Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arthroscopische klinische studie van dubbele bundel anatomische reconstructie van mediale patellofemorale ligament

17 april 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Doelstelling: Het klinische effect bestuderen van anatomische reconstructie met dubbele bundel van het mediale patellofemorale ligament onder artroscopie.

Methoden: Een anatomische dubbelstraalreconstructie van het mediale patellofemorale ligament werd uitgevoerd onder artroscopie bij patiënten die in ons ziekenhuis waren opgenomen voor de behandeling van recidiverende patellaire dislocatie. Voer preoperatieve en postoperatieve evaluaties uit en voer preoperatieve en postoperatieve vergelijkende onderzoeken uit om het klinische effect van de procedure te verduidelijken.

Verwachte resultaten: Arthroscopische anatomische reconstructie met dubbele bundel van het mediale patellofemorale ligament kan de stabiliteit van de patella en de motorische functie van het kniegewricht effectief herstellen.

Verwachte conclusie: Arthroscopische anatomische reconstructie met dubbele bundel van het mediale patellofemorale ligament is een effectieve minimaal invasieve techniek.

Trefwoorden: kniegewricht; mediaal patellofemoraal ligament; anatomische reconstructie met dubbele bundel; artroscopie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries， Beijing, China
        • Contact:
          • Ping Liu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 17<leeftijd<60 jaar
  • Terugkerende patellaire dislocatie of instabiliteit

Uitsluitingscriteria:

- Botsporen of botuitsteeksels op het D-type van de femurschijf of proximaal van de riemschijf.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: anatomische reconstructiegroep van patellofemoraal ligament
Ander: Patiënten met patellaire dislocatie ondergaan patellaire femorale mediale reconstructie
Arthroscopische anatomische reconstructie met dubbele bundel van mediaal patellofemoraal ligament

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lysholm-score
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
De Lysholm-score bestaat uit acht items, waaronder hinken, opgesloten zitten, pijn, traplopen, gebruik van steunen, instabiliteit, zwelling en hurken. De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
1 jaar na operatie
Internationale kniedocumentatiecommissie (IKDC) 2000
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
Internationale kniedocumentatiecommissie (IKDC) 2000. De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
1 jaar na operatie
Tegner activiteitsniveauscore
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
Het hoogste activiteitenniveau waaraan u hebt deelgenomen vóór uw blessure en het hoogste niveau waaraan u momenteel kunt deelnemen. De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
1 jaar na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren