Interwencje behawioralne w czasie rzeczywistym
5 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Alabama, Tuscaloosa
Adaptacyjna interwencja just-in-time w celu ograniczenia siedzącego trybu życia
Celem tego badania jest dostosowanie opartej na dowodach interwencji ograniczającej siedzący tryb życia dla mężczyzn i kobiet mieszkających w Alabamie oraz określenie jej wykonalności, akceptacji i ograniczonej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest dostosowanie opartej na dowodach interwencji ograniczającej siedzący tryb życia dla mężczyzn i kobiet mieszkających w Alabamie oraz określenie jej wykonalności, akceptacji i ograniczonej skuteczności.
Do dostosowania programu nauczania opartego na dowodach zostaną wykorzystane społecznościowe metody badań uczestniczących.
Dostosowany program nauczania zostanie dostarczony za pośrednictwem materiałów drukowanych i aplikacji na telefony komórkowe opracowanej przez zewnętrznego współpracownika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• w wieku od 50 do 75 lat w chwili zapisania się na studia;
- Obecnie mieszka w Alabamie;
- Mieszkanie w społeczności (tj. Niemieszkanie w domu opieki lub domu opieki);
- Posiadanie dostępu do internetu i smartfona;
- Zdolność do wykonywania aktywności fizycznej o niewielkim natężeniu (tj. chodzenia);
- Mówiący po angielsku;
- Chęć wyrażenia zgody na procedurę studiowania.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie ponad 60 minut celowej aktywności fizycznej tygodniowo;
- Mieć niestabilny stan psychiczny, który zapobiega działaniom naukowym. Określone przez kwestionariusz zdrowia lekarza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Świecki obraz
|
Losowy układ czynnikowy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nieświecki obraz
nieświeckie obrazy
|
Losowy układ czynnikowy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Świecki przekaz
świeckie wiadomości
|
Losowy układ czynnikowy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nieświeckie przesłanie
nieświeckie wiadomości
|
Losowy układ czynnikowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Do procentu czasu, w jakim uczestnicy przestrzegali protokołu badania
|
16 tygodni
|
|
Kwestionariusz Użytkowania, Satysfakcji i Łatwości Użytkowania
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz oceniający wykorzystanie, zadowolenie i łatwość korzystania z technologii.
Każda podskala ma maksymalny wynik 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w czasie siedzącym
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 16
|
Akcelerometr określał przerwy w bezczynności w godzinach czuwania
|
Tydzień 0 i Tydzień 16
|
|
Zmiana aktywności fizycznej o lekkim natężeniu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 16
|
Akcelerometr określił aktywność
|
Tydzień 0 i Tydzień 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-03-3472
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie w tej chwili
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .