- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04457128
Atferdsintervensjoner i sanntid
5. november 2020 oppdatert av: University of Alabama, Tuscaloosa
Just-in-Time adaptiv intervensjon for å redusere stillesittende atferd
Målet med denne studien er å tilpasse en evidensbasert intervensjon for reduksjon av stillesittende atferd for menn og kvinner som bor i Alabama og bestemme dens gjennomførbarhet, aksept og begrensede effekt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å tilpasse en evidensbasert intervensjon for reduksjon av stillesittende atferd for menn og kvinner som bor i Alabama og bestemme dens gjennomførbarhet, aksept og begrensede effekt.
Fellesskapsbaserte deltakende forskningsmetoder vil bli brukt for å tilpasse en evidensbasert læreplan.
Den tilpassede læreplanen vil bli levert via utskriftsbasert materiell og en mobilapp utviklet av en ekstern samarbeidspartner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• 50 til 75 år ved studieopptak;
- For tiden bor i Alabama;
- Samfunnsbolig (dvs. ikke bor i et hjelpehjem eller sykehjem);
- Å ha tilgang til internett og en smarttelefon;
- i stand til å utføre fysisk aktivitet med lett intensitet (dvs. gå);
- Engelsktalende;
- Villig til å samtykke til studieprosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- rapportere mer enn 60 minutter med målrettet fysisk aktivitet per uke;
- Har en ustabil psykisk tilstand som forebygging studerer aktiviteter. Bestemt av spørreskjemaet Physician Health.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Sekulært bilde
|
Randomisert faktoriell design
|
EKSPERIMENTELL: Ikke-sekulært bilde
ikke-sekulære bilder
|
Randomisert faktoriell design
|
EKSPERIMENTELL: Sekulært budskap
sekulære meldinger
|
Randomisert faktoriell design
|
EKSPERIMENTELL: Ikke-sekulært budskap
ikke-sekulære meldinger
|
Randomisert faktoriell design
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruk
Tidsramme: 16 uker
|
I prosent av tiden fulgte deltakerne studieprotokollen
|
16 uker
|
Spørreskjemaet Bruk, Tilfredshet, Brukervennlighet
Tidsramme: 16 uker
|
Spørreskjema som vurderer bruk, tilfredshet og brukervennlighet av teknologi.
Hver underskala har en maksimal poengsum på 20, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i stillesittende tid
Tidsramme: Uke 0 og uke 16
|
Akselerometeret bestemte pauser i inaktivitet i våkne timer
|
Uke 0 og uke 16
|
Endring i fysisk aktivitet med lett intensitet
Tidsramme: Uke 0 og uke 16
|
Akselerometer bestemt aktivitet
|
Uke 0 og uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20-03-3472
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Nei på dette tidspunktet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Just-in-time adaptiv intervensjon
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentFullført
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringCannabisbrukForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOmsorgspersonerForente stater
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtOmsorgspersonerForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHypertensjon | BlodtrykkForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hospital for Sick ChildrenUkjent
-
Drexel UniversityRekrutteringOverstadig spiseforstyrrelse | Bulimi | Bulimia nervosa | OverspisingForente stater