- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04456881
Артроскопическое клиническое исследование двухпучковой анатомической реконструкции медиальной пателлофеморальной связки
Цель: изучить клинический эффект двухлучевой анатомической реконструкции медиальной пателлофеморальной связки под артроскопией.
Методы. У пациентов, поступивших в нашу клинику по поводу рецидивирующего вывиха надколенника, под артроскопией выполнена двухпучковая анатомическая реконструкция медиальной надколенниково-бедренной связки. Проведите предоперационную и послеоперационную оценку, а также предоперационные и послеоперационные сравнительные исследования для уточнения клинического эффекта процедуры.
Ожидаемые результаты: Артроскопическая двухлучевая анатомическая реконструкция медиальной пателлофеморальной связки позволяет эффективно восстановить стабильность надколенника и двигательную функцию коленного сустава.
Ожидаемый вывод: Артроскопическая двухлучевая анатомическая реконструкция медиальной пателлофеморальной связки является эффективным малоинвазивным методом.
Ключевые слова: коленный сустав; медиальная пателлофеморальная связка; двухлучевая анатомическая реконструкция; артроскопия
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ping Liu
- Номер телефона: 13683670396
- Электронная почта: bjusmlp@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
Контакт:
- Ping Liu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 17<возраст<60 лет
- Рецидивирующий вывих или нестабильность надколенника
Критерий исключения:
- Костные шпоры или костные выступы D-типа бедренного шкива или проксимального отдела шкива.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа анатомической реконструкции пателлофеморальной связки
|
Артроскопическая двухлучевая анатомическая реконструкция медиальной пателлофеморальной связки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lysholm оценка
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Шкала Lysholm состоит из восьми пунктов, включая хромоту, блокировку, боль, подъем по лестнице, использование опор, нестабильность, отек и приседание.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
1 год после операции
|
|
Международный комитет по документации коленного сустава (IKDC) 2000 г.
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Международный комитет по документации коленного сустава (IKDC) 2000.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
1 год после операции
|
|
Оценка уровня активности Тегнера
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Самый высокий уровень активности, в котором вы участвовали до травмы, и самый высокий уровень, в котором вы можете участвовать в настоящее время.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .