- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04456881
Estudio clínico artroscópico de reconstrucción anatómica de doble fascículo del ligamento femororrotuliano medial
Objetivo: Estudiar el efecto clínico de la reconstrucción anatómica de doble haz del ligamento femororrotuliano medial bajo artroscopia.
Métodos: La reconstrucción anatómica de doble haz del ligamento femororrotuliano medial se realizó mediante artroscopia en pacientes ingresados en nuestro hospital para el tratamiento de una luxación patelar recurrente. Realice evaluaciones preoperatorias y posoperatorias, y realice estudios comparativos preoperatorios y posoperatorios para aclarar el efecto clínico del procedimiento.
Resultados esperados: La reconstrucción anatómica artroscópica de doble haz del ligamento femororrotuliano medial puede restaurar eficazmente la estabilidad de la rótula y la función motora de la articulación de la rodilla.
Conclusión esperada: La reconstrucción anatómica artroscópica de doble haz del ligamento femororrotuliano medial es una técnica eficaz mínimamente invasiva.
Palabras clave: articulación de la rodilla; ligamento patelofemoral medial; reconstrucción anatómica de doble haz; artroscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ping Liu
- Número de teléfono: 13683670396
- Correo electrónico: bjusmlp@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
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Contacto:
- Ping Liu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 17<edad<60 años
- Luxación o inestabilidad patelar recurrente
Criterio de exclusión:
- Espuelas óseas o protuberancias óseas en el tipo D de la polea femoral o proximal de la polea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de reconstrucción anatómica del ligamento patelofemoral
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Reconstrucción anatómica artroscópica de doble haz del ligamento femororrotuliano medial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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La puntuación de Lysholm consta de ocho elementos que incluyen cojera, bloqueo, dolor, subir escaleras, uso de soportes, inestabilidad, hinchazón y ponerse en cuclillas.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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1 año después de la operación
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Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) 2000
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) 2000.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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1 año después de la operación
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Puntuación del nivel de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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El nivel más alto de actividad en el que participó antes de su lesión y el nivel más alto en el que puede participar actualmente.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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