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Étude clinique arthroscopique de la reconstruction anatomique en double faisceau du ligament fémoro-patellaire médial

17 avril 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Objectif : Étudier l'effet clinique de la reconstruction anatomique double faisceau du ligament fémoro-patellaire médial sous arthroscopie.

Méthodes : Une reconstruction anatomique double faisceau du ligament fémoro-patellaire médial a été réalisée sous arthroscopie chez des patients admis dans notre hôpital pour le traitement d'une luxation récidivante de la rotule. Effectuer des évaluations préopératoires et postopératoires et mener des études comparatives préopératoires et postopératoires pour clarifier l'effet clinique de la procédure.

Résultats attendus : La reconstruction anatomique double faisceau arthroscopique du ligament fémoro-patellaire médial permet de restaurer efficacement la stabilité de la rotule et la fonction motrice de l'articulation du genou.

Conclusion attendue : La reconstruction anatomique bi-faisceau arthroscopique du ligament fémoro-patellaire médial est une technique mini-invasive efficace.

Mots clés : articulation du genou ; ligament fémoro-patellaire médial ; reconstruction anatomique à double faisceau ; arthroscopie

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ping Liu
  • Numéro de téléphone: 13683670396
  • E-mail: bjusmlp@126.com

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
        • Contact:
          • Ping Liu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 17<âge<60 ans
  • Luxation rotulienne récurrente ou instabilité

Critère d'exclusion:

- Éperons osseux ou saillies osseuses sur le type D de la poulie fémorale ou proximale de la poulie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de reconstruction anatomique du ligament fémoropatellaire
Reconstruction anatomique double faisceau arthroscopique du ligament fémoro-patellaire médial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Lysholm
Délai: 1 an après l'opération
Le score de Lysholm se compose de huit éléments, dont la boiterie, le blocage, la douleur, la montée d'escaliers, l'utilisation de supports, l'instabilité, l'enflure et l'accroupissement. Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
1 an après l'opération
Comité international de documentation du genou (IKDC) 2000
Délai: 1 an après l'opération
Comité international de documentation du genou (IKDC) 2000. Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
1 an après l'opération
Score du niveau d'activité de Tegner
Délai: 1 an après l'opération
Le niveau d'activité le plus élevé auquel vous avez participé avant votre blessure et le niveau le plus élevé auquel vous êtes actuellement en mesure de participer. Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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