- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04457128
Realtime gedragsinterventies
5 november 2020 bijgewerkt door: University of Alabama, Tuscaloosa
Just-in-Time Adaptive Intervention om sedentair gedrag te verminderen
Het doel van deze studie is om een evidence-based interventie voor het verminderen van sedentair gedrag aan te passen voor mannen en vrouwen die in Alabama wonen en de haalbaarheid, acceptatie en beperkte werkzaamheid ervan te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een evidence-based interventie voor het verminderen van sedentair gedrag aan te passen voor mannen en vrouwen die in Alabama wonen en de haalbaarheid, acceptatie en beperkte werkzaamheid ervan te bepalen.
Community-based Participatory Research-methoden zullen worden gebruikt om een evidence-based curriculum aan te passen.
Het aangepaste curriculum zal worden geleverd via gedrukt materiaal en een app voor mobiele telefoons die is ontwikkeld door een externe medewerker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 50 tot 75 jaar bij inschrijving studie;
- Momenteel woonachtig in Alabama;
- Gemeenschapswoning (d.w.z. niet wonend in een woonzorgcentrum of verpleeghuis);
- Toegang hebben tot internet en een smartphone;
- In staat om lichte lichamelijke activiteit uit te voeren (d.w.z. wandelen);
- Engels sprekende;
- Bereid om in te stemmen met de studieprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- meer dan 60 minuten doelgerichte fysieke activiteit per week rapporteren;
- Een onstabiele mentale toestand hebben die preventieve studieactiviteiten zijn. Vastgesteld door de Physician Health-vragenlijst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Seculiere afbeelding
|
Gerandomiseerd faculteitsontwerp
|
|
EXPERIMENTEEL: Niet-seculier imago
niet-seculiere beelden
|
Gerandomiseerd faculteitsontwerp
|
|
EXPERIMENTEEL: Seculiere boodschap
seculiere berichten
|
Gerandomiseerd faculteitsontwerp
|
|
EXPERIMENTEEL: Niet-seculiere boodschap
niet-seculiere berichten
|
Gerandomiseerd faculteitsontwerp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik
Tijdsspanne: 16 weken
|
Percentage van de tijd dat deelnemers voldeden aan het studieprotocol
|
16 weken
|
|
De vragenlijst over gebruik, tevredenheid en gebruiksgemak
Tijdsspanne: 16 weken
|
Vragenlijst die het gebruik, de tevredenheid en het gebruiksgemak van technologie beoordeelt.
Elke subschaal heeft een maximale score van 20, waarbij hogere scores een betere uitkomst aangeven.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Week 0 en week 16
|
Versnellingsmeter bepaalde pauzes in inactiviteit tijdens wakkere uren
|
Week 0 en week 16
|
|
Verandering in fysieke activiteit met lichte intensiteit
Tijdsspanne: Week 0 en week 16
|
Versnellingsmeter bepaalde activiteit
|
Week 0 en week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-03-3472
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Nee op dit moment
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .