Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artroskopisk klinisk studie av dubbelbunts anatomisk rekonstruktion av det mediala patellofemorala ligamentet

17 april 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Syfte: Att studera den kliniska effekten av dubbelstråleanatomisk rekonstruktion av mediala patellofemorala ligament under artroskopi.

Metoder: Dubbelstråleanatomisk rekonstruktion av det mediala patellofemorala ligamentet utfördes under artroskopi hos patienter inlagda på vårt sjukhus för behandling av återkommande patellaluxation. Utföra preoperativa och postoperativa utvärderingar, samt genomföra preoperativa och postoperativa jämförande studier för att klargöra den kliniska effekten av ingreppet.

Förväntade resultat: Artroskopisk dubbelstrålad anatomisk rekonstruktion av det mediala patellofemorala ligamentet kan effektivt återställa knäskålens stabilitet och knäledens motoriska funktion.

Förväntad slutsats: Artroskopisk anatomisk dubbelstrålerekonstruktion av det mediala patellofemorala ligamentet är en effektiv minimalinvasiv teknik.

Nyckelord: knäled; mediala patellofemorala ligament; dubbelstråle anatomisk rekonstruktion; artroskopi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries， Beijing, China
        • Kontakt:
          • Ping Liu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 17<ålder<60 år
  • Återkommande patellaluxation eller instabilitet

Exklusions kriterier:

- Bensporrar eller benutsprång på lårbensremskivans D-typ eller proximalt till remskivan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: anatomisk rekonstruktionsgrupp av Patellofemoral ligament
Övrig: Patienter med patellaluxation genomgår patella femoral mediala rekonstruktion
Artroskopisk dubbelstråle anatomisk rekonstruktion av medial patellofemoral ligament

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lysholm poäng
Tidsram: 1 år efter operationen
Lysholm-poängen består av åtta poster inklusive haltande, låsning, smärta, trappklättring, användning av stöd, instabilitet, svullnad och huk. De högre värdena representerar ett bättre resultat.
1 år efter operationen
International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000
Tidsram: 1 år efter operationen
International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000. De högre värdena representerar ett bättre resultat.
1 år efter operationen
Tegners aktivitetsnivå
Tidsram: 1 år efter operationen
Den högsta aktivitetsnivån som du deltog i innan din skada och den högsta nivån du kan delta i för närvarande. De högre värdena representerar ett bättre resultat.
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera