- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04456881
Étude clinique arthroscopique de la reconstruction anatomique en double faisceau du ligament fémoro-patellaire médial
Objectif : Étudier l'effet clinique de la reconstruction anatomique double faisceau du ligament fémoro-patellaire médial sous arthroscopie.
Méthodes : Une reconstruction anatomique double faisceau du ligament fémoro-patellaire médial a été réalisée sous arthroscopie chez des patients admis dans notre hôpital pour le traitement d'une luxation récidivante de la rotule. Effectuer des évaluations préopératoires et postopératoires et mener des études comparatives préopératoires et postopératoires pour clarifier l'effet clinique de la procédure.
Résultats attendus : La reconstruction anatomique double faisceau arthroscopique du ligament fémoro-patellaire médial permet de restaurer efficacement la stabilité de la rotule et la fonction motrice de l'articulation du genou.
Conclusion attendue : La reconstruction anatomique bi-faisceau arthroscopique du ligament fémoro-patellaire médial est une technique mini-invasive efficace.
Mots clés : articulation du genou ; ligament fémoro-patellaire médial ; reconstruction anatomique à double faisceau ; arthroscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ping Liu
- Numéro de téléphone: 13683670396
- E-mail: bjusmlp@126.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
Contact:
- Ping Liu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 17<âge<60 ans
- Luxation rotulienne récurrente ou instabilité
Critère d'exclusion:
- Éperons osseux ou saillies osseuses sur le type D de la poulie fémorale ou proximale de la poulie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de reconstruction anatomique du ligament fémoropatellaire
|
Reconstruction anatomique double faisceau arthroscopique du ligament fémoro-patellaire médial
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de Lysholm
Délai: 1 an après l'opération
|
Le score de Lysholm se compose de huit éléments, dont la boiterie, le blocage, la douleur, la montée d'escaliers, l'utilisation de supports, l'instabilité, l'enflure et l'accroupissement.
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
1 an après l'opération
|
|
Comité international de documentation du genou (IKDC) 2000
Délai: 1 an après l'opération
|
Comité international de documentation du genou (IKDC) 2000.
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
1 an après l'opération
|
|
Score du niveau d'activité de Tegner
Délai: 1 an après l'opération
|
Le niveau d'activité le plus élevé auquel vous avez participé avant votre blessure et le niveau le plus élevé auquel vous êtes actuellement en mesure de participer.
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
1 an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .