- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04457128
Adfærdsinterventioner i realtid
5. november 2020 opdateret af: University of Alabama, Tuscaloosa
Just-in-Time adaptiv intervention for at reducere stillesiddende adfærd
Målet med denne undersøgelse er at tilpasse en evidensbaseret, stillesiddende adfærdsreduktionsintervention til mænd og kvinder, der bor i Alabama, og bestemme dens gennemførlighed, accept og begrænsede effektivitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at tilpasse en evidensbaseret, stillesiddende adfærdsreduktionsintervention til mænd og kvinder, der bor i Alabama, og bestemme dens gennemførlighed, accept og begrænsede effektivitet.
Fællesskabsbaserede deltagende forskningsmetoder vil blive brugt til at tilpasse en evidensbaseret læseplan.
Den tilpassede læseplan vil blive leveret via printbaserede materialer og en mobiltelefon-app udviklet af en ekstern samarbejdspartner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• 50 til 75 år ved studieoptagelse;
- Bor i øjeblikket i Alabama;
- Samfundsbolig (dvs. ikke bor i et plejehjem eller plejehjem);
- At have adgang til internettet og en smartphone;
- i stand til at udføre let-intensitet fysisk aktivitet (dvs. gå);
- Engelsktalende;
- Vil gerne give samtykke til studieproceduren.
Ekskluderingskriterier:
- Rapportering af mere end 60 minutters målrettet fysisk aktivitet om ugen;
- Har en ustabil mental tilstand, der forebygger undersøgelse af aktiviteter. Bestemt af lægens sundhedsspørgeskema.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sekulært billede
|
Randomiseret faktorielt design
|
|
EKSPERIMENTEL: Ikke-sekulært billede
ikke-sekulære billeder
|
Randomiseret faktorielt design
|
|
EKSPERIMENTEL: Sekulært budskab
sekulære budskaber
|
Randomiseret faktorielt design
|
|
EKSPERIMENTEL: Ikke-sekulært budskab
ikke-sekulære budskaber
|
Randomiseret faktorielt design
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug
Tidsramme: 16 uger
|
I procent af tiden overholdt deltagerne undersøgelsesprotokollen
|
16 uger
|
|
Spørgeskemaet Brug, Tilfredshed, Brugervenlighed
Tidsramme: 16 uger
|
Spørgeskema, der vurderer brug, tilfredshed og brugervenlighed af teknologi.
Hver underskala har en maksimal score på 20, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stillesiddende tid
Tidsramme: Uge 0 og uge 16
|
Accelerometer bestemte pauser i inaktivitet i de vågne timer
|
Uge 0 og uge 16
|
|
Ændring i lys-intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 0 og uge 16
|
Accelerometer bestemt aktivitet
|
Uge 0 og uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-03-3472
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Nej på nuværende tidspunkt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Just-in-Time Adaptive Intervention
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of ZurichRekrutteringDepressive symptomer | Ensomhed | Social støtteSchweiz
-
Trustees of Dartmouth CollegeIkke rekrutterer endnuAngstlidelser | Angst | Angst i barndommen
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOmsorgspersonerForenede Stater
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetOmsorgspersonerForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuSøvn- og cirkadiske problemerHong Kong
-
Colliga Apps Corp.National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFamiliefunktion | Mental sundhed og velværeForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University; University of Michigan og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Drexel UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating Disorder | Bulimi | Bulimia nervosa | OverspisningForenede Stater