- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04453254
De thermogene en metabolische effecten van een hele maaltijd versus het aanvullende equivalent ervan
5 april 2024 bijgewerkt door: Skidmore College
Er is beperkt onderzoek gedaan naar de hoeveelheid verbrande calorieën en metabole verschillen van een volledige aanvullende maaltijd in vergelijking met een volledige maaltijd.
Het doel van deze studie is het analyseren van de verschillen in verbrande calorieën en metabolische respons na consumptie van een maaltijd die bestaat uit hele voedingsmiddelen in vergelijking met het qua voedingswaarde ontwikkelde equivalent.
We veronderstellen dat het energieverbruik en de verzadiging groter zullen zijn bij de hele maaltijd in vergelijking met de aanvullende maaltijd, terwijl er geen verschil zal zijn in glucosewaarden tussen de twee aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 50% van de Amerikaanse volwassenen gebruikt tegenwoordig een of andere vorm van voedingssupplementen om hun inname van voedingsstoffen binnen te krijgen (Bailey et al., 2011).
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat bepaalde voedingssupplementen verschillende metabolische en thermogene (verbrande calorieën) reacties kunnen produceren in vergelijking met andere voedselbronnen (Acheson et al., 2011).
Het verschil in thermogene respons kan ook suggereren dat er een verschil is tussen een hele maaltijd en het aanvullende equivalent ervan.
Als er een verschil is in de thermogene respons, kan dit erop wijzen dat een maaltijdvervangend supplement, zoals een kant-en-klare shake en/of een reep, mogelijk niet dezelfde gezondheidsvoordelen biedt als een volledige maaltijd in termen van voedingsstoffen. spijsvertering, opname, metabolisme en opslag.
Er is geen uitgebreid onderzoek gedaan naar het thermische effect en de metabolische verschillen van een volledige aanvullende maaltijd in vergelijking met een volledige maaltijd.
Het doel van onze studie is het analyseren van de verschillen in thermogene en metabolische respons na consumptie van een maaltijd die bestaat uit hele voedingsmiddelen in vergelijking met het aanvullende, gemanipuleerde equivalent.
We veronderstellen dat het energieverbruik en de verzadiging groter zullen zijn bij de hele maaltijd in vergelijking met de aanvullende maaltijd, terwijl er geen verschil zal zijn in glucosewaarden tussen de twee aandoeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge gezonde vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met specifieke dieetwensen.
- Dit bij diabetes, verminderde nuchtere glucose, lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) en deelnemers die als hoog risico worden aangemerkt.
- Deelnemers met lactose-intolerantie.
- Deelnemers die regelmatig voedingssupplementen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Hele voedselmaaltijd
Een hele maaltijd bestaande uit 1 kopje melk van 2%, 1 kopje Kashi Go Lean Original ontbijtgranen, ¼ kopje amandelen, ¼ kopje aardbeien en ¼ kopje frambozen.
|
Isocalorisch/macronutriënt volwaardige maaltijd
|
Actieve vergelijker: Supplement voedselmaaltijd
Een aanvullend maaltijdequivalent bestaande uit 1 kopje melk van 2%, 20 g wei-eiwit, ½ EAS Myoplex-reep en ½ Balance-reep.
|
Voedingssupplement isocalorisch/macronutriënt maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Thermisch effect van maaltijden (TEM), ook bekend als postprandiale thermogenese
Tijdsspanne: Basislijn, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minuten postprandiaal
|
De totale hoeveelheid verbrande calorieën na elke maaltijd wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie met de techniek van de geventileerde kap.
Na inname van de maaltijd rusten de deelnemers gedurende 2 uur rustig uit, gedurende welke tijd hun energieverbruik in rust gedurende 15 minuten om de 15 minuten wordt gemeten.
Het energieverbruik in rust wordt bijvoorbeeld gemeten gedurende de minuten 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minuten na inname van de maaltijd.
|
Basislijn, 15-30, 45-60, 75-90 105-120 minuten postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90, 120 minuten postprandiaal
|
Meet de verandering in postprandiale bloedglucose ten opzichte van de basislijn met behulp van de vingerprikprocedure.
|
Basislijn, 30, 60, 90, 120 minuten postprandiaal
|
Verandering in zelfgerapporteerde gevoelens van honger, volheid, verzadiging
Tijdsspanne: Basislijn tot 120 minuten postprandiaal
|
Visuele analoge schaal van honger, volheid en verzadiging met behulp van een lijn van 100 mm waarop proefpersonen een markering plaatsen.
Dichter bij 0 mm geeft helemaal geen gevoel aan, 100 mm duidt op extreme gevoelens.
|
Basislijn tot 120 minuten postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Acheson KJ, Blondel-Lubrano A, Oguey-Araymon S, Beaumont M, Emady-Azar S, Ammon-Zufferey C, Monnard I, Pinaud S, Nielsen-Moennoz C, Bovetto L. Protein choices targeting thermogenesis and metabolism. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):525-34. doi: 10.3945/ajcn.110.005850. Epub 2011 Jan 12.
- Bailey RL, Gahche JJ, Lentino CV, Dwyer JT, Engel JS, Thomas PR, Betz JM, Sempos CT, Picciano MF. Dietary supplement use in the United States, 2003-2006. J Nutr. 2011 Feb;141(2):261-6. doi: 10.3945/jn.110.133025. Epub 2010 Dec 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1302-333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Volwaardige maaltijd
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
The Cleveland ClinicEthicon Endo-SurgeryVoltooidSuikerziekte | Maag BypassVerenigde Staten
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
Chungbuk National University HospitalOnbekendStoornissen in het metabolisme van lipiden | Sarcopenie | Chronische stofwisselingsstoornisKorea, republiek van
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityWerving