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Intervenciones conductuales en tiempo real

5 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa

Intervención adaptativa justo a tiempo para reducir el comportamiento sedentario

El objetivo de este estudio es adaptar una intervención de reducción del comportamiento sedentario basada en la evidencia para hombres y mujeres que viven en Alabama y determinar su viabilidad, aceptación y eficacia limitada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es adaptar una intervención de reducción del comportamiento sedentario basada en la evidencia para hombres y mujeres que viven en Alabama y determinar su viabilidad, aceptación y eficacia limitada. Se utilizarán métodos de Investigación Participativa Basada en la Comunidad para adaptar un currículo basado en evidencia. El plan de estudios adaptado se entregará a través de materiales impresos y una aplicación de teléfono móvil desarrollada por un colaborador externo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • 50 a 75 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio;

    • Actualmente vive en Alabama;
    • Vivienda comunitaria (es decir, no vivir en un centro de vida asistida o en un hogar de ancianos);
    • Tener acceso a internet y un teléfono inteligente;
    • Capaz de realizar actividad física de intensidad ligera (es decir, caminar);
    • Habla ingles;
    • Dispuesto a dar su consentimiento para el procedimiento del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Informar más de 60 minutos de actividad física determinada por semana;
  • Tener una condición mental inestable que las actividades de estudio de prevención. Determinado por el Cuestionario Médico de Salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Imagen secular
Diseño factorial aleatorizado
EXPERIMENTAL: Imagen no secular
Imágenes no seculares
Diseño factorial aleatorizado
EXPERIMENTAL: Mensaje secular
mensajes seculares
Diseño factorial aleatorizado
EXPERIMENTAL: Mensaje no secular
mensajes no seculares
Diseño factorial aleatorizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso
Periodo de tiempo: 16 semanas
Porcentaje de tiempo que los participantes cumplían con el protocolo del estudio
16 semanas
Cuestionario de uso, satisfacción y facilidad de uso
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cuestionario que evalúa el uso, la satisfacción y la facilidad de uso de la tecnología. Cada subescala tiene una puntuación máxima de 20, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 16
El acelerómetro determinó pausas en la inactividad durante las horas de vigilia
Semana 0 y Semana 16
Cambio en la actividad física de intensidad ligera
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 16
Actividad determinada por el acelerómetro
Semana 0 y Semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No en este momento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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