- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04453865
Anna ahdistuneille vanhemmille mahdollisuus hallita lasten välttämiskäyttäytymistä (EMPOWER)
Innostuneiden vanhempien valtuutus hallitsemaan lasten välttämiskäyttäytymistä: satunnaistettu kokeilu yhden istunnon interventiosta, johon kohdistetaan vanhempien majoitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöt ovat yksi yleisimmistä, heikentävistä lapsuusiän psykopatologian muodoista, ja niitä esiintyy 8,3–27,0 %:lla alle 18-vuotiaista nuorista. Lasten ahdistuneisuus lisää riskiä sairastua psyykkisiin rinnakkaisiin sairauksiin koko eliniän ajan) aiheuttaa huomattavia taakkaa omaishoitajille ja aiheuttaa yhteiskunnallisia kustannuksia. Vaikka lukuisia interventioita on kehitetty nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon, jopa 82,2 % yhdysvaltalaisista ahdistuneista nuorista ei saa riittävää hoitoa. Useat syyt voivat selittää tämän eron, mukaan lukien olemassa olevien näyttöön perustuvien interventioiden (EBI) kesto ja kustannukset sekä puutteessa olevien perheiden rajallinen saatavuus.
Yhden istunnon interventiot (SSI) voivat tarjota yhden mahdollisen ratkaisun tähän hoidon aukkoon. SSI:t sisältävät kattavien EBI:iden ydinkomponentit, jotka on toimitettu ytimekkäästi parantamaan pääsyn ja valmistumisen todennäköisyyttä. Hiljattain tehdyssä 50 RCT:n meta-analyysissä SSI:t vähensivät nuorten monien sairauksien mielenterveysongelmia, ja lasten ahdistuneisuuteen kohdistetut SSI:t tuottivat suurimmat vaikutukset (keskiarvo g = 0,58). Näin ollen hyvin kohdistetut SSI:t voivat tarjota kustannustehokkaita lisäyksiä tai vaihtoehtoja perinteiselle nuorten ahdistuksen hoidolle. Useimmat olemassa olevat lasten ahdistuneisuutta koskevat SSI-lääkkeet on kuitenkin kohdistettu väestöön, joka jo kokee kliinistä kärsimystä, ja tarvitaan edelleen vaihtoehtoja, jotka voivat estää haavoittuvien lasten ahdistusta. Koska perhetekijöillä on ratkaiseva rooli lasten ahdistuksen etiologiassa, vanhempiin ja heidän vuorovaikutukseensa jälkeläisten kanssa kohdistetut SSI:t tarjoavat uudenlaisen lähestymistavan nuorten ahdistuksen ehkäisyyn. Näin ollen tämän projektin tavoitteena on testata uuden, verkkopohjaisen vanhempien asumiseen tähtäävän SSI:n hyväksyttävyyttä ja lyhytaikaisia vaikutuksia: vakiintunut, mahdollisesti muunneltava lasten ahdistuksen riskitekijä. Tulokset voivat paljastaa lupaavan, kohdistetun lähestymistavan skaalautuvaan lasten ahdistuksen ehkäisyyn.
Vanhempien majoitus muokattavissa olevana interventiokohteena. Vanhempien majoitus tarkoittaa muutoksia hoitajan käyttäytymisessä, joka helpottaa tai ylläpitää heidän lapsensa välttämistä tai ahdistusta. Esimerkkejä ovat perheen rutiinien muuttaminen (eli töistä kotiin jääminen vähentääkseen lapsen eron pelkoa) tai suora osallistuminen lapsen välttämisstrategioihin (eli lapsen pitäminen kotona koulusta). Vanhempien majoitus vähentää välitöntä ahdistusta, mutta säilyttää pelättyjen ärsykkeiden tai tilanteiden pitkäaikaisen välttämisen, ja korkea vanhempien mukautuminen liittyy jälkeläisten ahdistuneisuusongelmiin. Vanhempien asumista ylläpitävät edelleen omaishoitajan tekijät, mukaan lukien vanhempien ahdistus ja ahdinko sietokyky. Esimerkiksi vanhemmat, jotka raportoivat enemmän ahdistuneisuudestaan lapsensa ahdistuneisuusoireista ja kokevat, että ahdistuneisuus on haitallista nuorille, ovat enemmän mukautumisia.
Tutkimukset osoittavat, että vanhempien majoitusta voidaan systemaattisesti vähentää psykososiaalisilla toimenpiteillä, ja majoittumiseen kohdistetut interventiot ovat auttaneet vähentämään lasten ahdistusta. Olemassa olevien vanhempien majoittumiseen kohdistettujen interventioiden ydinkomponenttien muuntaminen lyhyemmiksi, itsehallinnoiduiksi SSI:iksi (eli sellaisiksi, joissa ei ole mukana koulutettua terapeuttia), voi parantaa perheiden mahdollisuuksia saada empiirisesti ohjattua tukea lasten ahdistuneisuuden hoitoon. Se voi myös tehostaa mielenterveystoimenpiteiden toteuttamista maallikoille, jotka ovat usein vuorovaikutuksessa lasten kanssa (esim. opettajat ja lastenlääkärit). Tämän projektin tavoitteena on siis testata verkkopohjaista, itseohjautuvaa SSI:tä, joka on kohdistettu vanhempien majoitukseen. Vanhemmat osallistujat satunnaistetaan joko (a) online-resursseihin ja -viittauksiin (ORR) + vanhempien majoitus-SSI:iin tai (b) yksinomaan ORR:iin ja viivästettyyn SSI-käyttöön. Ennustamme, että vanhemmat raportoivat suuremmasta majoituksen vähenemisestä ORR+Accommodation SSI -ryhmässä verrattuna ORR + viivästyneen SSI:n pääsyn ryhmään, lähtötilanteesta 2 viikon seurantaan. Ennustamme myös, että vanhemmat havaitsevat merkittävästi ennen SSI:n jälkeistä kykyä auttaa lastaan hallitsemaan ahdistavia tilanteita. Lopuksi ennustamme, että osallistujat pitävät SSI:tä hyväksyttävänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-2500
- Stony Brook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoita subkliinisistä tai suuremmista ahdistuneisuusoireista Penn State Worry Questionnairessa (PSWQ) vähintään 40 pistemäärän mukaan.
- Sinulla on vähintään yksi 4-10-vuotias lapsi
- Asuu Yhdysvalloissa (USA)
Poissulkemiskriteerit:
1. Osallistuja ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Projekti EMPOWER
Project EMPOWER on web-pohjainen, itsehallinnollinen SSI vanhemmille, jonka suorittaminen vie noin 30 minuuttia.
Ohjelma sisältää 5 elementtiä, jotka perustuvat SSI-suunnittelun nykyisiin parhaisiin käytäntöihin (Schleider, Dobias, Sung ja Mullarkey, 2020) ja olemassa oleviin majoitusta koskeviin interventioihin (Lebowitz & Omer, 2014): (1) johdatus ohjelman perusteluihin; (2) lasten ahdistusta ja välttämistä koskeva psykokasvatus sekä se, kuinka vanhempien majoitus voi vahingossa ylläpitää lapsen ahdistusta; (3) tietoa siitä, kuinka vanhemmat voivat paremmin tunnistaa lasten välttämismalleja ja rohkaista sen sijaan rohkeaseen käyttäytymiseen; (4) helpotetaan vanhempien "toimintasuunnitelman" laatimista rohkean käytöksen edistämiseksi ja oman lapsensa välttämisen vähentämiseksi; (5) vinjettiharjoitus, jossa vanhemmat lukevat toisen perheen vaikeuksista hallita lapsensa ahdistusta; vanhemmat tunnistavat ahdistuneisuussyklin elementit ja tarjoavat näille vanhemmille mahdollisia ratkaisuja heidän oppimansa perusteella.
|
Project EMPOWER on web-pohjainen, itsehallinnollinen SSI vanhemmille, jonka suorittaminen vie noin 30 minuuttia
|
|
Muut: Verkkoresurssit ja -viittaukset (ORR)
Online Resources and Referrals (ORR) on tietolomake, joka sisältää materiaalia lasten ahdistuksen luonteesta ja luettelon kansallisista resursseista, jotka liittyvät ahdistuksen hoitoon.
ORR ei sisällä psykokasvattavia komponentteja, jotka koskevat vanhempien majoitusta.
|
Tietolomake, joka sisältää materiaalia lasten ahdistuksen luonteesta ja luettelon kansallisista resursseista, jotka liittyvät ahdistuksen hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhemajoitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perusmajoituksesta 2 viikon seurannassa
|
Perhemajoitusasteikko on 9 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan, missä määrin hoitaja mukautuu lapsen ahdistuneisuusoireisiin; Esimerkkikysymyksiä ovat: "Kuinka usein auttoit lastasi välttämään asioita, jotka saattaisivat saada hänet ahdistuneemmaksi?"
ja "oletko muuttanut perherutiiniasi lapsesi oireiden vuoksi?"
Tuotteet on arvioitu 0 (ei koskaan) - 4 (päivittäin).
Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin vanhempien majoittumista.
|
Muutos perusmajoituksesta 2 viikon seurannassa
|
|
Havaittu ennen jälkeistä SSI:n muutos
Aikaikkuna: Heti SSI:n jälkeen
|
Tämä yhden kohteen mittaus arvioi osallistujien havaittua muutosta heidän kyvyssään auttaa lapsiaan hallitsemaan ahdistavia tilanteita ennen SSI:tä sen jälkeiseen: "verrattuna siihen, kuinka olet valmis auttamaan lastasi hallitsemaan ahdistavia tilanteita? " Molempien ryhmien vanhemmat arvioivat tämän kysymyksen 5 pisteen asteikolla 1 (paljon vähemmän kykenevä auttamaan lasta hallitsemaan ahdistavia tilanteita) - 5 (paljon paremmin kykenee auttamaan lasta hallitsemaan ahdistavia tilanteita).
|
Heti SSI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman palautemittakaava
Aikaikkuna: Heti SSI:n jälkeen
|
Ohjelman palauteasteikko pyytää osallistujia arvioimaan 7 hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta koskevaa väitettä; huomioi, suosittelisivatko he tätä toimintaa muille; ja kertoa, mistä he pitivät ja mitä he muuttaisivat SSI:ssä.
7 väitettä on arvioitu 0:sta (todella eri mieltä) 5:een (todella samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–35, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman ohjelman arvioinnin.
|
Heti SSI:n jälkeen
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa henkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka tyypillisiä huoliin liittyvät ongelmat ovat heille 1 (ei ollenkaan tyypillinen) - 5 (erittäin tyypillinen).
Pisteet vaihtelevat 16-80; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa huolta.
|
Perustaso
|
|
Selviytyminen lasten negatiivisten tunteiden asteikosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selviytyminen lasten negatiivisten tunteiden kanssa -asteikko mittaa vanhempien reaktiivisia tunteita lapsen negatiiviseen vaikutukseen ahdistavissa tilanteissa.
On olemassa kuusi alaasteikkoa, mutta käytetään vain "hätäreaktioiden" aluetta, joka kuvastaa vanhempien ahdistusta lapsen negatiivisen vaikutuksen yhteydessä.
Osallistujat arvioivat 12 kysymystä 1 (erittäin epätodennäköinen) - 7 (erittäin todennäköinen).
Pisteet vaihtelevat 12-84; korkeammat luvut osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
25 kohteen mitta, jolla arvioidaan lapsen ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykopatologiatasoa
|
Perustaso
|
|
Esteet hoidon arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
30 kohtainen itseraportoiva kyselylomake, jossa kysytään, mitä esteitä he kohtasivat saadakseen ammatillista hoitoa mielenterveysongelmaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 3 (paljon).
Pisteet vaihtelevat 0-90; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää esteitä.
|
Perustaso
|
|
Aikuisten käyttäytymisen eston mitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
16 kohta mitta, jolla arvioidaan temperamenttista taipumusta reagoida sosiaalisiin uutuuksiin ja riskiärsykkeisiin estämällä ja välttämällä.
Jokainen kysymys arvioidaan 3 pisteen asteikolla 0 (ei/tuskin koskaan) ja 2 (kyllä/useimmiten).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa eston astetta.
|
Perustaso
|
|
Lyhyt Behavioral Inhibition -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
14 pisteen vanhemmille arvioitu asteikko, joka mittaa nuorten esikouluikäisten lasten ujoutta, pelkoa ja vetäytymistä koskevia temperamenttisia ominaisuuksia.
Jokainen kysymys arvioidaan 7-pisteen asteikolla 1 (tuskin koskaan) 7 (melkein aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 14:stä 98:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa eston astetta
|
Perustaso
|
|
Ruminative Response Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
22 kohdan kyselylomake, joka mittaa kahta märehtimisen näkökohtaa: haukkumista ja reflektoivaa pohdiskelua.
Jokainen kysymys arvioidaan 4 pisteen asteikolla 1 (melkein koskaan) ja 4 (melkein aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 22:sta 88:aan, ja korkeampi pistemäärä viittaa korkeampiin märehtijöihin.
|
Perustaso
|
|
Hätätoleranssiasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta selviytymisestä 2 viikon seurannassa
|
16 kohteen mitta, jolla arvioidaan, missä määrin ihminen kokee ja kestää ahdistavia tunnetiloja.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) ja 5 (täysin eri mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 80:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Muutos perustilanteesta selviytymisestä 2 viikon seurannassa
|
|
Co-Rumination-kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
27 kohteen itseraportoiva inventaario, joka mittaa, missä määrin joku märehtii muiden kanssa.
Lyhytyyden vuoksi kyselyä on muokattu sisältämään 8 kohtaa, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 5:een (todella totta).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa yhteismärehtimistä.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoidut tulokset Mittaustietojärjestelmä - Depression Short
Aikaikkuna: Perustaso
|
8 kohteen itseraportin mitta masennuksesta.
Kysymykset on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Pisteet vaihtelevat 8–40 metriä korkeammat pisteet osoittaen korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Beecham J. Annual research review: Child and adolescent mental health interventions: a review of progress in economic studies across different disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Jun;55(6):714-32. doi: 10.1111/jcpp.12216. Epub 2014 Feb 28.
