- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04456881
Studio clinico artroscopico della ricostruzione anatomica a doppio fascio del legamento femoro-rotuleo mediale
Obiettivo: studiare l'effetto clinico della ricostruzione anatomica a doppio raggio del legamento femoro-rotuleo mediale in artroscopia.
Metodi: La ricostruzione anatomica a doppio raggio del legamento femoro-rotuleo mediale è stata eseguita in artroscopia in pazienti ricoverati nel nostro ospedale per il trattamento della lussazione rotulea ricorrente. Effettuare valutazioni preoperatorie e postoperatorie e condurre studi comparativi preoperatori e postoperatori per chiarire l'effetto clinico della procedura.
Risultati attesi: la ricostruzione anatomica artroscopica a doppio raggio del legamento femoro-rotuleo mediale può ripristinare efficacemente la stabilità della rotula e la funzione motoria dell'articolazione del ginocchio.
Conclusione prevista: la ricostruzione anatomica artroscopica a doppio raggio del legamento femoro-rotuleo mediale è una tecnica minimamente invasiva efficace.
Parole chiave: articolazione del ginocchio; legamento femoro-rotuleo mediale; ricostruzione anatomica a doppio raggio; artroscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ping Liu
- Numero di telefono: 13683670396
- Email: bjusmlp@126.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
Contatto:
- Ping Liu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 17<età<60 anni
- Lussazione o instabilità rotulea ricorrente
Criteri di esclusione:
- Speroni ossei o sporgenze ossee sul tipo D della puleggia femorale o prossimale della puleggia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di ricostruzione anatomica del legamento femoro-rotuleo
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Altro: I pazienti con lussazione rotulea vengono sottoposti a ricostruzione femorale mediale rotulea
Ricostruzione anatomica artroscopica a doppio raggio del legamento femoro-rotuleo mediale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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Il punteggio di Lysholm è composto da otto elementi tra cui zoppia, bloccaggio, dolore, salire le scale, uso di supporti, instabilità, gonfiore e accovacciamento.
I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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1 anno dopo l'operazione
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Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC) 2000
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC) 2000.
I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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1 anno dopo l'operazione
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Punteggio del livello di attività Tegner
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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Il livello più alto di attività a cui hai partecipato prima dell'infortunio e il livello più alto a cui puoi partecipare attualmente.
I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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1 anno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014205
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