Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anna ahdistuneille vanhemmille mahdollisuus hallita lasten välttämiskäyttäytymistä (EMPOWER)

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jessica Schleider, Stony Brook University

Innostuneiden vanhempien valtuutus hallitsemaan lasten välttämiskäyttäytymistä: satunnaistettu kokeilu yhden istunnon interventiosta, johon kohdistetaan vanhempien majoitus

Ponnistelut todisteisiin perustuvien käytäntöjen (EBP) kehittämiseksi ja levittämiseksi nuorten ahdistukseen ovat edistyneet suuresti. Silti jopa 82,2 % nuorista, jotka tarvitsevat mielenterveyshoitoa ahdistuneisuuteensa, eivät koskaan pääse hoitoon tai keskeytyy ennenaikaisesti. yleisesti mainitut hoidon esteet ovat hoidon puute, kuljetusrajoitukset, taloudellinen taakka ja huoltajien käyttäytyminen portinvartioinnissa. Sellaisenaan on olemassa suuri tarve helppokäyttöisille, skaalautuville interventioille, jotka voivat lievittää nuorten ahdistuksen maailmanlaajuista taakkaa, mukaan lukien sellaiset, jotka auttavat estämään ahdistuneisuuden puhkeamista riskialttiilla lapsilla. Yhden istunnon interventiot (SSI:t), jotka ovat estäneet ja vähentäneet lasten ahdistusta useissa tähän mennessä tehdyissä kokeissa, voivat tarjota lupaavan ratkaisun, kun otetaan huomioon niiden mahdollinen levittävyys ja kustannustehokkuus. Ehdotetussa satunnaistetussa kokeessa arvioidaan uuden, verkkopohjaisen, itseohjautuvan SSI:n vaikutuksia, jotka on suunniteltu vähentämään systemaattisesti vanhempien mukautumista: vanhemmuuden käyttäytymistä, joka on tunnistettu vahvaksi riskitekijäksi jälkeläisten ahdistukselle. Tutkimuksen tavoitteet ovat kolme: (1) tutkia SSI:n suoria vaikutuksia vanhempien majoittumiseen, verrattuna vain tietoon perustuvaan kontrolliin; (2) arvioida SSI:n välittömiä vaikutuksia vanhempien kokemaan kykyyn auttaa lapsiaan hallitsemaan ahdistavia tilanteita; ja (3) arvioida SSI:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Rekrytoimme kohonneesta ahdistustasosta ilmoittavia vanhempia, sillä ahdistuneiden vanhempien lapsilla on erityinen riski saada itsekseen ahdistuneisuusoireita. Tulokset voivat viitata lupaavaan lähestymistapaan riskiryhmien lasten ahdistuksen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuushäiriöt ovat yksi yleisimmistä, heikentävistä lapsuusiän psykopatologian muodoista, ja niitä esiintyy 8,3–27,0 %:lla alle 18-vuotiaista nuorista. Lasten ahdistuneisuus lisää riskiä sairastua psyykkisiin rinnakkaisiin sairauksiin koko eliniän ajan) aiheuttaa huomattavia taakkaa omaishoitajille ja aiheuttaa yhteiskunnallisia kustannuksia. Vaikka lukuisia interventioita on kehitetty nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon, jopa 82,2 % yhdysvaltalaisista ahdistuneista nuorista ei saa riittävää hoitoa. Useat syyt voivat selittää tämän eron, mukaan lukien olemassa olevien näyttöön perustuvien interventioiden (EBI) kesto ja kustannukset sekä puutteessa olevien perheiden rajallinen saatavuus.

Yhden istunnon interventiot (SSI) voivat tarjota yhden mahdollisen ratkaisun tähän hoidon aukkoon. SSI:t sisältävät kattavien EBI:iden ydinkomponentit, jotka on toimitettu ytimekkäästi parantamaan pääsyn ja valmistumisen todennäköisyyttä. Hiljattain tehdyssä 50 RCT:n meta-analyysissä SSI:t vähensivät nuorten monien sairauksien mielenterveysongelmia, ja lasten ahdistuneisuuteen kohdistetut SSI:t tuottivat suurimmat vaikutukset (keskiarvo g = 0,58). Näin ollen hyvin kohdistetut SSI:t voivat tarjota kustannustehokkaita lisäyksiä tai vaihtoehtoja perinteiselle nuorten ahdistuksen hoidolle. Useimmat olemassa olevat lasten ahdistuneisuutta koskevat SSI-lääkkeet on kuitenkin kohdistettu väestöön, joka jo kokee kliinistä kärsimystä, ja tarvitaan edelleen vaihtoehtoja, jotka voivat estää haavoittuvien lasten ahdistusta. Koska perhetekijöillä on ratkaiseva rooli lasten ahdistuksen etiologiassa, vanhempiin ja heidän vuorovaikutukseensa jälkeläisten kanssa kohdistetut SSI:t tarjoavat uudenlaisen lähestymistavan nuorten ahdistuksen ehkäisyyn. Näin ollen tämän projektin tavoitteena on testata uuden, verkkopohjaisen vanhempien asumiseen tähtäävän SSI:n hyväksyttävyyttä ja lyhytaikaisia ​​vaikutuksia: vakiintunut, mahdollisesti muunneltava lasten ahdistuksen riskitekijä. Tulokset voivat paljastaa lupaavan, kohdistetun lähestymistavan skaalautuvaan lasten ahdistuksen ehkäisyyn.

Vanhempien majoitus muokattavissa olevana interventiokohteena. Vanhempien majoitus tarkoittaa muutoksia hoitajan käyttäytymisessä, joka helpottaa tai ylläpitää heidän lapsensa välttämistä tai ahdistusta. Esimerkkejä ovat perheen rutiinien muuttaminen (eli töistä kotiin jääminen vähentääkseen lapsen eron pelkoa) tai suora osallistuminen lapsen välttämisstrategioihin (eli lapsen pitäminen kotona koulusta). Vanhempien majoitus vähentää välitöntä ahdistusta, mutta säilyttää pelättyjen ärsykkeiden tai tilanteiden pitkäaikaisen välttämisen, ja korkea vanhempien mukautuminen liittyy jälkeläisten ahdistuneisuusongelmiin. Vanhempien asumista ylläpitävät edelleen omaishoitajan tekijät, mukaan lukien vanhempien ahdistus ja ahdinko sietokyky. Esimerkiksi vanhemmat, jotka raportoivat enemmän ahdistuneisuudestaan ​​lapsensa ahdistuneisuusoireista ja kokevat, että ahdistuneisuus on haitallista nuorille, ovat enemmän mukautumisia.

Tutkimukset osoittavat, että vanhempien majoitusta voidaan systemaattisesti vähentää psykososiaalisilla toimenpiteillä, ja majoittumiseen kohdistetut interventiot ovat auttaneet vähentämään lasten ahdistusta. Olemassa olevien vanhempien majoittumiseen kohdistettujen interventioiden ydinkomponenttien muuntaminen lyhyemmiksi, itsehallinnoiduiksi SSI:iksi (eli sellaisiksi, joissa ei ole mukana koulutettua terapeuttia), voi parantaa perheiden mahdollisuuksia saada empiirisesti ohjattua tukea lasten ahdistuneisuuden hoitoon. Se voi myös tehostaa mielenterveystoimenpiteiden toteuttamista maallikoille, jotka ovat usein vuorovaikutuksessa lasten kanssa (esim. opettajat ja lastenlääkärit). Tämän projektin tavoitteena on siis testata verkkopohjaista, itseohjautuvaa SSI:tä, joka on kohdistettu vanhempien majoitukseen. Vanhemmat osallistujat satunnaistetaan joko (a) online-resursseihin ja -viittauksiin (ORR) + vanhempien majoitus-SSI:iin tai (b) yksinomaan ORR:iin ja viivästettyyn SSI-käyttöön. Ennustamme, että vanhemmat raportoivat suuremmasta majoituksen vähenemisestä ORR+Accommodation SSI -ryhmässä verrattuna ORR + viivästyneen SSI:n pääsyn ryhmään, lähtötilanteesta 2 viikon seurantaan. Ennustamme myös, että vanhemmat havaitsevat merkittävästi ennen SSI:n jälkeistä kykyä auttaa lastaan ​​hallitsemaan ahdistavia tilanteita. Lopuksi ennustamme, että osallistujat pitävät SSI:tä hyväksyttävänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-2500
        • Stony Brook University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoita subkliinisistä tai suuremmista ahdistuneisuusoireista Penn State Worry Questionnairessa (PSWQ) vähintään 40 pistemäärän mukaan.
  2. Sinulla on vähintään yksi 4-10-vuotias lapsi
  3. Asuu Yhdysvalloissa (USA)

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistuja ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Projekti EMPOWER
Project EMPOWER on web-pohjainen, itsehallinnollinen SSI vanhemmille, jonka suorittaminen vie noin 30 minuuttia. Ohjelma sisältää 5 elementtiä, jotka perustuvat SSI-suunnittelun nykyisiin parhaisiin käytäntöihin (Schleider, Dobias, Sung ja Mullarkey, 2020) ja olemassa oleviin majoitusta koskeviin interventioihin (Lebowitz & Omer, 2014): (1) johdatus ohjelman perusteluihin; (2) lasten ahdistusta ja välttämistä koskeva psykokasvatus sekä se, kuinka vanhempien majoitus voi vahingossa ylläpitää lapsen ahdistusta; (3) tietoa siitä, kuinka vanhemmat voivat paremmin tunnistaa lasten välttämismalleja ja rohkaista sen sijaan rohkeaseen käyttäytymiseen; (4) helpotetaan vanhempien "toimintasuunnitelman" laatimista rohkean käytöksen edistämiseksi ja oman lapsensa välttämisen vähentämiseksi; (5) vinjettiharjoitus, jossa vanhemmat lukevat toisen perheen vaikeuksista hallita lapsensa ahdistusta; vanhemmat tunnistavat ahdistuneisuussyklin elementit ja tarjoavat näille vanhemmille mahdollisia ratkaisuja heidän oppimansa perusteella.
Project EMPOWER on web-pohjainen, itsehallinnollinen SSI vanhemmille, jonka suorittaminen vie noin 30 minuuttia
Muut: Verkkoresurssit ja -viittaukset (ORR)
Online Resources and Referrals (ORR) on tietolomake, joka sisältää materiaalia lasten ahdistuksen luonteesta ja luettelon kansallisista resursseista, jotka liittyvät ahdistuksen hoitoon. ORR ei sisällä psykokasvattavia komponentteja, jotka koskevat vanhempien majoitusta.
Tietolomake, joka sisältää materiaalia lasten ahdistuksen luonteesta ja luettelon kansallisista resursseista, jotka liittyvät ahdistuksen hoitoon.
Muut nimet:
  • ORR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhemajoitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perusmajoituksesta 2 viikon seurannassa
Perhemajoitusasteikko on 9 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan, missä määrin hoitaja mukautuu lapsen ahdistuneisuusoireisiin; Esimerkkikysymyksiä ovat: "Kuinka usein auttoit lastasi välttämään asioita, jotka saattaisivat saada hänet ahdistuneemmaksi?" ja "oletko muuttanut perherutiiniasi lapsesi oireiden vuoksi?" Tuotteet on arvioitu 0 (ei koskaan) - 4 (päivittäin). Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin vanhempien majoittumista.
Muutos perusmajoituksesta 2 viikon seurannassa
Havaittu ennen jälkeistä SSI:n muutos
Aikaikkuna: Heti SSI:n jälkeen
Tämä yhden kohteen mittaus arvioi osallistujien havaittua muutosta heidän kyvyssään auttaa lapsiaan hallitsemaan ahdistavia tilanteita ennen SSI:tä sen jälkeiseen: "verrattuna siihen, kuinka olet valmis auttamaan lastasi hallitsemaan ahdistavia tilanteita? " Molempien ryhmien vanhemmat arvioivat tämän kysymyksen 5 pisteen asteikolla 1 (paljon vähemmän kykenevä auttamaan lasta hallitsemaan ahdistavia tilanteita) - 5 (paljon paremmin kykenee auttamaan lasta hallitsemaan ahdistavia tilanteita).
Heti SSI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman palautemittakaava
Aikaikkuna: Heti SSI:n jälkeen
Ohjelman palauteasteikko pyytää osallistujia arvioimaan 7 hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta koskevaa väitettä; huomioi, suosittelisivatko he tätä toimintaa muille; ja kertoa, mistä he pitivät ja mitä he muuttaisivat SSI:ssä. 7 väitettä on arvioitu 0:sta (todella eri mieltä) 5:een (todella samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–35, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman ohjelman arvioinnin.
Heti SSI:n jälkeen
