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Arthroskopische klinische Studie zur anatomischen Doppelbündelrekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes

17. April 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Ziel: Untersuchung der klinischen Wirkung einer anatomischen Doppelstrahlrekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes unter Arthroskopie.

Methoden: Eine zweistrahlige anatomische Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes wurde unter Arthroskopie bei Patienten durchgeführt, die in unserem Krankenhaus zur Behandlung einer rezidivierenden Patellaluxation aufgenommen wurden. Führen Sie präoperative und postoperative Bewertungen durch und führen Sie präoperative und postoperative Vergleichsstudien durch, um die klinische Wirkung des Verfahrens zu klären.

Erwartete Ergebnisse: Die arthroskopische doppelstrahlige anatomische Rekonstruktion des Ligamentum patellofemorale mediale kann die Stabilität der Patella und die Motorik des Kniegelenks effektiv wiederherstellen.

Erwartete Schlussfolgerung: Die arthroskopische doppelstrahlige anatomische Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes ist eine effektive minimal-invasive Technik.

Schlüsselwörter: Kniegelenk; mediales patellofemorales Ligament; zweistrahlige anatomische Rekonstruktion; Arthroskopie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries， Beijing, China
        • Kontakt:
          • Ping Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 17<Alter<60 Jahre
  • Wiederkehrende Patellaluxation oder Instabilität

Ausschlusskriterien:

- Knochensporn oder Knochenvorsprünge am D-Typ der femoralen Riemenscheibe oder proximal der Riemenscheibe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: anatomische Rekonstruktionsgruppe des patellofemoralen Bandes
Sonstiges: Patienten mit Patellaluxation unterziehen sich einer medialen Rekonstruktion des Patellafemurs
Arthroskopische anatomische Doppelstrahlrekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm-Score
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Der Lysholm-Score besteht aus acht Items, darunter Hinken, Blockieren, Schmerzen, Treppensteigen, Verwendung von Stützen, Instabilität, Schwellung und Hocken. Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.
1 Jahr nach der Operation
International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000. Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.
1 Jahr nach der Operation
Tegner-Aktivitätslevel-Score
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Das höchste Aktivitätsniveau, an dem Sie vor Ihrer Verletzung teilgenommen haben, und das höchste Niveau, an dem Sie derzeit teilnehmen können. Die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar.
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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