- Bodden DH, Dirksen CD, Bogels SM. Societal burden of clinically anxious youth referred for treatment: a cost-of-illness study. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):487-97. doi: 10.1007/s10802-007-9194-4. Epub 2008 Jan 23.
- Copeland WE, Angold A, Shanahan L, Costello EJ. Longitudinal patterns of anxiety from childhood to adulthood: the Great Smoky Mountains Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):21-33. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.017. Epub 2013 Oct 12.
- Costello EJ, Egger HL, Angold A. The developmental epidemiology of anxiety disorders: phenomenology, prevalence, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Oct;14(4):631-48, vii. doi: 10.1016/j.chc.2005.06.003.
- Degnan KA, Almas AN, Fox NA. Temperament and the environment in the etiology of childhood anxiety. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Apr;51(4):497-517. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02228.x. Epub 2010 Feb 11.
- Edlund MJ, Unutzer J, Curran GM. Perceived need for alcohol, drug, and mental health treatment. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2006 Jun;41(6):480-7. doi: 10.1007/s00127-006-0047-1. Epub 2006 Mar 25.
- Kendall, P. C., Aschenbrand, S. G., & Hudson, J. L. (2003). Child-focused treatment of anxiety. Evidence-Based Psychotherapies for Children and Adolescents, 81-100.
- Lebowitz, E. R., Omer, H., Hermes, H., & Scahill, L. (2014). Parent Training for Childhood Anxiety Disorders: The SPACE Program. Cognitive and Behavioral Practice, 21(4), 456- 469. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2013.10.004
- Lebowitz ER, Panza KE, Su J, Bloch MH. Family accommodation in obsessive-compulsive disorder. Expert Rev Neurother. 2012 Feb;12(2):229-38. doi: 10.1586/ern.11.200.
- Lebowitz ER, Scharfstein L, Jones J. Child-Report of Family Accommodation in Pediatric Anxiety Disorders: Comparison and Integration with Mother-Report. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Aug;46(4):501-11. doi: 10.1007/s10578-014-0491-1.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swendsen J, Avenevoli S, Case B, Georgiades K, Heaton L, Swanson S, Olfson M. Service utilization for lifetime mental disorders in U.S. adolescents: results of the National Comorbidity Survey-Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jan;50(1):32-45. doi: 10.1016/j.jaac.2010.10.006. Epub 2010 Dec 3.
- Mojtabai R, Olfson M, Sampson NA, Jin R, Druss B, Wang PS, Wells KB, Pincus HA, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the National Comorbidity Survey Replication. Psychol Med. 2011 Aug;41(8):1751-61. doi: 10.1017/S0033291710002291. Epub 2010 Dec 7.
- Ramos-Cerqueira AT, Torres AR, Torresan RC, Negreiros AP, Vitorino CN. Emotional burden in caregivers of patients with obsessive-compulsive disorder. Depress Anxiety. 2008;25(12):1020-7. doi: 10.1002/da.20431.
- Salloum A, Johnco C, Lewin AB, McBride NM, Storch EA. Barriers to access and participation in community mental health treatment for anxious children. J Affect Disord. 2016 May 15;196:54-61. doi: 10.1016/j.jad.2016.02.026. Epub 2016 Feb 10.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Weisz JR. Virtual Reality and Web-Based Growth Mindset Interventions for Adolescent Depression: Protocol for a Three-Arm Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jul 9;8(7):e13368. doi: 10.2196/13368.
- Schleider, J. L., & Weisz, J. R. (2017a). Can less be more? The promise (and perils) of single session youth mental health interventions. The Behavior Therapist, 40(7), 256-261.
- Settipani CA, Kendall PC. The Effect of Child Distress on Accommodation of Anxiety: Relations With Maternal Beliefs, Empathy, and Anxiety. J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Nov-Dec;46(6):810-823. doi: 10.1080/15374416.2015.1094741. Epub 2015 Dec 16.
- Storch, E. A., Lehmkuhl, H., Pence, S. L., Geffken, G. R., Ricketts, E., Storch, J. F., & Murphy, T. K. (2009). Parental experiences of having a child with obsessive-compulsive disorder: Associations with clinical characteristics and caregiver adjustment. Journal of Child and Family Studies, 18(3), 249-258.
- Thompson-Hollands J, Kerns CE, Pincus DB, Comer JS. Parental accommodation of child anxiety and related symptoms: range, impact, and correlates. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):765-73. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.007. Epub 2014 Sep 16.
- Sung JY, Mumper E, Schleider JL. Empowering Anxious Parents to Manage Child Avoidance Behaviors: Randomized Control Trial of a Single-Session Intervention for Parental Accommodation. JMIR Ment Health. 2021 Jul 6;8(7):e29538. doi: 10.2196/29538.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2020-00069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .