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Intervenções comportamentais em tempo real

5 de novembro de 2020 atualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa

Intervenção adaptativa just-in-time para reduzir o comportamento sedentário

O objetivo deste estudo é adaptar uma intervenção de redução de comportamento sedentário baseada em evidências para homens e mulheres que vivem no Alabama e determinar sua viabilidade, aceitação e eficácia limitada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é adaptar uma intervenção de redução de comportamento sedentário baseada em evidências para homens e mulheres que vivem no Alabama e determinar sua viabilidade, aceitação e eficácia limitada. Métodos de pesquisa participativa baseados na comunidade serão usados ​​para adaptar um currículo baseado em evidências. O currículo adaptado será entregue por meio de materiais impressos e um aplicativo para celular desenvolvido por um colaborador externo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • 50 a 75 anos à data de inscrição no estudo;

    • Atualmente morando no Alabama;
    • Morar na comunidade (ou seja, não morar em uma casa de repouso ou casa de repouso);
    • Ter acesso à internet e a um smartphone;
    • Capaz de realizar atividade física de intensidade leve (ou seja, caminhar);
    • Inglês falando;
    • Disposto a consentir no procedimento do estudo.

Critério de exclusão:

  • Relatar mais de 60 minutos de atividade física intencional por semana;
  • Ter uma condição mental instável que impede as atividades de estudo. Determinado pelo questionário Physician Health.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Imagem secular
Projeto fatorial randomizado
EXPERIMENTAL: Imagem não secular
imagens não seculares
Projeto fatorial randomizado
EXPERIMENTAL: Mensagem secular
mensagens seculares
Projeto fatorial randomizado
EXPERIMENTAL: Mensagem não secular
mensagens não seculares
Projeto fatorial randomizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso
Prazo: 16 semanas
A porcentagem de tempo em que os participantes cumpriram o protocolo do estudo
16 semanas
Questionário de uso, satisfação e facilidade de uso
Prazo: 16 semanas
Questionário que avalia o uso, a satisfação e a facilidade de uso da tecnologia. Cada subescala tem uma pontuação máxima de 20, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo sedentário
Prazo: Semana 0 e Semana 16
O acelerômetro determinou quebras de inatividade durante as horas de vigília
Semana 0 e Semana 16
Mudança na atividade física de intensidade leve
Prazo: Semana 0 e Semana 16
Atividade determinada pelo acelerômetro
Semana 0 e Semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não neste momento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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