이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불안한 부모가 아동 회피 행동을 관리할 수 있도록 권한 부여 (EMPOWER)

2021년 3월 15일 업데이트: Jessica Schleider, Stony Brook University

불안한 부모가 아동 회피 행동을 관리할 수 있도록 지원: 부모 편의를 대상으로 하는 단일 세션 개입의 무작위 시험

청소년 불안에 대한 증거 기반 관행(EBP)을 개발하고 보급하려는 노력은 큰 진전을 이루었습니다. 그럼에도 불구하고 불안으로 정신 건강 치료가 필요한 청소년의 최대 82.2%는 치료를 받지 않거나 조기에 중퇴합니다. 치료에 대한 일반적으로 언급되는 장벽은 치료 부족, 교통 제한, 재정적 부담, 간병인의 문지기 행동입니다. 따라서 고위험 아동의 불안 발병을 예방하는 데 도움이 되는 것을 포함하여 청소년 불안의 글로벌 부담을 개선할 수 있는 접근 가능하고 확장 가능한 개입이 절실히 필요합니다. 현재까지 수많은 실험을 통해 아동 불안을 예방하고 감소시킨 단일 세션 개입(SSI)은 잠재적인 보급 가능성과 비용 효율성을 고려할 때 유망한 솔루션을 제공할 수 있습니다. 제안된 무작위 시험은 부모의 편의를 체계적으로 줄이기 위해 고안된 새로운 웹 기반 자기 안내 SSI의 효과를 평가할 것입니다. 자녀의 불안에 대한 강력한 위험 요소로 확인된 양육 행동입니다. 연구 목표는 세 가지입니다. (2) 자녀가 고통스러운 상황을 관리하도록 돕는 부모의 능력에 대한 SSI의 즉각적인 영향을 평가하기 위해; (3) SSI의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 불안한 부모의 자녀는 불안 증상이 나타날 위험이 특히 높기 때문에 불안 수준이 높다고 보고하는 부모를 모집할 것입니다. 결과는 위험에 처한 어린이의 불안을 예방하는 유망한 접근 방식을 제안할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

불안 장애는 18세 이전 청소년의 8.3-27.0%에 영향을 미치는 가장 흔하고 쇠약하게 만드는 아동기 정신병리학의 형태 중 하나입니다. 아동 불안은 평생 동안 정신과 동반 질환의 위험을 증가시킵니다.) 간병인에게 상당한 부담을 주며 사회적 비용을 수반합니다. 청소년 불안 장애를 치료하기 위해 수많은 개입이 개발되었지만, 불안이 있는 미국 청소년의 최대 82.2%는 적절한 치료를 받지 못할 것입니다. 기존 증거 기반 개입(EBI)의 기간과 비용, 도움이 필요한 가족에 대한 접근성 제한 등 몇 가지 이유가 이러한 불일치를 설명할 수 있습니다.

단일 세션 중재(SSI)는 이러한 치료 격차에 대한 하나의 잠재적 솔루션을 제공할 수 있습니다. SSI에는 액세스 및 완료 가능성을 개선하기 위해 간결하게 제공되는 포괄적인 EBI의 핵심 구성 요소가 포함됩니다. 최근 50개의 RCT에 대한 메타 분석에서 SSI는 여러 장애의 청소년 정신 건강 문제를 감소시켰으며 SSI는 아동 불안을 대상으로 가장 큰 효과(평균 g = 0.58)를 생성했습니다. 따라서 잘 표적화된 SSI는 청소년의 불안에 대한 전통적인 치료에 대한 비용 효율적인 추가 또는 대안을 제공할 수 있습니다. 그러나 아동 불안에 대한 기존의 대부분의 SSI는 이미 임상적 고통을 겪고 있는 집단을 대상으로 하며 취약한 아동의 불안을 예방할 수 있는 옵션에 대한 필요성이 남아 있습니다. 가족 요인이 아동 불안의 원인에 중요한 역할을 한다는 점을 감안할 때 부모와 자녀와의 상호 작용을 대상으로 하는 SSI는 청소년 불안을 예방하는 새로운 접근 방식을 제공합니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 부모의 편의를 목표로 하는 새로운 웹 기반 SSI의 수용 가능성과 단기 효과를 테스트하는 것입니다. 아동 불안에 대한 잘 확립되고 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소입니다. 결과는 확장 가능한 아동 불안 예방에 대한 유망하고 표적화된 접근 방식을 밝힐 수 있습니다.

수정 가능한 개입 대상으로서의 부모 편의 제공. 부모 편의는 자녀의 회피 또는 불안을 촉진하거나 유지하는 양육자의 행동 변화를 말합니다. 예를 들면 가족의 일과를 수정하거나(예: 자녀의 분리에 대한 두려움을 완화하기 위해 직장에서 집에 머물기) 또는 자녀의 회피 전략에 직접 참여하는 것(예: 자녀를 학교에 가지 못하게 하는 것)이 있습니다. 부모 수용은 즉각적인 고통을 감소시키지만 두려운 자극이나 상황에 대한 장기적 회피를 유지하며 높은 수준의 부모 수용은 자녀의 불안 문제와 관련이 있습니다. 부모의 편의는 부모의 불안과 고통에 대한 관용을 포함한 간병인 요인에 의해 추가로 유지됩니다. 예를 들어, 자녀의 불안 증상에 대해 더 높은 고통을 보고하고 불안 노출이 청소년에게 해롭다는 인식을 보고하는 부모 사이에서 조정이 더 큽니다.

연구에 따르면 부모의 조정은 심리사회적 개입을 통해 체계적으로 감소될 수 있으며 조정을 목표로 하는 개입은 아동의 불안을 완화하는 데 도움이 되었습니다. 부모의 편의를 목표로 하는 기존 개입의 핵심 구성 요소를 더 간단하고 자가 관리하는 SSI(즉, 훈련된 치료사가 참여하지 않는 SSI)로 변환하면 아동 불안에 대한 경험적 지원에 대한 가족의 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 또한 아동과 자주 상호 작용하는 비전문가 제공자의 정신 건강 개입 실행을 향상시킬 수 있습니다(예: 교사 및 소아과 의사). 따라서 이 프로젝트의 목표는 부모 편의를 대상으로 하는 웹 기반 자기 안내 SSI를 테스트하는 것입니다. 학부모 참가자는 (a) 온라인 리소스 및 추천(ORR) + 학부모 편의 SSI 또는 (b) ORR 단독 및 지연된 SSI 액세스로 무작위 배정됩니다. 부모는 기준선에서 2주 후속 조치까지 ORR + 지연된 SSI 액세스 그룹에 비해 ORR+숙박 SSI 그룹에서 더 큰 조정 감소를 보고할 것으로 예측합니다. 우리는 또한 부모가 자녀가 고통스러운 상황을 관리하도록 돕는 능력에서 SSI 전후에 상당한 증가를 인식할 것으로 예측합니다. 마지막으로 참가자들이 SSI를 수용할 수 있을 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-2500
        • Stony Brook University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)에서 40점 이상의 점수에 따라 무증상 또는 더 큰 불안 증상을 보고합니다.
  2. 4-10세 사이의 자녀가 한 명 이상 있어야 합니다.
  3. 미국에 거주

제외 기준:

1. 참가자는 영어를 구사하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로젝트 엠파워
Project EMPOWER는 완료하는 데 약 30분이 소요되는 부모를 위한 웹 기반 자체 관리 SSI입니다. 이 프로그램은 SSI 설계의 현재 모범 사례(Schleider, Dobias, Sung, & Mullarkey, 2020)와 숙박 시설을 대상으로 하는 기존 개입(Lebowitz & Omer, 2014)을 기반으로 하는 5가지 요소를 포함합니다. (1) 프로그램의 이론적 근거 소개; (2) 아동의 불안과 회피에 대한 심리 교육과 부모의 편의가 아동의 불안을 부주의하게 유지할 수 있는 방법; (3) 부모가 자녀의 회피 패턴을 더 잘 식별하고 대신 용감한 행동을 장려할 수 있는 방법에 대한 정보; (4) 자녀의 용감한 행동을 촉진하고 회피를 줄이기 위한 "행동 계획"을 부모가 쉽게 만들 수 있도록 합니다. (5) 부모가 자녀의 불안을 관리하는 다른 가족의 어려움에 대해 읽는 삽화 연습; 부모는 불안 주기의 요소를 식별하고 배운 내용을 기반으로 이러한 부모에게 가능한 해결책을 제공합니다.
프로젝트 EMPOWER는 완료하는 데 약 30분이 소요되는 부모를 위한 웹 기반 자체 관리 SSI입니다.
다른: 온라인 리소스 및 추천(ORR)
Online Resources and Referrals(ORR)는 아동 불안의 특성에 대한 자료와 불안 치료와 관련된 국가 리소스 목록이 포함된 정보 시트입니다. ORR에는 부모의 편의에 관한 심리 교육적 요소가 포함되어 있지 않습니다.
아동 불안의 특성에 대한 자료와 불안 치료와 관련된 국가 자원 목록이 포함된 정보 시트.
다른 이름들:
  • ORR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 수용 규모
기간: 2주 후속 조치에서 기준 조정에서 변경
가족 수용 척도는 간병인이 아동의 불안 증상을 수용하는 정도를 평가하기 위해 고안된 9개 항목 측정입니다. 질문의 예는 다음과 같습니다. "자녀를 더 불안하게 만들 수 있는 것을 피하도록 얼마나 자주 자녀를 도왔습니까?" 그리고 "자녀의 증상 때문에 가족의 일과를 바꾸었습니까?" 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매일)까지 평가됩니다. 점수 범위는 0-36이며 점수가 높을수록 부모 편의가 더 자주 있음을 나타냅니다.
2주 후속 조치에서 기준 조정에서 변경
인지된 전후 SSI 변화
기간: SSI 직후
이 단일 항목 측정은 자녀가 SSI 이전부터 이후까지 고통스러운 상황을 관리하도록 돕는 능력에서 참가자의 인식된 변화를 평가합니다. " 두 그룹의 부모는 이 질문을 1(자녀가 괴로운 상황을 관리하는 데 훨씬 덜 도움이 됨)에서 5(자녀가 괴로운 상황을 관리하는 데 훨씬 더 도움이 됨)의 5점 척도로 평가할 것입니다.
SSI 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 피드백 척도
기간: SSI 직후
프로그램 피드백 척도는 참가자에게 수용 가능성 및 실행 가능성에 관한 7가지 진술을 평가하도록 요청합니다. 이 활동을 다른 사람에게 추천할지 여부를 기록합니다. SSI에 대해 그들이 좋아하는 점과 변경할 점을 공유합니다. 7개의 진술은 0(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 평가됩니다. 총점 범위는 0~35점이며 점수가 높을수록 프로그램 평가가 더 긍정적임을 나타냅니다.
SSI 직후
Penn State 걱정 설문지
기간: 기준선
1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 일반적임)까지 일반적인 걱정 관련 문제가 얼마나 일반적인지 평가하도록 개인에게 요청하는 16개 항목 자기 보고 설문지. 점수 범위는 16-80입니다. 점수가 높을수록 걱정이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선
아동의 부정적인 감정에 대처하기 척도
기간: 기준선
아동의 부정적인 감정 대처 척도는 고통스러운 상황에서 자녀의 부정적인 영향에 대한 부모의 반응 감정을 측정합니다. 6개의 하위 척도가 존재하지만 아동의 부정적 정서 맥락에서 부모의 고통을 반영하는 "고통 반응" 영역만 사용됩니다. 참가자는 1(매우 가능성 없음)에서 7(매우 가능성 있음)까지 12개의 질문에 등급을 매깁니다. 점수 범위는 12-84입니다. 숫자가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선
수정된 어린이 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
아동의 불안과 우울 증상을 평가하는 25개 항목 척도. 각 질문은 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지 4점 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 75까지이며 점수가 높을수록 정신 병리 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
치료 평가에 대한 접근의 장벽
기간: 기준선
정신 건강 문제에 대한 전문적인 치료를 받을 때 직면한 장벽에 대해 0(전혀 아님)에서 3(많이)의 척도로 묻는 30개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 90까지입니다. 더 높은 점수는 더 많은 장벽을 나타냅니다.
기준선
행동 억제의 성인 척도
기간: 기준선
16문항은 억제와 회피로 사회적 새로움과 위험자극에 반응하는 개인의 기질적 성향을 평가하는 척도이다. 각 질문은 0(아니오/거의 그렇지 않음)과 2(예/대부분)의 3점 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 더 큰 억제 정도를 나타냅니다.
기준선
짧은 행동 억제 설문지
기간: 기준선
미취학 아동의 수줍음, 두려움, 위축과 관련된 기질적 특성을 측정하는 14개 항목의 부모 평가 척도. 각 질문은 1(거의 안함)에서 7(거의 항상)까지 7점 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 14에서 98까지이며, 점수가 높을수록 억제 정도가 높음을 나타냅니다.
기준선
반추 반응 척도
기간: 기준선
반추의 두 가지 측면인 곰곰이 생각과 반성적 숙고를 측정하는 22개 항목 설문지. 각 질문은 1(거의 전혀 그렇지 않음)과 4(거의 항상)의 4점 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 22~88점이며 점수가 높을수록 반추 경향이 높음을 나타냅니다.
기준선
조난 허용 범위
기간: 2주 후속 조치에서 기준선 대처에서 변경
고통스러운 감정 상태를 경험하고 견디는 정도를 평가하는 16개 항목 측정. 각 항목은 1(매우 동의함)과 5(매우 동의하지 않음)의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 고통에 대한 내성이 높음을 나타냅니다.
2주 후속 조치에서 기준선 대처에서 변경
공동 반추 설문지
기간: 기준선
한 사람이 다른 사람과 함께 반추하는 정도를 측정하는 27개 항목 자기 보고 목록. 간결함을 위해 설문 조사는 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(정말 그렇다)까지의 8개 항목으로 구성되도록 수정되었습니다. 총 점수 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 공동 반추 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템-우울증 쇼트
기간: 기준선
우울증의 8개 항목 자가 보고 척도. 질문은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 8~40m 더 높은 점수로 더 높은 우울증 수준을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB2020-00069

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로젝트 엠파워에 대한 임상 시험

3
구독하다