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa henkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka tyypillisiä huoliin liittyvät ongelmat ovat heille 1 (ei ollenkaan tyypillinen) - 5 (erittäin tyypillinen). Pisteet vaihtelevat 16-80; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa huolta.
Perustaso
Selviytyminen lasten negatiivisten tunteiden asteikosta
Aikaikkuna: Perustaso
Selviytyminen lasten negatiivisten tunteiden kanssa -asteikko mittaa vanhempien reaktiivisia tunteita lapsen negatiiviseen vaikutukseen ahdistavissa tilanteissa. On olemassa kuusi alaasteikkoa, mutta käytetään vain "hätäreaktioiden" aluetta, joka kuvastaa vanhempien ahdistusta lapsen negatiivisen vaikutuksen yhteydessä. Osallistujat arvioivat 12 kysymystä 1 (erittäin epätodennäköinen) - 7 (erittäin todennäköinen). Pisteet vaihtelevat 12-84; korkeammat luvut osoittavat enemmän ahdistusta.
Perustaso
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
25 kohteen mitta, jolla arvioidaan lapsen ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykopatologiatasoa
Perustaso
Esteet hoidon arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso
30 kohtainen itseraportoiva kyselylomake, jossa kysytään, mitä esteitä he kohtasivat saadakseen ammatillista hoitoa mielenterveysongelmaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 3 (paljon). Pisteet vaihtelevat 0-90; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää esteitä.
Perustaso
Aikuisten käyttäytymisen eston mitta
Aikaikkuna: Perustaso
16 kohta mitta, jolla arvioidaan temperamenttista taipumusta reagoida sosiaalisiin uutuuksiin ja riskiärsykkeisiin estämällä ja välttämällä. Jokainen kysymys arvioidaan 3 pisteen asteikolla 0 (ei/tuskin koskaan) ja 2 (kyllä/useimmiten). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa eston astetta.
Perustaso
Lyhyt Behavioral Inhibition -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
14 pisteen vanhemmille arvioitu asteikko, joka mittaa nuorten esikouluikäisten lasten ujoutta, pelkoa ja vetäytymistä koskevia temperamenttisia ominaisuuksia. Jokainen kysymys arvioidaan 7-pisteen asteikolla 1 (tuskin koskaan) 7 (melkein aina). Kokonaispistemäärä vaihtelee 14:stä 98:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa eston astetta
Perustaso
Ruminative Response Scale
Aikaikkuna: Perustaso
22 kohdan kyselylomake, joka mittaa kahta märehtimisen näkökohtaa: haukkumista ja reflektoivaa pohdiskelua. Jokainen kysymys arvioidaan 4 pisteen asteikolla 1 (melkein koskaan) ja 4 (melkein aina). Kokonaispisteet vaihtelevat 22:sta 88:aan, ja korkeampi pistemäärä viittaa korkeampiin märehtijöihin.
Perustaso
Hätätoleranssiasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta selviytymisestä 2 viikon seurannassa
16 kohteen mitta, jolla arvioidaan, missä määrin ihminen kokee ja kestää ahdistavia tunnetiloja. Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) ja 5 (täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 80:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
Muutos perustilanteesta selviytymisestä 2 viikon seurannassa
Co-Rumination-kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
27 kohteen itseraportoiva inventaario, joka mittaa, missä määrin joku märehtii muiden kanssa. Lyhytyyden vuoksi kyselyä on muokattu sisältämään 8 kohtaa, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 5:een (todella totta). Kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa yhteismärehtimistä.
Perustaso
Potilaiden raportoidut tulokset Mittaustietojärjestelmä - Depression Short
Aikaikkuna: Perustaso
8 kohteen itseraportin mitta masennuksesta. Kysymykset on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Pisteet vaihtelevat 8–40 metriä korkeammat pisteet osoittaen korkeampaa masennuksen tasoa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2020-00069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa