- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04457128
Interventi comportamentali in tempo reale
5 novembre 2020 aggiornato da: University of Alabama, Tuscaloosa
Intervento adattivo just-in-time per ridurre il comportamento sedentario
L'obiettivo di questo studio è adattare un intervento di riduzione del comportamento sedentario basato sull'evidenza per uomini e donne che vivono in Alabama e determinarne la fattibilità, l'accettazione e l'efficacia limitata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è adattare un intervento di riduzione del comportamento sedentario basato sull'evidenza per uomini e donne che vivono in Alabama e determinarne la fattibilità, l'accettazione e l'efficacia limitata.
Verranno utilizzati metodi di ricerca partecipativa basati sulla comunità per adattare un curriculum basato sull'evidenza.
Il curriculum adattato verrà fornito tramite materiali cartacei e un'app per telefoni cellulari sviluppata da un collaboratore esterno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• da 50 a 75 anni al momento dell'iscrizione allo studio;
- Attualmente vive in Alabama;
- Comunità-abitazione (cioè, non vivere in una struttura di residenza assistita o in una casa di cura);
- Avere accesso a Internet e uno smartphone;
- In grado di svolgere attività fisica di intensità leggera (ad es. Camminare);
- Parlando inglese;
- Disposto ad acconsentire alla procedura di studio.
Criteri di esclusione:
- Segnalazione di più di 60 minuti di attività fisica mirata a settimana;
- Avere una condizione mentale instabile che impedisce le attività di studio. Determinato dal questionario sulla salute del medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Immagine secolare
|
Disegno fattoriale randomizzato
|
SPERIMENTALE: Immagine non secolare
immagini non secolari
|
Disegno fattoriale randomizzato
|
SPERIMENTALE: Messaggio secolare
messaggi secolari
|
Disegno fattoriale randomizzato
|
SPERIMENTALE: Messaggio non secolare
messaggi non secolari
|
Disegno fattoriale randomizzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Utilizzo
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Percentuale di tempo in cui i partecipanti hanno rispettato il protocollo dello studio
|
16 settimane
|
Il questionario sull'utilizzo, la soddisfazione e la facilità d'uso
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Questionario che valuta l'utilizzo, la soddisfazione e la facilità d'uso della tecnologia.
Ogni sottoscala ha un punteggio massimo di 20, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
|
16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel tempo sedentario
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
|
L'accelerometro ha determinato le interruzioni dell'inattività durante le ore di veglia
|
Settimana 0 e Settimana 16
|
Variazione dell'attività fisica di intensità leggera
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 16
|
Attività determinata dall'accelerometro
|
Settimana 0 e Settimana 16
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-03-3472
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No in questo momento
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
Prove cliniche su Intervento Adattivo Just-in-Time
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAttivo, non reclutante
-
The Hospital for Sick ChildrenSconosciutoIstruzione, simulazioneCanada
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentCompletato
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital; Montreal Children's Hospital of the MUHCCompletatoIntubazione | Formazione scolastica | Formazione di simulazioneCanada
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Completato
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Completato
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamentoIpertensione | Pressione sanguignaStati Uniti
-
New York State Psychiatric InstituteCompletatoDisturbo da accumulo