à Petites Cellules au Stade IV et Bénéficiant d'un Traitement de Première Ligne Selon les Recommandations Françaises ActuellesFrance
-
University at BuffaloComplété
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University et autres collaborateursComplétéLa sécurité alimentaire | Valeur nutritive
-
Tilburg UniversityComplétéLa prise de nourriturePays-Bas
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of DelawareRecrutementObésité | Pré-éclampsie | Diabète gestationnel | Hypertension gestationnelleÉtats-Unis