- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04457128
Intervenciones conductuales en tiempo real
5 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
Intervención adaptativa justo a tiempo para reducir el comportamiento sedentario
El objetivo de este estudio es adaptar una intervención de reducción del comportamiento sedentario basada en la evidencia para hombres y mujeres que viven en Alabama y determinar su viabilidad, aceptación y eficacia limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es adaptar una intervención de reducción del comportamiento sedentario basada en la evidencia para hombres y mujeres que viven en Alabama y determinar su viabilidad, aceptación y eficacia limitada.
Se utilizarán métodos de Investigación Participativa Basada en la Comunidad para adaptar un currículo basado en evidencia.
El plan de estudios adaptado se entregará a través de materiales impresos y una aplicación de teléfono móvil desarrollada por un colaborador externo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• 50 a 75 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio;
- Actualmente vive en Alabama;
- Vivienda comunitaria (es decir, no vivir en un centro de vida asistida o en un hogar de ancianos);
- Tener acceso a internet y un teléfono inteligente;
- Capaz de realizar actividad física de intensidad ligera (es decir, caminar);
- Habla ingles;
- Dispuesto a dar su consentimiento para el procedimiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Informar más de 60 minutos de actividad física determinada por semana;
- Tener una condición mental inestable que las actividades de estudio de prevención. Determinado por el Cuestionario Médico de Salud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Imagen secular
|
Diseño factorial aleatorizado
|
|
EXPERIMENTAL: Imagen no secular
Imágenes no seculares
|
Diseño factorial aleatorizado
|
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EXPERIMENTAL: Mensaje secular
mensajes seculares
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Diseño factorial aleatorizado
|
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EXPERIMENTAL: Mensaje no secular
mensajes no seculares
|
Diseño factorial aleatorizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Porcentaje de tiempo que los participantes cumplían con el protocolo del estudio
|
16 semanas
|
|
Cuestionario de uso, satisfacción y facilidad de uso
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Cuestionario que evalúa el uso, la satisfacción y la facilidad de uso de la tecnología.
Cada subescala tiene una puntuación máxima de 20, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 16
|
El acelerómetro determinó pausas en la inactividad durante las horas de vigilia
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Semana 0 y Semana 16
|
|
Cambio en la actividad física de intensidad ligera
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 16
|
Actividad determinada por el acelerómetro
|
Semana 0 y Semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-03-3472
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No en este momento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .