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Interventi comportamentali in tempo reale

5 novembre 2020 aggiornato da: University of Alabama, Tuscaloosa

Intervento adattivo just-in-time per ridurre il comportamento sedentario

L'obiettivo di questo studio è adattare un intervento di riduzione del comportamento sedentario basato sull'evidenza per uomini e donne che vivono in Alabama e determinarne la fattibilità, l'accettazione e l'efficacia limitata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è adattare un intervento di riduzione del comportamento sedentario basato sull'evidenza per uomini e donne che vivono in Alabama e determinarne la fattibilità, l'accettazione e l'efficacia limitata. Verranno utilizzati metodi di ricerca partecipativa basati sulla comunità per adattare un curriculum basato sull'evidenza. Il curriculum adattato verrà fornito tramite materiali cartacei e un'app per telefoni cellulari sviluppata da un collaboratore esterno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • da 50 a 75 anni al momento dell'iscrizione allo studio;

    • Attualmente vive in Alabama;
    • Comunità-abitazione (cioè, non vivere in una struttura di residenza assistita o in una casa di cura);
    • Avere accesso a Internet e uno smartphone;
    • In grado di svolgere attività fisica di intensità leggera (ad es. Camminare);
    • Parlando inglese;
    • Disposto ad acconsentire alla procedura di studio.

Criteri di esclusione:

  • Segnalazione di più di 60 minuti di attività fisica mirata a settimana;
  • Avere una condizione mentale instabile che impedisce le attività di studio. Determinato dal questionario sulla salute del medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Immagine secolare
Comportamentale: Intervento Adattivo Just-in-Time
Disegno fattoriale randomizzato
SPERIMENTALE: Immagine non secolare
immagini non secolari
Comportamentale: Intervento Adattivo Just-in-Time
Disegno fattoriale randomizzato
SPERIMENTALE: Messaggio secolare
messaggi secolari
Comportamentale: Intervento Adattivo Just-in-Time
Disegno fattoriale randomizzato
SPERIMENTALE: Messaggio non secolare
messaggi non secolari
Comportamentale: Intervento Adattivo Just-in-Time
Disegno fattoriale randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo
Lasso di tempo: 16 settimane
Percentuale di tempo in cui i partecipanti hanno rispettato il protocollo dello studio
16 settimane
Il questionario sull'utilizzo, la soddisfazione e la facilità d'uso
Lasso di tempo: 16 settimane
Questionario che valuta l'utilizzo, la soddisfazione e la facilità d'uso della tecnologia. Ogni sottoscala ha un punteggio massimo di 20, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tempo sedentario
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
L'accelerometro ha determinato le interruzioni dell'inattività durante le ore di veglia
Settimana 0 e Settimana 16
Variazione dell'attività fisica di intensità leggera
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
Attività determinata dall'accelerometro
Settimana 0 e Settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Collaboratori

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-03-3472

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No in questo momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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