- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04457128
Intervenções comportamentais em tempo real
5 de novembro de 2020 atualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
Intervenção adaptativa just-in-time para reduzir o comportamento sedentário
O objetivo deste estudo é adaptar uma intervenção de redução de comportamento sedentário baseada em evidências para homens e mulheres que vivem no Alabama e determinar sua viabilidade, aceitação e eficácia limitada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é adaptar uma intervenção de redução de comportamento sedentário baseada em evidências para homens e mulheres que vivem no Alabama e determinar sua viabilidade, aceitação e eficácia limitada.
Métodos de pesquisa participativa baseados na comunidade serão usados para adaptar um currículo baseado em evidências.
O currículo adaptado será entregue por meio de materiais impressos e um aplicativo para celular desenvolvido por um colaborador externo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• 50 a 75 anos à data de inscrição no estudo;
- Atualmente morando no Alabama;
- Morar na comunidade (ou seja, não morar em uma casa de repouso ou casa de repouso);
- Ter acesso à internet e a um smartphone;
- Capaz de realizar atividade física de intensidade leve (ou seja, caminhar);
- Inglês falando;
- Disposto a consentir no procedimento do estudo.
Critério de exclusão:
- Relatar mais de 60 minutos de atividade física intencional por semana;
- Ter uma condição mental instável que impede as atividades de estudo. Determinado pelo questionário Physician Health.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Imagem secular
|
Projeto fatorial randomizado
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EXPERIMENTAL: Imagem não secular
imagens não seculares
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Projeto fatorial randomizado
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EXPERIMENTAL: Mensagem secular
mensagens seculares
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Projeto fatorial randomizado
|
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EXPERIMENTAL: Mensagem não secular
mensagens não seculares
|
Projeto fatorial randomizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso
Prazo: 16 semanas
|
A porcentagem de tempo em que os participantes cumpriram o protocolo do estudo
|
16 semanas
|
|
Questionário de uso, satisfação e facilidade de uso
Prazo: 16 semanas
|
Questionário que avalia o uso, a satisfação e a facilidade de uso da tecnologia.
Cada subescala tem uma pontuação máxima de 20, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no tempo sedentário
Prazo: Semana 0 e Semana 16
|
O acelerômetro determinou quebras de inatividade durante as horas de vigília
|
Semana 0 e Semana 16
|
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Mudança na atividade física de intensidade leve
Prazo: Semana 0 e Semana 16
|
Atividade determinada pelo acelerômetro
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Semana 0 e Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-03-3472
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não neste momento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .