Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopická klinická studie dvousvazkové anatomické rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu

17. dubna 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Cíl: Studium klinického efektu dvoupaprskové anatomické rekonstrukce mediálního patelofemorálního ligamenta pod artroskopií.

Metodika: U pacientů přijatých do naší nemocnice k léčbě recidivující luxace pately byla provedena artroskopicky dvoupaprsková anatomická rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu. Proveďte předoperační a pooperační hodnocení a proveďte předoperační a pooperační srovnávací studie k objasnění klinického účinku postupu.

Očekávané výsledky: Artroskopická dvoupaprsková anatomická rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu může účinně obnovit stabilitu čéšky a motorickou funkci kolenního kloubu.

Očekávaný závěr: Artroskopická dvoupaprsková anatomická rekonstrukce mediálního patelofemorálního ligamenta je účinná minimálně invazivní technika.

Klíčová slova: kolenní kloub; mediální patelofemorální vaz; dvoupaprsková anatomická rekonstrukce; artroskopie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries， Beijing, China
        • Kontakt:
          • Ping Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 17< věk<60 let
  • Opakovaná dislokace nebo nestabilita pately

Kritéria vyloučení:

- Kostní ostruhy nebo kostní výčnělky na typu D femorální kladky nebo proximální části kladky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: anatomická rekonstrukční skupina patelofemorálního vazu
Jiný: Pacienti s patelární dislokací podstupují patelární femorální mediální rekonstrukci
Artroskopická dvoupaprsková anatomická rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lysholmovo skóre
Časové okno: 1 rok po operaci
Lysholmovo skóre se skládá z osmi položek včetně kulhání, uzamčení, bolesti, lezení po schodech, používání podpěr, nestability, otoku a dřepu. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
1 rok po operaci
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC) 2000
Časové okno: 1 rok po operaci
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC) 2000. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
1 rok po operaci
Skóre úrovně aktivity Tegner
Časové okno: 1 rok po operaci
Nejvyšší úroveň aktivity, které jste se účastnili před zraněním, a nejvyšší úroveň, které jste schopni se aktuálně zúčastnit. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující dislokace pately

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit