- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04457128
Reaaliaikaiset käyttäytymisinterventiot
torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Alabama, Tuscaloosa
Juuri-in-Time mukautuva interventio vähentää istuva käyttäytymistä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa näyttöön perustuva istuvan käyttäytymisen vähentämisinterventio Alabamassa asuville miehille ja naisille ja määrittää sen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja rajoitettu teho.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa näyttöön perustuva istuvan käyttäytymisen vähentämisinterventio Alabamassa asuville miehille ja naisille ja määrittää sen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja rajoitettu teho.
Näyttöön perustuvan opetussuunnitelman mukauttamiseen käytetään yhteisöpohjaisia osallistuvan tutkimuksen menetelmiä.
Muokattu opetussuunnitelma toimitetaan ulkopuolisen yhteistyökumppanin kehittämän painetun materiaalin ja matkapuhelinsovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 50–75-vuotiaat opintoihin ilmoittautuessa;
- Asuu tällä hetkellä Alabamassa;
- yhteisöasunto (eli ei asu kotihoitolaitoksessa tai vanhainkodissa);
- Internetin ja älypuhelimen käyttömahdollisuus;
- Pystyy suorittamaan kevyttä fyysistä toimintaa (eli kävelyä);
- Englantia puhuva;
- Valmis suostumaan opiskelumenettelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 60 minuutin määrätietoisen liikunnan ilmoittaminen viikossa;
- On epävakaa psyykkinen tila, joka ehkäisee opiskella toimintaa. Määritetty Physician Health -kyselylomakkeella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Maallinen kuva
|
Satunnaistettu tekijäsuunnittelu
|
|
KOKEELLISTA: Ei-maallinen kuva
ei-maallisia kuvia
|
Satunnaistettu tekijäsuunnittelu
|
|
KOKEELLISTA: Maallinen viesti
maallisia viestejä
|
Satunnaistettu tekijäsuunnittelu
|
|
KOKEELLISTA: Ei-maallinen viesti
ei-maallisia viestejä
|
Satunnaistettu tekijäsuunnittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttö
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Prosenttiosaan ajasta, jolloin osallistujat noudattivat tutkimusprotokollaa
|
16 viikkoa
|
|
Käyttö, tyytyväisyys, helppokäyttöisyys -kyselylomake
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kyselylomake, joka arvioi tekniikan käyttöä, tyytyväisyyttä ja helppokäyttöisyyttä.
Jokaisen ala-asteikon enimmäispistemäärä on 20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
|
Kiihtyvyysanturi määritti toimettomuuden taukoja valveillaoloaikoina
|
Viikko 0 ja viikko 16
|
|
Muutos valovoimaisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 16
|
Kiihtyvyysmittari määrittää aktiivisuuden
|
Viikko 0 ja viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-03-3472
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tällä hetkellä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .