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Estudio clínico artroscópico de reconstrucción anatómica de doble fascículo del ligamento femororrotuliano medial

17 de abril de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital

Objetivo: Estudiar el efecto clínico de la reconstrucción anatómica de doble haz del ligamento femororrotuliano medial bajo artroscopia.

Métodos: La reconstrucción anatómica de doble haz del ligamento femororrotuliano medial se realizó mediante artroscopia en pacientes ingresados ​​en nuestro hospital para el tratamiento de una luxación patelar recurrente. Realice evaluaciones preoperatorias y posoperatorias, y realice estudios comparativos preoperatorios y posoperatorios para aclarar el efecto clínico del procedimiento.

Resultados esperados: La reconstrucción anatómica artroscópica de doble haz del ligamento femororrotuliano medial puede restaurar eficazmente la estabilidad de la rótula y la función motora de la articulación de la rodilla.

Conclusión esperada: La reconstrucción anatómica artroscópica de doble haz del ligamento femororrotuliano medial es una técnica eficaz mínimamente invasiva.

Palabras clave: articulación de la rodilla; ligamento patelofemoral medial; reconstrucción anatómica de doble haz; artroscopia

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ping Liu
  • Número de teléfono: 13683670396
  • Correo electrónico: bjusmlp@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
        • Contacto:
          • Ping Liu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 17<edad<60 años
  • Luxación o inestabilidad patelar recurrente

Criterio de exclusión:

- Espuelas óseas o protuberancias óseas en el tipo D de la polea femoral o proximal de la polea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de reconstrucción anatómica del ligamento patelofemoral
Reconstrucción anatómica artroscópica de doble haz del ligamento femororrotuliano medial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
La puntuación de Lysholm consta de ocho elementos que incluyen cojera, bloqueo, dolor, subir escaleras, uso de soportes, inestabilidad, hinchazón y ponerse en cuclillas. Los valores más altos representan un mejor resultado.
1 año después de la operación
Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) 2000
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) 2000. Los valores más altos representan un mejor resultado.
1 año después de la operación
Puntuación del nivel de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
El nivel más alto de actividad en el que participó antes de su lesión y el nivel más alto en el que puede participar actualmente. Los valores más altos representan un mejor resultado.
1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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