- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04456881
Estudo Clínico Artroscópico da Reconstrução Anatômica de Feixe Duplo do Ligamento Patelofemoral Medial
Objetivo: Estudar o efeito clínico da reconstrução anatômica com feixe duplo do ligamento patelofemoral medial sob artroscopia.
Métodos: A reconstrução anatômica com feixe duplo do ligamento patelofemoral medial foi realizada sob artroscopia em pacientes internados em nosso hospital para tratamento de luxação recidivante da patela. Realizar avaliações pré-operatórias e pós-operatórias e realizar estudos comparativos pré-operatórios e pós-operatórios para esclarecer o efeito clínico do procedimento.
Resultados esperados: A reconstrução anatômica artroscópica de feixe duplo do ligamento femoropatelar medial pode efetivamente restaurar a estabilidade da patela e a função motora da articulação do joelho.
Conclusão esperada: A reconstrução anatômica artroscópica em feixe duplo do ligamento patelofemoral medial é uma técnica minimamente invasiva eficaz.
Palavras-chave: articulação do joelho; ligamento patelofemoral medial; reconstrução anatômica com feixe duplo; artroscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ping Liu
- Número de telefone: 13683670396
- E-mail: bjusmlp@126.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
Contato:
- Ping Liu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 17<idade<60 anos
- Luxação ou instabilidade patelar recorrente
Critério de exclusão:
- Esporões ósseos ou saliências ósseas no tipo D da polia femoral ou proximal da polia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de reconstrução anatômica do ligamento patelofemoral
|
Reconstrução anatômica artroscópica de feixe duplo do ligamento patelofemoral medial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Lysholm
Prazo: 1 ano após a operação
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O escore de Lysholm consiste em oito itens, incluindo mancar, travar, dor, subir escadas, uso de suportes, instabilidade, inchaço e agachamento.
Os valores mais altos representam um melhor resultado.
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1 ano após a operação
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) 2000
Prazo: 1 ano após a operação
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) 2000.
Os valores mais altos representam um melhor resultado.
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1 ano após a operação
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Pontuação do nível de atividade do Tegner
Prazo: 1 ano após a operação
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O nível mais alto de atividade em que você participou antes de sua lesão e o nível mais alto em que você pode participar atualmente.
Os valores mais altos representam um melhor resultado.
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1 ano após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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