- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04457128
Interventions comportementales en temps réel
5 novembre 2020 mis à jour par: University of Alabama, Tuscaloosa
Intervention adaptative juste à temps pour réduire les comportements sédentaires
L'objectif de cette étude est d'adapter une intervention de réduction du comportement sédentaire fondée sur des données probantes pour les hommes et les femmes vivant en Alabama et de déterminer sa faisabilité, son acceptation et son efficacité limitée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'adapter une intervention de réduction du comportement sédentaire fondée sur des données probantes pour les hommes et les femmes vivant en Alabama et de déterminer sa faisabilité, son acceptation et son efficacité limitée.
Des méthodes de recherche participative communautaire seront utilisées pour adapter un programme d'études fondé sur des données probantes.
Le programme adapté sera dispensé via des supports imprimés et une application pour téléphone mobile développée par un collaborateur externe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• 50 à 75 ans à l'inscription aux études ;
- Vivant actuellement en Alabama;
- Logement communautaire (c'est-à-dire ne pas vivre dans une résidence-services ou une maison de retraite);
- Avoir accès à Internet et à un téléphone intelligent;
- Capable d'effectuer une activité physique de faible intensité (c'est-à-dire la marche);
- anglophone;
- Disposé à consentir à la procédure d'étude.
Critère d'exclusion:
- Déclarer plus de 60 minutes d'activité physique ciblée par semaine ;
- Avoir un état mental instable qui prévient les activités d'étude. Déterminé par le questionnaire sur la santé des médecins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Image laïque
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Plan factoriel randomisé
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EXPÉRIMENTAL: Image non laïque
images non profanes
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Plan factoriel randomisé
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EXPÉRIMENTAL: Message profane
messages profanes
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Plan factoriel randomisé
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EXPÉRIMENTAL: Message non profane
messages non laïques
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Plan factoriel randomisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Usage
Délai: 16 semaines
|
Au pourcentage de temps où les participants se sont conformés au protocole de l'étude
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16 semaines
|
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Le Questionnaire Usage, Satisfaction, Facilité d'utilisation
Délai: 16 semaines
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Questionnaire qui évalue l'utilisation, la satisfaction et la facilité d'utilisation de la technologie.
Chaque sous-échelle a un score maximum de 20, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
|
16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de temps sédentaire
Délai: Semaine 0 et Semaine 16
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L'accéléromètre a déterminé les pauses d'inactivité pendant les heures de veille
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Semaine 0 et Semaine 16
|
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Modification de l'activité physique de faible intensité
Délai: Semaine 0 et Semaine 16
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Activité déterminée par accéléromètre
|
Semaine 0 et Semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Première publication (RÉEL)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-03-3472
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non pour le moment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .