- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04457128
Verhaltensinterventionen in Echtzeit
5. November 2020 aktualisiert von: University of Alabama, Tuscaloosa
Adaptive Just-in-Time-Intervention zur Reduzierung sitzenden Verhaltens
Das Ziel dieser Studie ist es, eine evidenzbasierte Intervention zur Verringerung des sitzenden Verhaltens für Männer und Frauen, die in Alabama leben, anzupassen und ihre Machbarkeit, Akzeptanz und begrenzte Wirksamkeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, eine evidenzbasierte Intervention zur Verringerung des sitzenden Verhaltens für Männer und Frauen, die in Alabama leben, anzupassen und ihre Machbarkeit, Akzeptanz und begrenzte Wirksamkeit zu bestimmen.
Methoden der gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschung werden verwendet, um einen evidenzbasierten Lehrplan anzupassen.
Der angepasste Lehrplan wird über gedruckte Materialien und eine von einem externen Mitarbeiter entwickelte Handy-App bereitgestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• 50 bis 75 Jahre alt bei Studieneinschreibung;
- Lebt derzeit in Alabama;
- Wohngemeinschaft (d. h. nicht in einer Einrichtung für betreutes Wohnen oder Pflegeheim leben);
- Zugriff auf das Internet und ein Smartphone haben;
- In der Lage, leichte körperliche Aktivität auszuführen (z. B. Gehen);
- Englisch sprechend;
- Bereit, dem Studienverfahren zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Meldung von mehr als 60 Minuten zielgerichteter körperlicher Aktivität pro Woche;
- Haben Sie eine instabile psychische Verfassung, die Präventionsstudienaktivitäten erfordert. Ermittelt durch den Arzt-Gesundheitsfragebogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Weltliches Bild
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Randomisiertes faktorielles Design
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EXPERIMENTAL: Nicht-säkulares Bild
nicht-säkulare Bilder
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Randomisiertes faktorielles Design
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EXPERIMENTAL: Weltliche Botschaft
weltliche Botschaften
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Randomisiertes faktorielles Design
|
|
EXPERIMENTAL: Nicht-säkulare Botschaft
nicht weltliche Botschaften
|
Randomisiertes faktorielles Design
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung
Zeitfenster: 16 Wochen
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Zum Prozentsatz der Zeit, in der die Teilnehmer das Studienprotokoll einhielten
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16 Wochen
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Der Fragebogen zur Nutzung, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
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Fragebogen, der die Verwendung, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit der Technologie bewertet.
Jede Subskala hat eine maximale Punktzahl von 20, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der sitzenden Zeit
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 16
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Accelerometer ermittelte Inaktivitätspausen während der Wachstunden
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Woche 0 und Woche 16
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Änderung der körperlichen Aktivität bei Lichtintensität
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 16
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Accelerometer bestimmte Aktivität
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Woche 0 und Woche 16
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-03-3472
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nein zu diesem Zeitpunkt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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