- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04456881
Artroskooppinen kliininen tutkimus kaksoiskimpun anatomisesta rekonstruktiosta mediaalisen patellofemoraalisen nivelsiteen
Tavoite: Tutkia kaksisäde-anatomisen rekonstruktion kliinistä vaikutusta mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin artroskopiassa.
Menetelmät: Mediaalisen polvilumpion reisiluun nivelsiteen kaksoiskeilainen anatominen rekonstruktio tehtiin artroskopialla potilaille, jotka otettiin sairaalaan toistuvan polvilumpion sijoiltaanmenon hoitoon. Suorita preoperatiivisia ja postoperatiivisia arviointeja ja suorita preoperatiivisia ja postoperatiivisia vertailevia tutkimuksia toimenpiteen kliinisen vaikutuksen selvittämiseksi.
Odotetut tulokset: Mediaalisen polvilumpion ja femoraalisen nivelsiteen artroskooppisella kaksisäteisellä anatomisella rekonstruktiolla voidaan tehokkaasti palauttaa polvilumpion vakauden ja polvinivelen motorisen toiminnan.
Odotettu johtopäätös: Mediaalisen patellofemoraalisen nivelsiteen artroskooppinen kaksoissäde-anatominen rekonstruktio on tehokas minimaalisesti invasiivinen tekniikka.
Avainsanat: polvinivel; mediaalinen patellofemoraalinen ligamentti; kaksoispalkki anatominen jälleenrakennus; artroskopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ping Liu
- Puhelinnumero: 13683670396
- Sähköposti: bjusmlp@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Ping Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 17<ikä<60 vuotta
- Toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno tai epävakaus
Poissulkemiskriteerit:
- Reisiluun hihnapyörän D-tyypin tai hihnapyörän proksimaalisen luun kannuja tai ulokkeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patellofemoraalisen ligamentin anatominen rekonstruktioryhmä
|
Mediaalisen patellofemoraalisen nivelsiteen artroskooppinen kaksoispalkkianatominen rekonstruktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lysholm-pisteet koostuvat kahdeksasta osasta, mukaan lukien ontuminen, lukittuminen, kipu, portaissa kiipeäminen, tukien käyttö, epävakaus, turvotus ja kyykky.
Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC) 2000
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC) 2000.
Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Tegnerin aktiivisuustason pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Korkein aktiivisuustaso, johon osallistuit ennen loukkaantumistasi ja korkein taso, johon voit osallistua tällä hetkellä.
Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .