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Habiliter les parents anxieux à gérer les comportements d'évitement des enfants (EMPOWER)

15 mars 2021 mis à jour par: Jessica Schleider, Stony Brook University

Donner aux parents anxieux les moyens de gérer les comportements d'évitement des enfants : un essai randomisé d'une intervention en une seule session ciblant l'accommodement des parents

Les efforts visant à développer et à diffuser des pratiques fondées sur des données probantes (EBP) pour l'anxiété des jeunes ont fait de grands progrès. Pourtant, jusqu'à 82,2 % des jeunes qui ont besoin d'un traitement de santé mentale pour l'anxiété n'ont jamais accès aux soins ou abandonnent prématurément; Les obstacles au traitement couramment cités sont le manque de soins, les limitations de transport, le fardeau financier et les comportements de contrôle des soignants. En tant que tel, il existe un grand besoin d'interventions accessibles et évolutives qui peuvent atténuer le fardeau global de l'anxiété chez les jeunes, y compris celles qui aident à prévenir l'apparition de l'anxiété chez les enfants à haut risque. Les interventions en une seule séance (ISO), qui ont permis de prévenir et de réduire l'anxiété des enfants dans de nombreux essais à ce jour, peuvent offrir une solution prometteuse, compte tenu de leur potentiel de diffusion et de leur rapport coût-efficacité. L'essai randomisé proposé évaluera les effets d'un nouveau SSI autoguidé, basé sur le Web, conçu pour réduire systématiquement l'accommodation des parents : un comportement parental identifié comme un facteur de risque important d'anxiété chez la progéniture. Les objectifs de l'étude seront triples : (1) examiner les effets directs du SSI sur l'accommodement parental, par rapport à un contrôle basé uniquement sur l'information ; (2) d'évaluer les effets immédiats du SSI sur la capacité perçue des parents à aider leurs enfants à gérer les situations de détresse ; et (3) évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du SSI. Nous recruterons des parents signalant des niveaux d'anxiété élevés, car les enfants de parents anxieux sont particulièrement à risque de développer eux-mêmes des symptômes d'anxiété. Les résultats peuvent suggérer une approche prometteuse pour prévenir l'anxiété chez les enfants à risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles anxieux sont parmi les formes les plus courantes et débilitantes de psychopathologie infantile, affectant 8,3 à 27,0 % des jeunes avant l'âge de 18 ans. L'anxiété des enfants augmente le risque de comorbidités psychiatriques tout au long de la vie, crée un fardeau important pour les soignants et entraîne des coûts sociétaux. Bien que de nombreuses interventions aient été développées pour traiter les troubles anxieux chez les jeunes, jusqu'à 82,2 % des jeunes américains souffrant d'anxiété ne recevront pas de soins adéquats. Plusieurs raisons peuvent expliquer cet écart, notamment la durée et le coût des interventions fondées sur des données probantes (EBI) existantes et l'accessibilité limitée pour les familles dans le besoin.

Les interventions en une seule séance (ISO) peuvent offrir une solution potentielle à cette lacune dans les soins. Les SSI comprennent des composants de base d'EBI complets livrés succinctement pour améliorer les chances d'accès et d'achèvement. Dans une méta-analyse récente de 50 ECR, les ISO réduisaient les problèmes de santé mentale des jeunes liés à de multiples troubles, les ISO ciblant l'anxiété des enfants produisant les effets les plus importants (moyenne g = 0,58). Ainsi, les ISO bien ciblés peuvent offrir des compléments ou des alternatives rentables aux soins traditionnels pour l'anxiété chez les jeunes. Cependant, la plupart des SSI existants pour l'anxiété chez les enfants ciblent des populations déjà en détresse clinique, et un besoin demeure pour des options qui peuvent prévenir l'anxiété chez les enfants vulnérables. Étant donné que les facteurs familiaux jouent un rôle crucial dans l'étiologie de l'anxiété chez l'enfant, les ISO ciblant les parents et leurs interactions avec la progéniture offrent une nouvelle approche pour prévenir l'anxiété chez les jeunes. Ainsi, l'objectif de ce projet est de tester l'acceptabilité et les effets à court terme d'un nouveau SSI basé sur le Web ciblant l'accommodement parental : un facteur de risque bien établi et potentiellement modifiable pour l'anxiété chez l'enfant. Les résultats pourraient révéler une approche prometteuse et ciblée de la prévention évolutive de l'anxiété chez les enfants.

L'hébergement parental comme cible d'intervention modifiable. L'accommodement des parents fait référence aux changements dans les comportements des soignants qui facilitent ou maintiennent l'évitement ou l'anxiété de leur enfant. Les exemples incluent la modification des routines familiales (c.-à-d. rester à la maison du travail pour atténuer la peur d'un enfant de se séparer) ou participer directement aux stratégies d'évitement d'un enfant (c.-à-d., garder un enfant à la maison de l'école). L'accommodation des parents réduit la détresse immédiate mais maintient l'évitement à long terme des stimuli ou des situations redoutés et des niveaux élevés d'accommodation des parents sont associés à des problèmes d'anxiété chez la progéniture. L'accommodement des parents est en outre maintenu par des facteurs de soins, y compris l'anxiété des parents et la tolérance à la détresse. Par exemple, l'accommodement est plus grand chez les parents qui déclarent une détresse plus élevée à propos des symptômes d'anxiété de leur enfant et des perceptions que l'exposition à l'anxiété est nocive pour les jeunes.

La recherche montre que l'hébergement des parents peut être systématiquement réduit grâce à une intervention psychosociale, et les interventions ciblant l'hébergement ont contribué à atténuer l'anxiété des enfants. La traduction des composants de base des interventions existantes qui ciblent l'accommodement parental en SSI plus brefs et auto-administrés (c. Cela peut également améliorer la mise en œuvre d'interventions en santé mentale par des prestataires non professionnels qui interagissent fréquemment avec des enfants (par ex. enseignants et pédiatres). Ainsi, l'objectif de ce projet est de tester un SSI autoguidé basé sur le Web ciblant l'hébergement parental. Les parents participants seront randomisés vers (a) Ressources en ligne et références (ORR) + logement des parents SSI, ou (b) ORR seul et accès SSI retardé. Nous prévoyons que les parents signaleront des baisses plus importantes de l'hébergement dans le groupe ORR + Hébergement SSI, par rapport au groupe ORR + accès SSI retardé, de la ligne de base au suivi de 2 semaines. Nous prévoyons également que les parents percevront des augmentations significatives avant et immédiatement après l'ISO dans leur capacité à aider leur enfant à gérer les situations pénibles. Enfin, nous prévoyons que les participants trouveront le SSI acceptable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-2500
        • Stony Brook University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Signaler des symptômes d'anxiété subcliniques ou plus importants, selon un score de 40 ou plus sur le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
  2. Avoir au moins un enfant entre 4 et 10 ans
  3. Vivre aux États-Unis (États-Unis)

Critère d'exclusion:

1. Le participant ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Projet EMPOWER
Project EMPOWER est un SSI auto-administré basé sur le Web pour les parents qui prend environ 30 minutes à compléter. Le programme comprend 5 éléments, basés sur les meilleures pratiques actuelles en matière de conception de SSI (Schleider, Dobias, Sung et Mullarkey, 2020) et les interventions existantes ciblant l'hébergement (Lebowitz et Omer, 2014) : (1) une introduction à la logique du programme ; (2) la psychoéducation autour de l'anxiété et de l'évitement de l'enfant, ainsi que la façon dont l'accommodement parental peut entretenir par inadvertance l'anxiété de l'enfant ; (3) des informations sur la manière dont les parents peuvent mieux identifier les schémas d'évitement des enfants et encourager plutôt un comportement courageux ; (4) faciliter la création par les parents d'un « plan d'action » pour promouvoir un comportement courageux et réduire l'évitement chez leur propre enfant ; (5) un exercice de vignette dans lequel les parents lisent sur la difficulté d'une autre famille à gérer l'anxiété de leur enfant; les parents identifient les éléments du cycle de l'anxiété et proposent des solutions possibles à ces parents en fonction de ce qu'ils ont appris.
Le projet EMPOWER est un SSI auto-administré basé sur le Web pour les parents qui prend environ 30 minutes à compléter
Autre: Ressources et références en ligne (ORR)
Online Resources and Referrals (ORR) est une fiche d'information contenant des documents sur la nature de l'anxiété chez l'enfant et une liste de ressources nationales liées au traitement de l'anxiété. L'ORR n'inclut aucune composante psychoéducative concernant l'hébergement parental.
Fiche d'information contenant des documents sur la nature de l'anxiété chez l'enfant et une liste de ressources nationales liées au traitement de l'anxiété.
Autres noms:
  • TRO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'hébergement familial
Délai: Changement par rapport à l'hébergement de référence lors du suivi de 2 semaines
L'échelle d'adaptation familiale est une mesure en 9 points conçue pour évaluer dans quelle mesure un soignant s'adapte aux symptômes d'anxiété d'un enfant; les exemples de questions incluent : "à quelle fréquence avez-vous aidé votre enfant à éviter les choses qui pourraient le rendre plus anxieux ?" » et « avez-vous modifié votre routine familiale à cause des symptômes de votre enfant ? Les items sont notés de 0 (jamais) à 4 (quotidien). Les scores vont de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant un hébergement parental plus fréquent.
Changement par rapport à l'hébergement de référence lors du suivi de 2 semaines
Changement de SSI perçu avant et après
Délai: Immédiatement après le SSI
Cette mesure à un seul item évalue le changement perçu par les participants dans leur capacité à aider leurs enfants à gérer des situations pénibles de la période pré à post-ISO : « comparativement à avant la fin de ce programme, dans quelle mesure vous sentez-vous prêt à aider votre enfant à gérer les situations pénibles ? " Les parents des deux groupes évalueront cette question sur une échelle de 1 (beaucoup moins capable d'aider l'enfant à gérer les situations pénibles) à 5 (beaucoup plus capable d'aider l'enfant à gérer les situations pénibles).
Immédiatement après le SSI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de rétroaction du programme
Délai: Immédiatement après le SSI
L'échelle de rétroaction du programme demande aux participants d'évaluer 7 énoncés concernant l'acceptabilité et la faisabilité ; notez s'ils recommanderaient cette activité à d'autres; et partager ce qu'ils ont aimé et changeraient à propos du SSI. Les 7 énoncés sont notés de 0 (Vraiment en désaccord) à 5 (Vraiment d'accord). Le score total varie de 0 à 35, les scores les plus élevés indiquant une évaluation plus positive du programme.
Immédiatement après le SSI
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: Ligne de base
Questionnaire d'auto-évaluation de 16 items qui demande aux individus d'évaluer à quel point les problèmes liés aux soucis sont typiques pour eux, de 1 (pas du tout typique) à 5 (très typique). Les scores vont de 16 à 80 ; des scores plus élevés indiquent une inquiétude plus grave.
Ligne de base
Faire face à l'échelle des émotions négatives des enfants
Délai: Ligne de base
L'échelle Faire face aux émotions négatives des enfants mesure les émotions réactives des parents à l'affect négatif de leur enfant dans des situations pénibles. Six sous-échelles existent, mais seul le domaine "réactions de détresse", reflétant la détresse parentale dans le contexte de l'affect négatif de l'enfant, sera utilisé. Les participants notent 12 questions de 1 (très peu probable) à 7 (très probable). Le score varie de 12 à 84 ; des nombres plus élevés indiquent plus de détresse.
Ligne de base
Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants
Délai: Ligne de base
Mesure de 25 items évaluant les symptômes d'anxiété et de dépression de l'enfant. Chaque question est notée sur une échelle de 4 points allant de 0 (Jamais) à 3 (Toujours). Le score total varie de 0 à 75, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de psychopathologie
Ligne de base
Obstacles à l'accès aux soins Évaluation
Délai: Ligne de base
Questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments qui pose des questions sur les obstacles rencontrés pour obtenir des soins professionnels pour un problème de santé mentale sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup). Les scores vont de 0 à 90 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre d'obstacles.
Ligne de base
Mesure adulte de l'inhibition comportementale
Délai: Ligne de base
Mesure de 16 items évaluant sa tendance capricieuse à répondre à la nouveauté sociale et aux stimuli à risque, avec inhibition et évitement. Chaque question est notée sur une échelle de 3 points allant de 0 (non/presque jamais) à 2 (oui/la plupart du temps). Le score total varie de 0 à 32, un score plus élevé indiquant un degré d'inhibition plus élevé.
Ligne de base
Questionnaire court sur l'inhibition comportementale
Délai: Ligne de base
Échelle d'évaluation parentale en 14 items mesurant les caractéristiques de tempérament faisant référence à la timidité, à la peur et au retrait chez les jeunes enfants d'âge préscolaire. Chaque question est notée sur une échelle de 7 points allant de 1 (presque jamais) à 7 (presque toujours). Le score total varie de 14 à 98, les scores les plus élevés indiquant un degré d'inhibition plus élevé
Ligne de base
Échelle de réponse ruminative
Délai: Ligne de base
Questionnaire de 22 items mesurant deux aspects de la rumination : la couvaison et la réflexion réflexive. Chaque question est notée sur une échelle de 4 points allant de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours). Le score total varie de 22 à 88, un score plus élevé indiquant des tendances ruminatives plus élevées.
Ligne de base
Échelle de tolérance à la détresse
Délai: Changement par rapport à l'adaptation de base au suivi de 2 semaines
16 items mesurent dans quelle mesure une personne éprouve et résiste à des états émotionnels pénibles. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord). Le score total varie de 16 à 80, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de tolérance à la détresse.
Changement par rapport à l'adaptation de base au suivi de 2 semaines
Questionnaire de co-rumination
Délai: Ligne de base
Inventaire d'auto-évaluation en 27 items qui mesure la mesure dans laquelle on co-rumine avec les autres. Par souci de brièveté, l'enquête a été modifiée pour se composer de 8 items allant de 1 (pas du tout vrai) à 5 (vraiment vrai). Le score total varie de 8 à 40, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de co-rumination.
Ligne de base
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Court métrage sur la dépression
Délai: Ligne de base
Mesure d'auto-évaluation de la dépression en 8 items. Les questions sont notées sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Les scores vont de 8 à 40 m de plus, indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2020-00069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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