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Interventions comportementales en temps réel

5 novembre 2020 mis à jour par: University of Alabama, Tuscaloosa

Intervention adaptative juste à temps pour réduire les comportements sédentaires

L'objectif de cette étude est d'adapter une intervention de réduction du comportement sédentaire fondée sur des données probantes pour les hommes et les femmes vivant en Alabama et de déterminer sa faisabilité, son acceptation et son efficacité limitée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'adapter une intervention de réduction du comportement sédentaire fondée sur des données probantes pour les hommes et les femmes vivant en Alabama et de déterminer sa faisabilité, son acceptation et son efficacité limitée. Des méthodes de recherche participative communautaire seront utilisées pour adapter un programme d'études fondé sur des données probantes. Le programme adapté sera dispensé via des supports imprimés et une application pour téléphone mobile développée par un collaborateur externe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • 50 à 75 ans à l'inscription aux études ;

    • Vivant actuellement en Alabama;
    • Logement communautaire (c'est-à-dire ne pas vivre dans une résidence-services ou une maison de retraite);
    • Avoir accès à Internet et à un téléphone intelligent;
    • Capable d'effectuer une activité physique de faible intensité (c'est-à-dire la marche);
    • anglophone;
    • Disposé à consentir à la procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Déclarer plus de 60 minutes d'activité physique ciblée par semaine ;
  • Avoir un état mental instable qui prévient les activités d'étude. Déterminé par le questionnaire sur la santé des médecins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Image laïque
Plan factoriel randomisé
EXPÉRIMENTAL: Image non laïque
images non profanes
Plan factoriel randomisé
EXPÉRIMENTAL: Message profane
messages profanes
Plan factoriel randomisé
EXPÉRIMENTAL: Message non profane
messages non laïques
Plan factoriel randomisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Usage
Délai: 16 semaines
Au pourcentage de temps où les participants se sont conformés au protocole de l'étude
16 semaines
Le Questionnaire Usage, Satisfaction, Facilité d'utilisation
Délai: 16 semaines
Questionnaire qui évalue l'utilisation, la satisfaction et la facilité d'utilisation de la technologie. Chaque sous-échelle a un score maximum de 20, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de temps sédentaire
Délai: Semaine 0 et Semaine 16
L'accéléromètre a déterminé les pauses d'inactivité pendant les heures de veille
Semaine 0 et Semaine 16
Modification de l'activité physique de faible intensité
Délai: Semaine 0 et Semaine 16
Activité déterminée par accéléromètre
Semaine 0 et Semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (RÉEL)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non pour le moment

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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