Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence v reálném čase

5. listopadu 2020 aktualizováno: University of Alabama, Tuscaloosa

Just-in-Time adaptivní intervence ke snížení sedavého chování

Cílem této studie je přizpůsobit na důkazech založenou intervenci na snížení sedavého chování u mužů a žen žijících v Alabamě a určit její proveditelnost, přijatelnost a omezenou účinnost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je přizpůsobit na důkazech založenou intervenci na snížení sedavého chování u mužů a žen žijících v Alabamě a určit její proveditelnost, přijatelnost a omezenou účinnost. K úpravě kurikula založeného na důkazech budou použity metody komunitního participativního výzkumu. Upravené osnovy budou dodány prostřednictvím tištěných materiálů a mobilní aplikace vyvinuté externím spolupracovníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • 50 až 75 let při zápisu do studia;

    • V současné době žije v Alabamě;
    • Komunitní bydlení (tj. nebydlící v zařízení pro asistované bydlení nebo v pečovatelském domě);
    • Mít přístup k internetu a chytrý telefon;
    • Schopnost vykonávat lehkou fyzickou aktivitu (tj. chůze);
    • Anglicky mluvící;
    • Ochota souhlasit s postupem studia.

Kritéria vyloučení:

  • Vykazování více než 60 minut cílevědomé fyzické aktivity týdně;
  • Mít nestabilní duševní stav, který prevence studuje aktivity. Zjišťuje se zdravotním dotazníkem Physician Health.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Světský obraz
Behaviorální: Just-in-Time adaptivní intervence
Randomizovaný faktoriální design
EXPERIMENTÁLNÍ: Nesvětský obraz
nesekulární obrazy
Behaviorální: Just-in-Time adaptivní intervence
Randomizovaný faktoriální design
EXPERIMENTÁLNÍ: Světské poselství
světské zprávy
Behaviorální: Just-in-Time adaptivní intervence
Randomizovaný faktoriální design
EXPERIMENTÁLNÍ: Nesvětské poselství
nesvětské zprávy
Behaviorální: Just-in-Time adaptivní intervence
Randomizovaný faktoriální design

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používání
Časové okno: 16 týdnů
Procento času, kdy účastníci dodržovali protokol studie
16 týdnů
Dotazník o používání, spokojenosti a snadném použití
Časové okno: 16 týdnů
Dotazník, který hodnotí používání, spokojenost a snadnost použití technologie. Každá subškála má maximální skóre 20, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby sezení
Časové okno: Týden 0 a týden 16
Akcelerometr zjišťoval přestávky v nečinnosti v době bdění
Týden 0 a týden 16
Změna ve světelné intenzitě fyzické aktivity
Časové okno: Týden 0 a týden 16
Akcelerometr určoval aktivitu
Týden 0 a týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama, Tuscaloosa

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-03-3472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Just-in-Time adaptivní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit