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Verhaltensinterventionen in Echtzeit

5. November 2020 aktualisiert von: University of Alabama, Tuscaloosa

Adaptive Just-in-Time-Intervention zur Reduzierung sitzenden Verhaltens

Das Ziel dieser Studie ist es, eine evidenzbasierte Intervention zur Verringerung des sitzenden Verhaltens für Männer und Frauen, die in Alabama leben, anzupassen und ihre Machbarkeit, Akzeptanz und begrenzte Wirksamkeit zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, eine evidenzbasierte Intervention zur Verringerung des sitzenden Verhaltens für Männer und Frauen, die in Alabama leben, anzupassen und ihre Machbarkeit, Akzeptanz und begrenzte Wirksamkeit zu bestimmen. Methoden der gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschung werden verwendet, um einen evidenzbasierten Lehrplan anzupassen. Der angepasste Lehrplan wird über gedruckte Materialien und eine von einem externen Mitarbeiter entwickelte Handy-App bereitgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • 50 bis 75 Jahre alt bei Studieneinschreibung;

    • Lebt derzeit in Alabama;
    • Wohngemeinschaft (d. h. nicht in einer Einrichtung für betreutes Wohnen oder Pflegeheim leben);
    • Zugriff auf das Internet und ein Smartphone haben;
    • In der Lage, leichte körperliche Aktivität auszuführen (z. B. Gehen);
    • Englisch sprechend;
    • Bereit, dem Studienverfahren zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Meldung von mehr als 60 Minuten zielgerichteter körperlicher Aktivität pro Woche;
  • Haben Sie eine instabile psychische Verfassung, die Präventionsstudienaktivitäten erfordert. Ermittelt durch den Arzt-Gesundheitsfragebogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Weltliches Bild
Randomisiertes faktorielles Design
EXPERIMENTAL: Nicht-säkulares Bild
nicht-säkulare Bilder
Randomisiertes faktorielles Design
EXPERIMENTAL: Weltliche Botschaft
weltliche Botschaften
Randomisiertes faktorielles Design
EXPERIMENTAL: Nicht-säkulare Botschaft
nicht weltliche Botschaften
Randomisiertes faktorielles Design

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung
Zeitfenster: 16 Wochen
Zum Prozentsatz der Zeit, in der die Teilnehmer das Studienprotokoll einhielten
16 Wochen
Der Fragebogen zur Nutzung, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
Fragebogen, der die Verwendung, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit der Technologie bewertet. Jede Subskala hat eine maximale Punktzahl von 20, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der sitzenden Zeit
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 16
Accelerometer ermittelte Inaktivitätspausen während der Wachstunden
Woche 0 und Woche 16
Änderung der körperlichen Aktivität bei Lichtintensität
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 16
Accelerometer bestimmte Aktivität
Woche 0 und Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein zu diesem Zeitpunkt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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