Artroskopowe badanie kliniczne podwójnej rekonstrukcji anatomicznej więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego
Cel: Zbadanie klinicznego efektu rekonstrukcji anatomicznej więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego metodą podwójnej wiązki w artroskopii.
Metody: Dwuwiązkową anatomiczną rekonstrukcję więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego wykonano w ramach artroskopii u pacjentów przyjętych do naszego szpitala w celu leczenia nawracającego zwichnięcia rzepki. Przeprowadzać oceny przedoperacyjne i pooperacyjne oraz przeprowadzać przedoperacyjne i pooperacyjne badania porównawcze w celu wyjaśnienia efektu klinicznego procedury.
Oczekiwane rezultaty: Artroskopowa dwubelkowa anatomiczna rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego może skutecznie przywrócić stabilność rzepki i funkcję motoryczną stawu kolanowego.
Oczekiwany wniosek: Artroskopowa rekonstrukcja anatomiczna więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego metodą podwójnej wiązki jest skuteczną techniką małoinwazyjną.
Słowa kluczowe: staw kolanowy; przyśrodkowe więzadło rzepkowo-udowe; anatomiczna rekonstrukcja dwuwiązkowa; artroskopia
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ping Liu
- Numer telefonu: 13683670396
- E-mail: bjusmlp@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries， Beijing, China
-
Kontakt:
- Ping Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 17<wiek<60 lat
- Nawracające zwichnięcie lub niestabilność rzepki
Kryteria wyłączenia:
- Ostrogi kostne lub wypukłości kostne typu D krążka udowego lub proksymalnego krążka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa rekonstrukcji anatomicznej więzadła rzepkowo-udowego
|
Artroskopowa rekonstrukcja anatomiczna więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego przy użyciu podwójnej belki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Wynik Lysholma składa się z ośmiu elementów, w tym utykanie, blokowanie, ból, wchodzenie po schodach, korzystanie z podpór, niestabilność, obrzęk i kucanie.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
1 rok po operacji
|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC) 2000
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC) 2000.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
1 rok po operacji
|
|
Wynik poziomu aktywności Tegnera
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Najwyższy poziom aktywności, w którym brałeś udział przed kontuzją i najwyższy poziom, w którym możesz uczestniczyć obecnie.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .