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Studio clinico artroscopico della ricostruzione anatomica a doppio fascio del legamento femoro-rotuleo mediale

17 aprile 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Obiettivo: studiare l'effetto clinico della ricostruzione anatomica a doppio raggio del legamento femoro-rotuleo mediale in artroscopia.

Metodi: La ricostruzione anatomica a doppio raggio del legamento femoro-rotuleo mediale è stata eseguita in artroscopia in pazienti ricoverati nel nostro ospedale per il trattamento della lussazione rotulea ricorrente. Effettuare valutazioni preoperatorie e postoperatorie e condurre studi comparativi preoperatori e postoperatori per chiarire l'effetto clinico della procedura.

Risultati attesi: la ricostruzione anatomica artroscopica a doppio raggio del legamento femoro-rotuleo mediale può ripristinare efficacemente la stabilità della rotula e la funzione motoria dell'articolazione del ginocchio.

Conclusione prevista: la ricostruzione anatomica artroscopica a doppio raggio del legamento femoro-rotuleo mediale è una tecnica minimamente invasiva efficace.

Parole chiave: articolazione del ginocchio; legamento femoro-rotuleo mediale; ricostruzione anatomica a doppio raggio; artroscopia

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
        • Contatto:
          • Ping Liu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 17<età<60 anni
  • Lussazione o instabilità rotulea ricorrente

Criteri di esclusione:

- Speroni ossei o sporgenze ossee sul tipo D della puleggia femorale o prossimale della puleggia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di ricostruzione anatomica del legamento femoro-rotuleo
Ricostruzione anatomica artroscopica a doppio raggio del legamento femoro-rotuleo mediale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
Il punteggio di Lysholm è composto da otto elementi tra cui zoppia, bloccaggio, dolore, salire le scale, uso di supporti, instabilità, gonfiore e accovacciamento. I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
1 anno dopo l'operazione
Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC) 2000
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC) 2000. I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
1 anno dopo l'operazione
Punteggio del livello di attività Tegner
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
Il livello più alto di attività a cui hai partecipato prima dell'infortunio e il livello più alto a cui puoi partecipare attualmente. I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
1 anno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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