- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04456881
Artroskopisk klinisk studie av dobbel bunt anatomisk rekonstruksjon av medial patellofemoral ligament
Mål: Å studere den kliniske effekten av dobbeltstråle-anatomisk rekonstruksjon av mediale patellofemorale ligament under artroskopi.
Metoder: Dobbeltstråle anatomisk rekonstruksjon av mediale patellofemorale ligament ble utført under artroskopi hos pasienter innlagt på vårt sykehus for behandling av tilbakevendende patellaluksasjon. Utføre preoperative og postoperative evalueringer, og gjennomføre preoperative og postoperative komparative studier for å avklare den kliniske effekten av prosedyren.
Forventede resultater: Artroskopisk anatomisk dobbeltstrålerekonstruksjon av det mediale patellofemorale ligamentet kan effektivt gjenopprette stabiliteten til patella og den motoriske funksjonen til kneleddet.
Forventet konklusjon: Artroskopisk anatomisk dobbeltstrålerekonstruksjon av det mediale patellofemorale ligamentet er en effektiv minimalt invasiv teknikk.
Stikkord: kneledd; medial patellofemoral ligament; anatomisk rekonstruksjon med dobbel stråle; artroskopi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ping Liu
- Telefonnummer: 13683670396
- E-post: bjusmlp@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
Ta kontakt med:
- Ping Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 17<alder<60 år
- Tilbakevendende patellaluksasjon eller ustabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Bensporer eller benfremspring på D-typen til lårremskiven eller proksimalt av remskiven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: anatomisk rekonstruksjonsgruppe av Patellofemoral ligament
|
Artroskopisk dobbeltstråle anatomisk rekonstruksjon av mediale patellofemorale ligament
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lysholm score
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
Lysholm-poengsummen består av åtte elementer, inkludert halting, låsing, smerte, trappegang, bruk av støtte, ustabilitet, hevelse og huk.
De høyere verdiene representerer et bedre resultat.
|
1 år etter operasjon
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000.
De høyere verdiene representerer et bedre resultat.
|
1 år etter operasjon
|
Tegners aktivitetsnivåscore
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
Det høyeste aktivitetsnivået du deltok i før skaden og det høyeste nivået du kan delta på for øyeblikket.
De høyere verdiene representerer et bedre resultat.
|
1 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .