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Estudo Clínico Artroscópico da Reconstrução Anatômica de Feixe Duplo do Ligamento Patelofemoral Medial

17 de abril de 2023 atualizado por: Peking University Third Hospital

Objetivo: Estudar o efeito clínico da reconstrução anatômica com feixe duplo do ligamento patelofemoral medial sob artroscopia.

Métodos: A reconstrução anatômica com feixe duplo do ligamento patelofemoral medial foi realizada sob artroscopia em pacientes internados em nosso hospital para tratamento de luxação recidivante da patela. Realizar avaliações pré-operatórias e pós-operatórias e realizar estudos comparativos pré-operatórios e pós-operatórios para esclarecer o efeito clínico do procedimento.

Resultados esperados: A reconstrução anatômica artroscópica de feixe duplo do ligamento femoropatelar medial pode efetivamente restaurar a estabilidade da patela e a função motora da articulação do joelho.

Conclusão esperada: A reconstrução anatômica artroscópica em feixe duplo do ligamento patelofemoral medial é uma técnica minimamente invasiva eficaz.

Palavras-chave: articulação do joelho; ligamento patelofemoral medial; reconstrução anatômica com feixe duplo; artroscopia

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
        • Contato:
          • Ping Liu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 17<idade<60 anos
  • Luxação ou instabilidade patelar recorrente

Critério de exclusão:

- Esporões ósseos ou saliências ósseas no tipo D da polia femoral ou proximal da polia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de reconstrução anatômica do ligamento patelofemoral
Reconstrução anatômica artroscópica de feixe duplo do ligamento patelofemoral medial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Lysholm
Prazo: 1 ano após a operação
O escore de Lysholm consiste em oito itens, incluindo mancar, travar, dor, subir escadas, uso de suportes, instabilidade, inchaço e agachamento. Os valores mais altos representam um melhor resultado.
1 ano após a operação
Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) 2000
Prazo: 1 ano após a operação
Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) 2000. Os valores mais altos representam um melhor resultado.
1 ano após a operação
Pontuação do nível de atividade do Tegner
Prazo: 1 ano após a operação
O nível mais alto de atividade em que você participou antes de sua lesão e o nível mais alto em que você pode participar atualmente. Os valores mais altos representam um melhor resultado.
1 ano após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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